Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et fase 2-studie af ABT-199 i forsøgspersoner med akut myelogen leukæmi (AML)

2. maj 2018 opdateret af: AbbVie
Dette var et fase 2, åbent, multicenterstudie, der evaluerede den foreløbige effektivitet og sikkerhed af venetoclax (ABT-199) administreret oralt til deltagere med akut myelogen leukæmi (AML).

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det primære formål var at evaluere den foreløbige effekt af venetoclax administreret oralt hos deltagere med recidiverende og/eller refraktær (R/R) akut myelogen leukæmi (AML) eller frontlinjebehandling hos patienter med AML, som var uegnede til intensiv behandling. Det sekundære mål var at evaluere den foreløbige sikkerhed af venetoclax administreret oralt til patienter med AML. Den første del af undersøgelsen skulle bestå af 19 deltagere med det formål at evaluere antitumoreffekter og bekræfte kurens sikkerhed. Den anden del (udvidelse) skulle bestå af 35 yderligere forsøgspersoner for at evaluere antitumoreffekter og sikkerhed og skulle begynde, hvis et tilstrækkeligt effektsignal (dvs. ≥ 5/19 opnåede fuldstændig remission [CR], CR med ufuldstændig knoglemarvsgendannelse [CRi] eller delvis remission [PR]) var blevet observeret i den første del af undersøgelsen. Kriteriet for succes ville være opfyldt, hvis ≥ 16 ud af 54 deltagere opnåede remission. Effektsignalet fra første del af undersøgelsen blev anset for utilstrækkeligt til at blive tilmeldt den anden del af undersøgelsen, da 4 af de 19 forsøgspersoner opnåede CR/CRi. Under forsøget var et antal deltagere i screening på tidspunktet for interimanalysen. I betragtning af de tidlige tegn på klinisk aktivitet af venetoclax, sværhedsgraden af ​​sygdommen og prognosen for disse deltagere uden tilgængelige terapimuligheder, fik de lov til at påbegynde behandling forud for afslutningen af ​​den foreløbige analyse. Derfor var 32 deltagere tilmeldt. Ingen yderligere deltagere blev screenet eller behandlet efter den foreløbige analyse var afsluttet.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Histologisk eller cytologisk bekræftelse af recidiverende eller refraktær akut myelogen leukæmi (AML) (af Verdenssundhedsorganisationen [WHO] klassificering) eller ubehandlet AML hos deltagere, der er uegnede til intensiv terapi.
  2. Deltageren har en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsscore på 0 til 2.
  3. Deltageren skal have tilstrækkelig nyrefunktion som vist ved en beregnet kreatininclearance ≥ 50 ml/min. bestemmes via urinopsamling til 24-timers kreatininclearance eller ved hjælp af Cockcroft Gault-formlen ved hjælp af ideal kropsmasse (IBM) i stedet for masse.

  4. Deltageren skal have tilstrækkelig leverfunktion som vist ved:

    • aspartataminotransferase (AST) ≤ 3,0 × øvre normalgrænse (ULN)*
    • alaninaminotransferase (ALT) ≤ 3,0 × ULN*
    • bilirubin ≤ 1,5 × ULN* *medmindre det overvejes på grund af leukæmiorganinvolvering. (Deltagere med Gilberts syndrom kan have haft en bilirubin > 1,5 × ULN pr. diskussion mellem investigator og AbbVie medicinsk monitor)

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltageren har modtaget akut anti-cancerterapi, herunder kemoterapi, immunterapi, strålebehandling, hormonbehandling eller en hvilken som helst undersøgelsesterapi inden for 14 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er kortest) før første dosis af ABT-199.
  2. Deltageren har modtaget et monoklonalt antistof til anti-neoplastisk hensigt inden for 8 uger før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  3. Deltageren har modtaget potente Cytochrom P450, familie 3, underfamilie A (CYP3A) inducere (såsom rifampin, carbamazepin, phenytoin og perikon) og warfarin eller kræver brug af warfarin (på grund af potentielle lægemiddel-interaktioner, der potentielt kan øges eksponeringen af ​​warfarin og komplikationer af denne virkning) inden for 7 dage før den første dosis af undersøgelseslægemidlet.
  4. Deltageren har modtaget CYP3A-hæmmere (såsom fluconazol, ketoconazol og clarithromycin) inden for 5 dage før den første dosis af studielægemidlet.
  5. Deltageren har et antal hvide blodlegemer > 25 x 10^9/L.
  6. Deltageren har akut promyelocytisk leukæmi (fransk-amerikansk-britisk klasse M3 AML).
  7. Deltagere med kendt sygdom i centralnervesystemet (CNS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: ABT-199
Kontinuerlig dosering af venetoclax (ABT-199) QD (en gang dagligt) begyndende med dosis-eskalering på uge 1 dag 1. Deltagerne fik en dosis på 20 mg ABT-199 på uge 1 dag 1, 50 mg på dag 2, 100 mg på dag 3, 200 mg på dag 4, 400 mg på dag 5, 800 mg på dag 6 og QD derefter.
Medicin: ABT-199
Tablet
Andre navne:
  • ABT-199 også kendt som venetoclax

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Objektiv remissionsrate
Tidsramme: Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Den objektive remissionsrate (ORR) blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnåede fuldstændig remission (CR), fuldstændig remission med ufuldstændig knoglemarvsgendannelse (CRi) eller delvis remission (PR) i henhold til den internationale arbejdsgruppes kriterier for AML. Komplet remission (CR) blev defineret som perifere neutrofiler på mindst 10˄3/μL, blodplader ≥ 10˄5/μL og normocellulær knoglemarv med ≤ 5 % blaster. Fuldstændig remission med ufuldstændig knoglemarvsgendannelse (CRi) blev defineret som knoglemarv med mindre end 5 % blaster, med perifere neutrofiler på mindst 10˄3/μL eller blodplader ≥ 10˄5/μL. Partiel remission (PR) blev defineret som normalisering af neutrofil- og trombocyttal i perifert blod med mindst 50 % fald i blaster, der vedvarer i knoglemarv versus baseline.
Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fuldstændig remissionsrate
Tidsramme: Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Raten for fuldstændig remission (CR) blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnåede CR i henhold til den internationale arbejdsgruppes kriterier for AML. Fuldstændig remission blev defineret som perifere neutrofiler på mindst 10˄3/μL, blodplader ≥ 10˄5/μL og normocellulær knoglemarv med ≤ 5 % blaster.
Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Varighed af remission
Tidsramme: Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Varighed af remission blev defineret som antallet af dage fra datoen for første remission (CR, CRi eller PR) i henhold til den internationale arbejdsgruppes kriterier for AML til det tidligste recidiv eller progressive sygdom (PD). I denne undersøgelse blev varigheden af ​​remissionsanalysen ikke udført på grund af den lave remissionsrate ifølge den statistiske analyseplan.
Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Tid til Progression
Tidsramme: Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Tid til progression blev defineret som antallet af måneder fra datoen for indskrivning til datoen for den tidligste sygdomsprogression. Hvis en deltager ikke oplevede sygdomsprogression, blev dataene for den pågældende deltager censureret på datoen for den sidste sygdomsvurdering.
Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Progressionsfri overlevelse
Tidsramme: Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Progressionsfri overlevelse blev defineret som antallet af måneder fra datoen for indskrivning til datoen for den tidligste progression eller død. Hvis en deltager ikke oplevede sygdomsprogression eller død, blev dataene censureret på datoen for den sidste sygdomsvurdering.
Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Samlet overlevelse
Tidsramme: Målt op til 2 år efter, at sidste forsøgsperson var optaget i undersøgelsen.
Samlet overlevelse blev defineret som antallet af måneder fra indskrivningsdatoen til dødsdatoen for alle doserede deltagere. For deltagere, der ikke døde, blev deres data censureret på datoen for sidste studiebesøg eller den sidste kendte dato for at være i live, alt efter hvad der var senere.
Målt op til 2 år efter, at sidste forsøgsperson var optaget i undersøgelsen.
Procentdel af deltagere, der modtog efterfølgende stamcelletransplantation
Tidsramme: Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Procentdelen af ​​deltagere, der modtog en efterfølgende allogen (fra en rask donor) stamcelletransplantation blev opsummeret.
Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Rate of Minimal Residual Disease (MRD) negativitet
Tidsramme: Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Raten af ​​minimal residual sygdom (MRD) respons blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der havde MRD negativ status. Kun deltagere med en rapporteret MRD-vurdering (negativ eller positiv) fra det lokale laboratorium på investigatorstedet blev brugt i beregningen af ​​MRD-responsraten.
Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Fuldstændig remission med ufuldstændig marrow recovery (CRi) rate
Tidsramme: Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Raten for fuldstændig remission med ufuldstændig knoglemarvsgenvinding (CRi) blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnåede CRi i henhold til den internationale arbejdsgruppes kriterier for AML. Fuldstændig remission med ufuldstændig knoglemarvsgendannelse blev defineret som knoglemarv med mindre end 5 % blaster, med perifere neutrofiler på mindst 10˄3/μL eller blodplader ≥ 10˄5/μL.
Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Fuldstændig remissionsrate og komplet remission med ufuldstændig marrow recovery (CRi) rate
Tidsramme: Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere
Den fuldstændige remissionsrate og den fuldstændige remission med ufuldstændig genopretning af knoglemarv (Cri) blev defineret som procentdelen af ​​deltagere, der opnåede fuldstændig remission (CR) eller fuldstændig remission med ufuldstændig knoglemarvsgendannelse (CRi), i henhold til den internationale arbejdsgruppes kriterier for AML . Komplet remission (CR) blev defineret som perifere neutrofiler på mindst 10˄3/μL, blodplader ≥ 10˄5/μL og normocellulær knoglemarv med ≤ 5 % blaster. Fuldstændig remission med ufuldstændig knoglemarvsgendannelse (CRi) blev defineret som knoglemarv med mindre end 5 % blaster, med perifere neutrofiler på mindst 10˄3/μL eller blodplader ≥ 10˄5/μL.
Når 19 deltagere havde gennemført mindst 12 ugers behandling eller efter at alle tilmeldte deltagere havde seponeret venetoclax, alt efter hvad der var tidligere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
AbbVie

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Genentech, Inc.

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Jalaja Potluri, MD, AbbVie

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. november 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. november 2013

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. november 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. maj 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • M14-212

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger