Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Prekliinisen vamman havaitseminen ja hoito

torstai 5. huhtikuuta 2018 päivittänyt: McMaster University
Physical Functioning Inventory (PFI) on standardoitu potilaiden raportoima tulosmitta, joka arvioi prekliinisen vamman. Prekliininen vamma on toiminnallinen tila, jossa ihmiset pystyvät edelleen suorittamaan päivittäisiä tehtäviä (esim. kävely, kylpeminen), mutta muuttavat tehtävien suorittamistapaa tai tapaa. Tutkijat ovat tehneet alustavaa tutkimusta käyttämällä PFI:tä online-seurantatyökaluna (Richardson 2012), mutta lisätutkimuksia tarvitaan sen psykometristen ominaisuuksien ja soveltuvuuden selvittämiseksi ensisijaisena tulosmittana. Tämä mittaustutkimus on suunniteltu tunnistamaan optimaalinen PFI-kohteiden lukumäärä ja määrittämään PFI:n luotettavuus, validiteetti ja vaste, kun sitä annetaan aikuisten ja iäkkäiden aikuisten otokseen, joilla on krooninen sairaus tai ei. Tämän hankkeen avulla voimme myös arvioida fyysisen toiminnan itsevalvonnan käyttöä ja kuntoutusalan ammattilaisten lisäarvoa itsevalvonnan tukena. PFI:n tuloksia käyttäen tutkijat pyrkivät kehittämään "räätälöidyn" väestöpohjaisen kuntoutuksen itsehallinnollisen intervention, joka toimitetaan turvallisen viestintäjärjestelmän kautta potilaan sähköisessä henkilökohtaisessa sairauskertomuksessa (myOSCAR), joka keskittyy prekliinisen sairauden varhaiseen havaitsemiseen ja ehkäisyyn. vammaisuus.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
148

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8W 3L2
        • Stonechurch Family Health Centre

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

44 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Perusterveydenhuollon keskus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä on suurempi tai yhtä suuri kuin 44 vuotta
  • Pystyy kommunikoimaan englanniksi
  • Viimeisen vuoden aikana on ollut vähintään 3 lääkärikäyntiä
  • Pystyy käyttämään sähköpostiosoitetta itsenäisesti
  • Onko sinulla krooninen sairaus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kaikki todisteet kognitiivisista häiriöistä
  • Ei voi matkustaa klinikalle
  • Pitkäaikaishoitoa odotellessa
  • Suunnittelee muuttoa
  • Akuutin sairauden kokeminen
  • Saat palliatiivista hoitoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä/Kohortti

Ryhmä tai alaryhmä havainnointitutkimuksen osallistujia, jonka biolääketieteelliset tai terveydelliset tulokset arvioidaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ihmiset, joilla on krooninen sairaus
Yli 44-vuotiaat osallistujat, joilla on krooninen sairaus (diabetes, sydänsairaus, aivohalvaus, verenpainetauti, osteoporoosi, nivelrikko, nivelreuma, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, selkäkipu, MS-tauti, Parkinsonin tauti).
Muut: Räätälöityjä neuvoja fysioterapeutilta ja/tai toimintaterapeutilta myOSCAR-potilasportaalin kautta
Ihmiset, joilla ei ole kroonisia sairauksia
Yli 65-vuotiaat osallistujat, joilla ei ole kroonista sairautta.
Muut: Räätälöityjä neuvoja fysioterapeutilta ja/tai toimintaterapeutilta myOSCAR-potilasportaalin kautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Fyysisen toiminnan inventaario
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-5 päivää myöhemmin, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 3-5 päivää myöhemmin
PFI annetaan lähtötilanteessa, sitten uudelleen 3-5 päivää myöhemmin testin uudelleentestin luotettavuuden arvioimiseksi. Se annetaan sitten 6 kuukauden, 12 kuukauden ja 18 kuukauden kuluttua sen pitkittäisen voimassaolon määrittämiseksi. Se annetaan viimeinen kerta 3–5 päivää 18 kuukauden ajanjakson jälkeen toimenpiteiden testi-uudelleentestauksen luotettavuuden arvioimiseksi uudelleen.
Lähtötaso, 3-5 päivää myöhemmin, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 3-5 päivää myöhemmin

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkuvuustutkimus
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-5 päivää myöhemmin, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 3-5 päivää myöhemmin
Liikkuvuustutkimus on luotu Mantyn (2007) työstä. Itse ilmoittama liikkuvuus määritetään pyytämällä osallistujia arvioimaan kykynsä kävellä 2,0 km, kävellä 0,5 km ja kiivetä 1 portaat asteikolla 1 (pystyy selviytymään vaikeuksitta) 5:een (ei selviä edes avun avulla). ). Liikkumisrajoituksen (prekliinisen liikkuvuuden rajoituksen) varhaisessa vaiheessa olevien henkilöiden tunnistamiseksi esitettiin lisäkysymyksiä osallistujille, jotka eivät ilmoittaneet tehtävissään olevan vaikeuksia. Kysymykset koskivat tehtävän suorituksen muokkaamista ja annetut vaihtoehdot olivat lepääminen kesken suorituksen, apuvälineen käyttö, tuki kaiteista, tehtävän suoritustiheyden vähentäminen, tehtävän suorittamisen hidastuminen, väsymyksen kokeminen tehtävän suorittaminen tai jokin muu muutos tehtävän suorittamisessa.
Lähtötaso, 3-5 päivää myöhemmin, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 3-5 päivää myöhemmin
The Rapid Assessment of Physical Activity (RAPA)
Aikaikkuna: Lähtötaso, 3-5 päivää myöhemmin, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 3-5 päivää myöhemmin
Lähtötaso, 3-5 päivää myöhemmin, 6 kuukautta, 12 kuukautta, 18 kuukautta, 3-5 päivää myöhemmin
Potilaskohtainen funktionaalinen asteikko (PSFS)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
Osallistujaa pyydetään tunnistamaan enintään 5 tärkeää toimintaa, joita hän ei voi tehdä tai joilla on vaikeuksia terveytensä vuoksi. Jokaisen toiminnan osalta osallistujaa pyydetään arvioimaan kykynsä suorittaa kyseinen toiminta asteikolla 0 (ei pysty suorittamaan aktiviteettia) 10:een (kykee suorittamaan toiminnon kuten minä aina olen).
Perustaso, 18 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD-R)
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
Perustaso, 18 kuukautta
Lyhyt kipukartoitus
Aikaikkuna: Perustaso, 18 kuukautta
Perustaso, 18 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
McMaster University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Julie Richardson, PhD, McMaster University
  • Päätutkija: Lori Letts, PhD, McMaster University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. tammikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 1. joulukuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 14. toukokuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Sunnuntai 3. marraskuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 8. marraskuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Maanantai 9. huhtikuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Labarge 2013-02

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia