Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykrywanie i reagowanie na niepełnosprawność przedkliniczną

5 kwietnia 2018 zaktualizowane przez: McMaster University
Inwentarz Funkcjonowania Fizycznego (PFI) jest wystandaryzowaną miarą wyników zgłaszaną przez pacjentów, która ocenia przedkliniczną niepełnosprawność. Niepełnosprawność przedkliniczna to stan funkcjonalny, w którym ludzie nadal są w stanie wykonywać codzienne czynności (np. chodzić, kąpać się), ale zmieniają częstotliwość lub sposób wykonywania zadań. Badacze przeprowadzili pewne wstępne badania, wykorzystując PFI jako narzędzie do monitorowania online (Richardson 2012), ale konieczne są dalsze badania w celu zbadania jego właściwości psychometrycznych i przydatności do wykorzystania jako głównego miernika wyniku. To badanie pomiarowe zostało zaprojektowane w celu określenia optymalnej liczby pozycji w PFI oraz określenia wiarygodności, trafności i responsywności PFI po podaniu próbce dorosłych i starszych osób dorosłych, zarówno z chorobami przewlekłymi, jak i bez nich. Ten projekt pozwoli nam również ocenić wykorzystanie samokontroli funkcji fizycznych i wartość dodaną specjalistów rehabilitacji we wspieraniu samokontroli. Korzystając z wyników PFI, badacze zamierzają opracować „dostosowaną” populacyjną interwencję samozarządzania rehabilitacją, dostarczaną za pośrednictwem bezpiecznego systemu przesyłania wiadomości w elektronicznej osobistej karcie zdrowia pacjenta (myOSCAR), która koncentruje się na wczesnym wykrywaniu i zapobieganiu przedklinicznym inwalidztwo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
148

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

44 lata do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Centrum opieki podstawowej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Większy lub równy 44 lat
  • Możliwość komunikowania się w języku angielskim
  • W ciągu ostatniego roku odbyły co najmniej 3 wizyty u lekarza
  • Są w stanie uzyskać niezależny dostęp do adresu e-mail
  • Mieć przewlekłą chorobę

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie dowody upośledzenia funkcji poznawczych
  • Brak możliwości dojazdu do kliniki
  • Oczekiwanie na opiekę długoterminową
  • Planuje przeprowadzkę
  • Przeżywanie ostrej choroby
  • Otrzymują opiekę paliatywną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta

Grupa / Kohorta

Grupa lub podgrupa uczestników badania obserwacyjnego ocenianego pod kątem wyników biomedycznych lub zdrowotnych.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Osoby z chorobami przewlekłymi
Uczestnicy powyżej 44 roku życia z chorobą przewlekłą (cukrzyca, choroba serca, udar, nadciśnienie, osteoporoza, choroba zwyrodnieniowa stawów, reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekła obturacyjna choroba płuc, ból pleców, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona).
Inny: Dostosowane porady fizjoterapeuty i/lub terapeuty zajęciowego za pośrednictwem portalu pacjenta myOSCAR
Osoby bez chorób przewlekłych
Uczestnicy w wieku co najmniej 65 lat bez chorób przewlekłych.
Inny: Dostosowane porady fizjoterapeuty i/lub terapeuty zajęciowego za pośrednictwem portalu pacjenta myOSCAR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inwentarz funkcjonowania fizycznego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-5 dni później, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 3-5 dni później
PFI zostanie podany na początku badania, a następnie ponownie 3-5 dni później w celu oceny wiarygodności testu-retestu. Następnie zostanie podany po 6 miesiącach, 12 miesiącach i 18 miesiącach, aby określić jego długoterminową ważność. Ostatni raz zostanie przeprowadzony 3-5 dni po upływie 18 miesięcy w celu ponownej oceny rzetelności testu miar.
Wartość wyjściowa, 3-5 dni później, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 3-5 dni później

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Badanie mobilności
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-5 dni później, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 3-5 dni później
Badanie mobilności zostało stworzone na podstawie pracy Manty'ego (2007). Zgłoszoną przez siebie mobilność określa się, prosząc uczestników o ocenę ich zdolności do przejścia 2,0 km, przejścia 0,5 km i wejścia na 1 piętro schodów w skali od 1 (zdolność do pokonania bez trudności) do 5 (niezdolność do pokonania nawet z pomocą) ). W celu identyfikacji osób we wczesnym stadium ograniczenia ruchomości (przedkliniczne ograniczenie ruchomości) zadano dodatkowe pytania uczestnikom, którzy nie zgłaszali trudności w zadaniu. Pytania dotyczyły modyfikacji wykonania zadania, a podane alternatywy to odpoczynek w trakcie wykonywania zadania, korzystanie z pomocy, podpieranie się poręczami, zmniejszenie częstotliwości wykonywania zadania, spowolnienie wykonywania zadania, odczuwanie zmęczenia podczas wykonania zadania lub innej zmiany w wykonywaniu zadania.
Wartość wyjściowa, 3-5 dni później, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 3-5 dni później
Szybka ocena aktywności fizycznej (RAPA)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 3-5 dni później, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 3-5 dni później
Wartość wyjściowa, 3-5 dni później, 6 miesięcy, 12 miesięcy, 18 miesięcy, 3-5 dni później
Specyficzna dla pacjenta skala funkcjonalna (PSFS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 miesięcy
Uczestnik jest proszony o wskazanie maksymalnie 5 ważnych czynności, których nie jest w stanie wykonać lub z którymi ma trudności ze względu na stan zdrowia. Dla każdej z czynności uczestnik jest proszony o ocenę swojej zdolności do wykonania tej czynności w skali od 0 (nie jestem w stanie wykonać czynności) do 10 (zdolność do wykonania czynności tak jak zawsze).
Wartość bazowa, 18 miesięcy

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Ramy czasowe
Centrum Badań Epidemiologicznych Skala Depresji (CESD-R)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 miesięcy
Wartość bazowa, 18 miesięcy
Krótka inwentaryzacja bólu
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 18 miesięcy
Wartość bazowa, 18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
McMaster University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Główny śledczy: Lori Letts, PhD, McMaster University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 stycznia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
14 maja 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
3 listopada 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 listopada 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
9 kwietnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 kwietnia 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Labarge 2013-02

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami