Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En psykoedukativ intervention til familieplejere

5. juli 2018 opdateret af: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Effekterne af en psykoedukativ intervention på slagtilfælde familieplejers resultater og brugen af ​​sundheds- og sociale ydelser blandt slagtilfældeoverlevere: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg med et 3-måneders psykoedukativt program som intervention, efterfulgt af en 3-måneders observationsperiode. Formålet med denne undersøgelse var at undersøge, om et psykoedukativt program med fokus på at udstyre pårørende med problemløsningskompetencer ville forbedre pårørendes problemløsningsevner, deres psykologiske reaktioner og omsorgsressourcer og ville minimere brugen af ​​sundheds- og socialydelser blandt apopleksioverlevere.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
128

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
      • Hong Kong SAR, Kina
        • Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier (plejer):

  • Familiemedlem til apopleksioverlever
  • kinesisk voksen
  • Leve med slagtilfælde overlevende
  • Primær omsorgsperson
  • At kunne kommunikere med forskeren

Inklusionskriterier (overlever af slagtilfælde):

  • Kinesisk voksen med diagnosen slagtilfælde
  • Bor hjemme efter udskrivelsen
  • At kunne forstå og give samtykke

Eksklusionskriterier (plejer og apopleksioverlever):

  • Historie om selvrapporteret lægediagnosticeret psykiatrisk sygdom
  • (slagtilfældeoverlever): være mild til fuldstændig uafhængig

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Psykopædagogisk program
Det psykoedukative program bestod af (1) to indlagte sessioner med ansigt-til-ansigt undervisning om slagtilfælde og dets pleje; (2) seks ugentlige problemløsningstræning via telefonkontakter efter udskrivelse af slagtilfældeoverlevere
Adfærdsmæssigt: Psykoedukation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes ændring i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring i sværhedsgraden af ​​depressive symptomer, som målt af 10-element Center for Epidemiological Studies Depression (kinesisk version), vil blive analyseret af GEE-modellen
3 måneder efter intervention
Pårørendes ændring i opfattet mental sundhed fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring i opfattet mental sundhed, som målt af det kinesiske (Hong Kong) Medical Outcomes Study 12-emne Short Form Health Survey version 2 (SF-12v2), vil dets mentale komponentresumé analyseres af GEE-modellen
3 måneder efter intervention
Pårørendes ændring i omsorgsbyrden
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Slutpunktsforskelle mellem grupper af omsorgsbyrden, som målt ved Caregiving Strain Index (kinesisk version), vil blive analyseret ved multipel regressionsanalyse
umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Pårørendes ændring i omsorgskompetence fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring i omsorgskompetence, målt ved Caregiving Competence Scale (kinesisk version), vil blive analyseret af GEE-modellen
3 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Pårørendes ændring i selvvurderede problemløsningsevner fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændringer i selvvurderede problemløsningsevner, som målt ved problemløsningsopgørelsen (kinesisk version), vil blive analyseret ved hjælp af Generalized Estimating Equations (GEE)-modellen
3 måneder efter intervention
Pårørendes ændring i familiens funktion fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring i familiefunktion, som målt ved McMaster Model of Family Assessment Device (kinesisk version), vil blive analyseret ved hjælp af GEE-modellen
3 måneder efter intervention
Pårørendes ændring i oplevet social støtte fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring i opfattet social støtte, som målt ved Six-item Social Support Questionnaire (kinesisk version), vil blive analyseret ved hjælp af GEE-modellen
3 måneder efter intervention
Pårørendes ændring i opfattet fysisk sundhed fra baseline
Tidsramme: 3 måneder efter intervention
Ændring i opfattet fysisk sundhed, som målt ved den kinesiske (Hong Kong) SF-12v2 (Physical Component Summary Score), vil blive analyseret af GEE-modellen
3 måneder efter intervention
Omsorgsrelaterede skader
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Slutpunkt mellem gruppeforskelle af de selvrapporterede plejerelaterede skader vil blive analyseret ved hjælp af Chi square statistik
umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Slagtilfælde-relateret hospitalsgenindlæggelse (overlevere af slagtilfælde)
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Slutpunkt mellem gruppeforskelle af den selvrapporterede slagtilfælde-relaterede hospitalsgenindlæggelse, såsom fald, tilbagevendende slagtilfælde, vil blive analyseret ved hjælp af Chi square statistik
umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Anbringelse på plejehjem (overlevere af slagtilfælde)
Tidsramme: umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb
Slutpunkt mellem gruppeforskelle af anbringelse på plejehjem af slagtilfældeoverlevere vil blive analyseret af Chi-kvadrat-statistikken
umiddelbart efter indgreb, 1 måned efter indgreb, 3 måneder efter indgreb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Chinese University of Hong Kong

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
  • Studiestol: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. marts 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. marts 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
7. marts 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. juli 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. juli 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • CRE-2012.185-T

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger