Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opdagelse og behandling af præklinisk handicap

5. april 2018 opdateret af: McMaster University
Physical Functioning Inventory (PFI) er et standardiseret patientrapporteret resultatmål, der vurderer præklinisk handicap. Præklinisk handicap er en funktionel tilstand, hvor mennesker stadig er i stand til at udføre daglige opgaver (f.eks. at gå, bade), men ændrer hyppigheden eller ændrer den måde, de udfører opgaverne på. Efterforskerne har lavet nogle indledende undersøgelser ved at bruge PFI som et online overvågningsværktøj (Richardson 2012), men yderligere undersøgelse er påkrævet for at undersøge dens psykometriske egenskaber og dens egnethed til brug som et primært resultatmål. Denne måleundersøgelse er designet til at identificere det optimale antal punkter på PFI og til at bestemme pålideligheden, validiteten og reaktionsevnen af ​​PFI'en, når den administreres til en prøve af voksne og ældre voksne både med og uden kroniske lidelser. Dette projekt vil også give os mulighed for at evaluere brugen af ​​egenkontrol af fysisk funktion og merværdien af ​​rehabiliteringsprofessionelle til støtte for egenkontrol. Ved hjælp af resultaterne af PFI sigter efterforskerne på at udvikle en "skræddersyet" befolkningsbaseret selvforvaltningsintervention for rehabilitering leveret gennem et sikkert meddelelsessystem i patientens elektroniske personlige sundhedsjournal (myOSCAR), der fokuserer på tidlig påvisning og forebyggelse af prækliniske handicap.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
148

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

44 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Primærplejecenter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Over eller lig med 44 år
  • Kan kommunikere på engelsk
  • Har haft mindst 3 lægebesøg inden for det sidste år
  • Er i stand til uafhængigt at få adgang til en e-mailadresse
  • Har en kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tegn på kognitiv svækkelse
  • Ude af stand til at rejse til klinikken
  • Afventer langtidspleje
  • Planlægger at flytte
  • Oplever en akut sygdom
  • Modtager palliativ behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Mennesker med kronisk sygdom
Deltagere over eller lig med 44 år med en kronisk sygdom (diabetes, hjertesygdomme, slagtilfælde, hypertension, osteoporose, slidgigt, leddegigt, kronisk obstruktiv lungesygdom, rygsmerter, multipel sklerose, Parkinsons sygdom).
Andet: Skræddersyet rådgivning fra en fysioterapeut og/eller en ergoterapeut gennem myOSCAR patientportalen
Mennesker uden kronisk sygdom
Deltagere over eller lig med 65 år uden en kronisk sygdom.
Andet: Skræddersyet rådgivning fra en fysioterapeut og/eller en ergoterapeut gennem myOSCAR patientportalen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fysisk fungerende inventar
Tidsramme: Baseline, 3-5 dage senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dage senere
PFI vil blive administreret ved baseline, derefter igen 3-5 dage senere for at vurdere test-gentest reliabilitet. Det vil derefter blive administreret efter 6 måneder, 12 måneder og 18 måneder for at bestemme dets longitudinelle gyldighed. Det vil blive administreret en sidste gang 3-5 dage efter tidsrammen på 18 måneder for at revurdere foranstaltningernes test-gentest-pålidelighed.
Baseline, 3-5 dage senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dage senere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mobilitetsundersøgelse
Tidsramme: Baseline, 3-5 dage senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dage senere
Mobilitetsundersøgelsen er lavet ud fra arbejde af Manty (2007). Selvrapporteret mobilitet bestemmes ved at bede deltagerne vurdere deres evne til at gå 2,0 km, gå 0,5 km og klatre op ad 1 trappe på en skala fra 1 (i stand til at klare sig uden besvær) til 5 (ude af stand til at klare sig selv med hjælp) ). For at identificere personer på et tidligt stadie af mobilitetsbegrænsning (præklinisk mobilitetsbegrænsning) blev der stillet yderligere spørgsmål til deltagere, som ikke rapporterede nogen opgaveproblemer. Spørgsmålene vedrørte ændring af opgaveudførelsen, og de angivne alternativer var at hvile midt i udførelsen, bruge et hjælpemiddel, tage støtte fra gelændere, have reduceret hyppigheden af ​​udførelsen af ​​opgaven, have bremset udførelsen af ​​opgaven, opleve træthed, når udførelsen af ​​opgaven eller anden ændring i udførelsen af ​​opgaven.
Baseline, 3-5 dage senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dage senere
Den hurtige vurdering af fysisk aktivitet (RAPA)
Tidsramme: Baseline, 3-5 dage senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dage senere
Baseline, 3-5 dage senere, 6 måneder, 12 måneder, 18 måneder, 3-5 dage senere
Patient Specific Functional Scale (PSFS)
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
Deltageren bliver bedt om at identificere op til 5 vigtige aktiviteter, som de ikke kan eller har svært ved på grund af deres helbred. For hver af aktiviteterne bliver deltageren bedt om at vurdere deres evne til at udføre denne aktivitet på en skala fra 0 (ikke i stand til at udføre aktiviteten) til 10 (i stand til at udføre aktiviteten, som jeg altid har gjort).
Baseline, 18 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Center for Epidemiologiske Studier Depression Scale (CESD-R)
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
Baseline, 18 måneder
Kort smerteoversigt
Tidsramme: Baseline, 18 måneder
Baseline, 18 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
McMaster University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Ledende efterforsker: Lori Letts, PhD, McMaster University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. januar 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. maj 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. november 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. april 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. april 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Labarge 2013-02

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger