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Eine psychoedukative Intervention für pflegende Angehörige von Schlaganfallfamilien

5. Juli 2018 aktualisiert von: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Die Auswirkungen einer psychoedukativen Intervention auf die Ergebnisse der Schlaganfall-Familienbetreuer und die Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten bei Schlaganfall-Überlebenden: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Dies ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem 3-monatigen psychoedukativen Programm als Intervention, gefolgt von einer 3-monatigen Beobachtungsphase. Der Zweck dieser Studie war zu untersuchen, ob ein psychoedukatives Programm, das sich darauf konzentriert, Pflegekräfte mit Problemlösungskompetenzen auszustatten, die Problemlösungsfähigkeiten der Pflegekräfte, ihre psychologischen Reaktionen und Pflegeressourcen verbessern und die Inanspruchnahme von Gesundheits- und Sozialdiensten bei Schlaganfallüberlebenden minimieren würde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
128

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
      • Hong Kong SAR, China
        • Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien (Betreuer):

  • Familienmitglied eines Schlaganfall-Überlebenden
  • Chinesischer Erwachsener
  • Lebe mit Schlaganfall-Überlebenden
  • Primäre Bezugsperson
  • Mit dem Forscher kommunizieren können

Einschlusskriterien (Schlaganfall-Überlebende):

  • Chinesischer Erwachsener mit Schlaganfalldiagnose
  • Wohnen Sie nach der Entlassung zu Hause
  • Verstehen und Einverständnis geben können

Ausschlusskriterien (Betreuer und Schlaganfall-Überlebende):

  • Vorgeschichte einer selbstberichteten, vom Arzt diagnostizierten psychiatrischen Erkrankung
  • (Schlaganfall-Überlebender): leicht bis völlig unabhängig sein

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Kein Eingriff: Übliche Pflege
Experimental: Psychoedukatives Programm
Das psychoedukative Programm bestand aus (1) zwei stationären Sitzungen mit persönlicher Aufklärung über Schlaganfall und dessen Pflege; (2) sechs zweiwöchentliche Problemlösungsschulungen über Telefonkontakte nach der Entlassung von Schlaganfall-Überlebenden
Verhalten: Psychoedukation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der depressiven Symptomschwere gegenüber dem Ausgangswert durch Pflegekräfte
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Änderung der Schwere der depressiven Symptome, gemessen vom 10-Punkte-Zentrum für epidemiologische Studien Depression (chinesische Version), wird durch das GEE-Modell analysiert
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der wahrgenommenen psychischen Gesundheit der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der wahrgenommenen psychischen Gesundheit, gemessen durch die chinesische (Hongkong) Medical Outcomes Study 12-Item Short Form Health Survey Version 2 (SF-12v2), der zusammenfassende Wert der psychischen Komponente wird durch das GEE-Modell analysiert
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der Pflegebelastung durch die Pflegekraft
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Endpunktunterschiede zwischen den Gruppen der Pflegebelastung, gemessen am Caregiving Strain Index (chinesische Version), werden durch multiple Regressionsanalyse analysiert
unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Pflegekompetenz der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung der Betreuungskompetenz, gemessen anhand der Caregiving Competence Scale (chinesische Version), wird mit dem GEE-Modell analysiert
3 Monate nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der selbst eingeschätzten Problemlösungsfähigkeiten der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung der selbst eingeschätzten Fähigkeiten zur Problemlösung, gemessen mit dem Problem Solving Inventory (chinesische Version), wird mit dem Modell Generalized Estimating Equations (GEE) analysiert
3 Monate nach dem Eingriff
Veränderung der Familienfunktion der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung der Familienfunktion, gemessen mit dem McMaster Model of Family Assessment Device (chinesische Version), wird mit dem GEE-Modell analysiert
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung durch die Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung der wahrgenommenen sozialen Unterstützung, gemessen anhand des Sechs-Punkte-Fragebogens zur sozialen Unterstützung (chinesische Version), wird unter Verwendung des GEE-Modells analysiert
3 Monate nach dem Eingriff
Änderung der wahrgenommenen körperlichen Gesundheit der Pflegekraft gegenüber dem Ausgangswert
Zeitfenster: 3 Monate nach dem Eingriff
Die Veränderung der wahrgenommenen körperlichen Gesundheit, gemessen mit dem chinesischen (Hongkong) SF-12v2 (Physical Component Summary Score), wird vom GEE-Modell analysiert
3 Monate nach dem Eingriff
Pflegebedingte Verletzungen
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Endpunktunterschiede zwischen den Gruppen der selbstberichteten pflegebedingten Verletzungen werden mithilfe der Chi-Quadrat-Statistik analysiert
unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Schlaganfall-bedingte Wiederaufnahme ins Krankenhaus (Schlaganfall-Überlebende)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Endpunktunterschiede zwischen den Gruppen der selbstberichteten schlaganfallbedingten Krankenhauswiederaufnahme, wie Stürze, wiederkehrender Schlaganfall, werden mithilfe der Chi-Quadrat-Statistik analysiert
unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Unterbringung in Wohn-/Pflegeheim (Schlaganfall-Überlebende)
Zeitfenster: unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff
Endpunkt-Unterschiede zwischen den Gruppen der Unterbringung von Schlaganfall-Überlebenden in Wohn-/Pflegeheimen werden anhand der Chi-Quadrat-Statistik analysiert
unmittelbar nach dem Eingriff, 1 Monat nach dem Eingriff, 3 Monate nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Chinese University of Hong Kong

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
  • Studienstuhl: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. März 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
4. März 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. März 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. März 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
6. Juli 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. Juli 2018

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • CRE-2012.185-T

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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