Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lav vs. standarddosis CT for blindtarmsbetændelsesforsøg (LOCAT)

21. august 2018 opdateret af: Kyoung Ho Lee, MD

Et multi-institutionelt forsøg, der sammenligner kliniske resultater efter lav- versus standarddosis abdominal CT som den første linje billeddiagnostiske test hos unge og unge voksne med mistanke om akut blindtarmsbetændelse

For at bestemme, om lavdosis (LD) CT er noninferior til standarddosis (SD) computertomografi (CT) som den første linje billeddiagnostiske test hos unge og unge voksne med hensyn til negativ blindtarmsoperation (NAR).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

  • Akut blindtarmsbetændelse er en meget almindelig sygdom. Mange patienter er unge eller unge voksne.
  • CT er den nuværende standard billeddiagnostiske test til diagnosticering af blindtarmsbetændelse.
  • I de senere år er bevidstheden om kræftfremkaldende risiko forbundet med CT-stråling steget.
  • Ifølge et nyligt enkelt-institutionelt randomiseret kontrolleret forsøg, blev LD CT (med en fjerdedel af standard strålingsdosis) fundet at være noninferior i forhold til SD CT med hensyn til NAR hos unge og unge voksne med mistanke om blindtarmsbetændelse.
  • LD CT er dog endnu ikke bredt accepteret.
  • For at etablere LD CT som den første linje billeddiagnostiske test, er en multi-institutionel undersøgelse nødvendig for at bekræfte generaliserbarheden af ​​den tidligere enkelt-institutionelle undersøgelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
3074

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Daegu, Korea, Republikken, 700-712
        • Keimyung University Dongsan Medical Center
      • Gwangju, Korea, Republikken, 501-757
        • Chonnam National University Hospital
      • Iksan, Korea, Republikken, 570-711
        • Wonkwang University School of Medicine & Hospital
      • Incheon, Korea, Republikken, 405-760
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Jeju City, Korea, Republikken, 690-767
        • Jeju National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-744
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 156-755
        • Chung-Ang University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 152-703
        • Korea University Guro Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 120-752
        • Severance Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 150-950
        • Hallym University Kangnam Sacred Heart Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 110-746
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 137-701
        • The Catholic University of Korea, College of Medicine, Seoul St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 140-887
        • Soonchunhyang University Seoul Hospital
    • Gangwon
      • Chuncheon, Gangwon, Korea, Republikken, 200-722
        • Kangwon National University Hospital
    • Gyeonggi
      • Ansan, Gyeonggi, Korea, Republikken, 425-707
        • Korea University Ansan Hospital
      • Anyang, Gyeonggi, Korea, Republikken, 431-070
        • Hallym University Sacred Heart Hospital
      • Bucheon, Gyeonggi, Korea, Republikken, 420-767
        • Soonchunhyang University Bucheon Hospital
      • Sanbon, Gyeonggi, Korea, Republikken, 435-040
        • Wonkwang University Sanbon Hospital
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seongnam, Gyeonggi, Korea, Republikken, 463-774
        • Daejin Medical Center, Bundang Jesaeng General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

15 år til 44 år (VOKSEN, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutmodtagelsesbesøg med mistanke om symptomer og tegn på akut blindtarmsbetændelse
  • Intravenøs kontrastforstærket computertomografi undersøgelse anmodet på grund af mistanke om blindtarmsbetændelse
  • Oplyser gerne telefon- eller mobiltelefonnumre til opfølgning
  • Underskrevet informeret samtykke givet før studiestart

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående tværsnitsbilleddannelsestests for at evaluere de præsenterende symptomer og tegn
  • Tidligere historie med kirurgisk fjernelse af blindtarmen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Lavdosis CT
Diagnostisk CT med lavdosis stråling
Diagnostisk test: Diagnostisk CT med lavdosis stråling
Effektiv dosis er rettet mod ca. 2 millisievert (mSv) hos en gennemsnitlig patient.
Andre navne:
  • Lavdosis CT
ACTIVE_COMPARATOR: Standarddosis CT
Diagnostisk CT med standarddosis stråling
Diagnostisk test: Diagnostisk CT med standarddosis stråling
Effektiv dosis er rettet mod ca. 8 millisievert (eller mindre) hos en gennemsnitlig patient.
Andre navne:
  • Standarddosis CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Negativ appendektomirate
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Negativ blindtarmsoperation blev defineret som procentdelen af ​​negative (unødvendige) blindtarmsoperationer blandt alle ikke-tilfældige blindtarmsoperationer. Som en sekundær analyse blev negativ appendektomirate i en alternativ definition beregnet ved at udelukke tilfælde med appendicale neoplasmer uden overlejret appendicitis, da appendektomi ville være klinisk nødvendig hos sådanne patienter. Enhver operation udført til behandling af formodet blindtarmsbetændelse blev regnet som ikke-tilfældig blindtarmsoperation, selvom de kirurgiske indgreb var mere omfattende end simpel blindtarmsoperation (f.eks. ileocektomi).
1 uge efter operationen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Appendiceal Perforationsrate
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Procentdelen af ​​perforeret blindtarmsbetændelse blandt bekræftede blindtarmsbetændelsestilfælde.
1 uge efter operationen
Antal blindtarmsoperationer
Tidsramme: 3 måneder efter CT
Appendektomifrekvens. Procentdelen af ​​blindtarmsoperationer blandt alle randomiserede tilfælde.
3 måneder efter CT
Antal negative appendektomier
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Procentdelen af ​​negative blindtarmsoperationer blandt alle randomiserede tilfælde. I januar 2016, da mere end 2000 patienter blev indskrevet, bemærkede data- og sikkerhedsovervågningsudvalget en ubalance mellem grupperne i antallet af blindtarmsoperationer. På grund af bekymringen for, at en sådan ubalance potentielt kunne bringe sammenligneligheden for de forudspecificerede endepunkter i fare, blev undersøgelsesprotokollen ændret til at vedtage følgende yderligere sekundære endepunkter, som blev vurderet blandt alle tilfældigt tildelte patienter: antallet af blindtarmsoperationer, antallet af negative blindtarmsoperationer, forekomst af perforeret blindtarmsbetændelse og forekomst af ikke-perforeret blindtarmsbetændelse.
1 uge efter operationen
Forekomst af perforeret blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Procentdelen (dvs. prævalens) af perforeret blindtarmsbetændelse blandt alle randomiserede tilfælde. I januar 2016, da mere end 2000 patienter blev indskrevet, bemærkede data- og sikkerhedsovervågningsudvalget en ubalance mellem grupperne i antallet af blindtarmsoperationer. På grund af bekymringen for, at en sådan ubalance potentielt kunne bringe sammenligneligheden for de forudspecificerede endepunkter i fare, blev undersøgelsesprotokollen ændret til at vedtage følgende yderligere sekundære endepunkter, som blev vurderet blandt alle tilfældigt tildelte patienter: antallet af blindtarmsoperationer, antallet af negative blindtarmsoperationer, forekomst af perforeret blindtarmsbetændelse og forekomst af ikke-perforeret blindtarmsbetændelse.
1 uge efter operationen
Forekomst af ikke-perforeret blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 1 uge efter operationen
Procentdelen (dvs. prævalens) af ikke-perforeret blindtarmsbetændelse blandt alle randomiserede tilfælde. I januar 2016, da mere end 2000 patienter blev indskrevet, bemærkede data- og sikkerhedsovervågningsudvalget en ubalance mellem grupperne i antallet af blindtarmsoperationer. På grund af bekymringen for, at en sådan ubalance potentielt kunne bringe sammenligneligheden for de forudspecificerede endepunkter i fare, blev undersøgelsesprotokollen ændret til at vedtage følgende yderligere sekundære endepunkter, som blev vurderet blandt alle tilfældigt tildelte patienter: antallet af blindtarmsoperationer, antallet af negative blindtarmsoperationer, forekomst af perforeret blindtarmsbetændelse og forekomst af ikke-perforeret blindtarmsbetændelse.
1 uge efter operationen
Behov for yderligere billeddannelsestest(s)
Tidsramme: 1 uge efter CT
Andelen af ​​patienter, der kræver yderligere billeddiagnostiske test(er) for at diagnosticere eller udelukke blindtarmsbetændelse.
1 uge efter CT
Forsinkelse i patientdisposition
Tidsramme: 3 måneder efter CT
  • Intervallet fra CT-optagelse til blindtarmsoperation hos patienter, der gennemgår blindtarmsoperation. Interval blindtarmsoperationer efter perkutan abscessdrænage og/eller medicinsk behandling var ikke inkluderet i denne analyse.
  • Intervallet fra CT-optagelse til hospitalsudskrivning hos patienter, der ikke skal opereres.
3 måneder efter CT
Længde af hospitalsophold i forbindelse med blindtarmsoperation
Tidsramme: 3 måneder efter CT
Intervallet fra CT-optagelse til hospitalsudskrivning efter blindtarmsoperation.
3 måneder efter CT
Diagnostisk ydeevne af CT-rapporter - AUC
Tidsramme: 3 måneder efter CT
- Areal under modtager-driftskarakteristikkurven (AUC).
3 måneder efter CT
Diagnostisk ydeevne af CT-rapporter - Sensitivitet og specificitet
Tidsramme: 3 måneder efter CT
  • Diagnostisk sensitivitet og specificitet: 5-grads sandsynlighedsscorerne for blindtarmsbetændelse blev kollapset til binære responser med en beslutningstærskel på en score ≥ 3 som positiv for diagnosen.
  • Følsomhed er en andel af den positive test blandt patienten, der er bekræftet med blindtarmsbetændelse.
  • Specificitet er en andel af den negative test blandt patienten bekræftet som ikke at have blindtarmsbetændelse.
3 måneder efter CT
Diagnostisk tillid til at diagnosticere og udelukke blindtarmsbetændelse: sandsynlighedsscore for blindtarmsbetændelse
Tidsramme: 3 måneder efter CT
  • Sandsynlighedsscore for blindtarmsbetændelse hos patienter, der er bekræftet som havende blindtarmsbetændelse.
  • Sandsynlighedsscore for blindtarmsbetændelse hos patienter bekræftet som ikke at have blindtarmsbetændelse.

Grad 1 betegner blindtarmsbetændelse absolut fraværende; grad 2, blindtarmsbetændelse sandsynligvis fraværende; grad 3, ubestemt for tilstedeværelsen af ​​blindtarmsbetændelse; grad 4, blindtarmsbetændelse sandsynligvis til stede; og grad 5, blindtarmsbetændelse absolut til stede.
3 måneder efter CT
Diagnostisk tillid til diagnosticering og udelukkelse af blindtarmsbetændelse: Ubestemt fortolkning (grad 3)
Tidsramme: 3 måneder efter CT
Hyppigheden af ​​ubestemt CT-tolkning (grad 3). Grad 1 betegner blindtarmsbetændelse absolut fraværende; grad 2, blindtarmsbetændelse sandsynligvis fraværende; grad 3, ubestemt for tilstedeværelsen af ​​blindtarmsbetændelse; grad 4, blindtarmsbetændelse sandsynligvis til stede; og grad 5, blindtarmsbetændelse absolut til stede.
3 måneder efter CT
Diagnostisk tillid til at udelukke blindtarmsbetændelse: Normal appendiksvisualisering
Tidsramme: 3 måneder efter CT
Hyppigheden af ​​normal blindtarmsvisualisering ved CT. Grad 0 angiver appendiks ikke identificeret; grad 1, usikker eller delvist visualiseret; og klasse 2, klart og fuldstændigt visualiseret.
3 måneder efter CT
Diagnose af blindtarmsperforation ved CT
Tidsramme: 3 måneder efter CT
  • Diagnostisk sensitivitet: antallet af korrekte påvisninger af perforationen divideret med antallet af tilfælde af perforeret blindtarmsbetændelse.
  • Diagnostisk specificitet: antallet af korrekte udelukker perforation divideret med antallet af tilfælde af blindtarmsbetændelse uden perforation.
3 måneder efter CT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kyoung Ho Lee, MD

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Seoul National University Bundang Hospital
Ministry of Health & Welfare, Korea
Radiology Imaging Network of Korea for Clinical Research
The LOCAT Group

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Kyoung Ho Lee, MD, Seoul National University Bundang Hospital
  • Studieleder: Kyuseok Kim, MD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. august 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. august 2013

Først opslået (SKØN)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. august 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
31. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. august 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • LOCAT

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

LOCAT-gruppen har et aktivt standpunkt til at dele LOCAT-dataene, hvilket er i tråd med forslaget fra International Committee of Medical Journal Editors. LOCAT-gruppen vil dele afidentificerede individuelle deltagerdata, der ligger til grund for de vigtigste LOCAT-resultater, senest 6 måneder efter offentliggørelsen af ​​resultaterne. Dataene vil blive opbevaret på en offentligt tilgængelig hjemmeside og frit tilgængelige for enhver efter anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger