Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Psykopedagoiva interventio aivohalvauksen omaishoitajille

torstai 5. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Psykokasvatuksen vaikutukset aivohalvauksen omaishoitajien tuloksiin ja terveys- ja sosiaalipalvelujen käyttöön aivohalvauksesta selviytyneiden keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa on 3 kuukauden psykokasvatusohjelma, jota seuraa 3 kuukauden tarkkailujakso. Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli selvittää, parantaisiko omaishoitajien ongelmanratkaisutaitojen varustamiseen keskittyvä psykokasvatusohjelma hoitajan ongelmanratkaisukykyä, psykologisia reaktioita ja hoitoresursseja sekä minimoisiko aivohalvauksen saaneiden terveydenhuolto- ja sosiaalipalvelujen käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
128

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
      • Hong Kong SAR, Kiina
        • Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Osallistumiskriteerit (hoitaja):

  • Aivohalvauksesta selviytyneen perheenjäsen
  • kiinalainen aikuinen
  • Elä aivohalvauksesta selviytyneiden kanssa
  • Ensisijainen hoitaja
  • Kyky kommunikoida tutkijan kanssa

Osallistumiskriteerit (halvauksesta selvinnyt):

  • Kiinalainen aikuinen, jolla on diagnosoitu aivohalvaus
  • Asu kotona kotiutuksen jälkeen
  • Kyky ymmärtää ja antaa suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit (hoitaja ja aivohalvauksesta selvinnyt):

  • Lääkärin itse ilmoittaman psykiatrinen sairauden historia
  • (halvauksesta selvinnyt): lievästä täysin riippumattomaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Kokeellinen: Psykokasvatusohjelma
Psykokasvatusohjelma koostui (1) kahdesta sairaalahoidosta kasvokkain koulutusta aivohalvauksesta ja sen hoidosta; (2) kuusi kahdesti viikossa tapahtuvaa ongelmanratkaisukoulutusta puhelinyhteyksien kautta aivohalvauksesta selviytyneiden kotiutuksen jälkeen
Käyttäytyminen: Psykokasvatus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajien muutos masennuksen oireiden vaikeusasteessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
GEE-mallilla analysoidaan muutos masennusoireiden vaikeusasteessa, mitattuna 10-pisteen Center for Epidemiological Studies Depression (kiinalainen versio) mittaamana.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan mielenterveyden koettu muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Koetun mielenterveyden muutos mitattuna kiinalaisen (Hongkongin) Medical Outcomes Study -tutkimuksen 12-kohdan Short Form Health Survey -tutkimuksen versiolla 2 (SF-12v2), sen henkisten komponenttien yhteenvetopisteet analysoidaan GEE-mallilla.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan hoitotaakan muutos
Aikaikkuna: välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Hoitotaakan ryhmien väliset loppupisteerot, jotka mitataan Caregiving Strain -indeksillä (kiinalainen versio), analysoidaan moninkertaisella regressioanalyysillä
välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Omaishoitajan muutos hoitoosaamisessa lähtötasosta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos hoitoosaamisessa, mitattuna Caregiving Competence Scale -asteikolla (kiinalainen versio), analysoidaan GEE-mallilla
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Omaishoitajan itsearvioitujen ongelmanratkaisukykyjen muutos lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Itsearvioitujen ongelmanratkaisukykyjen muutos, joka mitataan Problem Solving Inventorylla (kiinalainen versio), analysoidaan käyttämällä GEE (Generalized Estimating Equations) -mallia.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan muutos perheen toiminnassa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Perheen toimivuuden muutos, joka mitataan perhearviointilaitteen McMaster-mallilla (kiinalainen versio), analysoidaan GEE-mallilla
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan muutos kokemassa sosiaalisessa tuessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutoksia koetussa sosiaalisessa tuessa, mitattuna kuuden kohdan sosiaalisen tuen kyselylomakkeella (kiinalainen versio), analysoidaan GEE-mallilla
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Omaishoitajan muutos kokemassa fyysisessä terveydessä lähtötilanteesta
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos koetussa fyysisessä terveydessä, mitattuna kiinalaisella (Hongkong) SF-12v2:lla (Physical Component Summary Score), analysoidaan GEE-mallilla
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Hoitoon liittyvät vammat
Aikaikkuna: välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Päätepisteiden väliset erot ryhmien välillä itse ilmoittamissa hoitoon liittyvissä vammoissa analysoidaan Chi-neliötilastoilla
välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Aivohalvaukseen liittyvä sairaalan takaisinotto (aivohalvauksesta selviytyneet)
Aikaikkuna: välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Päätepisteiden väliset erot ryhmien välillä itse ilmoittamassa aivohalvaukseen liittyvässä sairaalassa takaisinotossa, kuten kaatumiset, toistuva aivohalvaus, analysoidaan Chi-neliötilastojen avulla
välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Sijoittaminen asuin-/sairaanhoitokotiin (halvauksesta selvinneet)
Aikaikkuna: välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta
Chi-neliötilastoilla analysoidaan aivohalvauksesta selviytyneiden ryhmien väliset pääteerot asuin-/sairaanhoitokotiin sijoittamisessa
välittömässä interventiossa, 1 kuukauden kuluttua interventiosta, 3 kuukauden kuluttua interventiosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Chinese University of Hong Kong

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
  • Opintojen puheenjohtaja: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. maaliskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Tiistai 4. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 5. maaliskuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Perjantai 7. maaliskuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 6. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 5. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • CRE-2012.185-T

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia