Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Psychoedukacyjna interwencja dla opiekunów rodzin po udarze

5 lipca 2018 zaktualizowane przez: Ho Yu CHENG, Chinese University of Hong Kong

Wpływ interwencji psychoedukacyjnej na wyniki opiekunów rodzin po udarze oraz korzystanie z usług zdrowotnych i socjalnych wśród osób, które przeżyły udar: randomizowana, kontrolowana próba

Jest to randomizowana, kontrolowana próba z 3-miesięcznym programem psychoedukacyjnym jako interwencją, po którym następuje 3-miesięczny okres obserwacji. Celem tego badania było zbadanie, czy program psychoedukacyjny skupiający się na wyposażeniu opiekunów w umiejętności rozwiązywania problemów poprawi zdolności opiekunów do rozwiązywania problemów, ich reakcje psychologiczne i zasoby opiekuńcze oraz zminimalizuje korzystanie z usług zdrowotnych i społecznych wśród osób po udarze mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
128

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
      • Hong Kong SAR, Chiny
        • Prince of Wales Hospital, Shatin Hospital, Tai Po Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria włączenia (opiekun):

  • Członek rodziny osoby po udarze mózgu
  • Dorosły Chińczyk
  • Żyj z osobami, które przeżyły udar
  • Główny opiekun
  • Możliwość komunikowania się z badaczem

Kryteria włączenia (po udarze mózgu):

  • Dorosły Chińczyk z rozpoznaniem udaru
  • Zamieszkaj w domu po wypisie
  • Zdolność do zrozumienia i wyrażenia zgody

Kryteria wykluczenia (opiekun i osoba po udarze):

  • Historia samodzielnie zgłaszanej przez lekarza choroby psychicznej
  • (osoba, która przeżyła udar): bycie łagodnym lub całkowicie niezależnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Program psychoedukacyjny
Program psychoedukacyjny składał się z (1) dwóch stacjonarnych sesji edukacji bezpośredniej na temat udaru mózgu i opieki nad nim; (2) sześć dwutygodniowych szkoleń dotyczących rozwiązywania problemów za pośrednictwem kontaktów telefonicznych po wypisaniu ze szpitala osób po udarze mózgu
Behawioralne: Psychoedukacja

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana opiekunów w nasileniu objawów depresyjnych od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana nasilenia objawów depresyjnych mierzona 10-punktowym Centrum Badań Epidemiologicznych Depresja (wersja chińska) będzie analizowana za pomocą modelu GEE
3 miesiące po interwencji
Zmiana opiekuna w postrzeganym zdrowiu psychicznym od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana postrzegania zdrowia psychicznego, mierzona za pomocą chińskiego (Hongkong) Medical Outcomes Study, 12-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia, wersja 2 (SF-12v2), sumaryczny wynik komponentu psychicznego zostanie przeanalizowany za pomocą modelu GEE
3 miesiące po interwencji
Zmiana opiekuna w ciężarze opieki
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Punkty końcowe różnic między grupami w obciążeniu opieką, mierzone za pomocą wskaźnika obciążenia opiekuna (wersja chińska), zostaną przeanalizowane za pomocą analizy regresji wielokrotnej
bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Zmiana opiekuna w kompetencjach opiekuńczych od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana kompetencji opiekuńczych mierzona Skalą Kompetencji Opiekuńczych (wersja chińska) będzie analizowana za pomocą modelu GEE
3 miesiące po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana opiekuna w zakresie samooceny umiejętności rozwiązywania problemów od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana samooceny umiejętności rozwiązywania problemów, mierzona za pomocą Inwentarza Rozwiązywania Problemów (wersja chińska), zostanie przeanalizowana przy użyciu modelu Uogólnionych Równań Szacunkowych (GEE)
3 miesiące po interwencji
Zmiana opiekuna w funkcjonowaniu rodziny od punktu wyjścia
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana funkcjonowania rodziny mierzona za pomocą McMaster Model of Family Assessment Device (wersja chińska) będzie analizowana za pomocą modelu GEE
3 miesiące po interwencji
Zmiana opiekuna w postrzeganym wsparciu społecznym od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana postrzeganego wsparcia społecznego, mierzona Sześciopunktowym Kwestionariuszem Wsparcia Społecznego (wersja chińska), zostanie przeanalizowana za pomocą modelu GEE
3 miesiące po interwencji
Zmiana opiekuna w postrzeganym zdrowiu fizycznym od wartości wyjściowej
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana postrzeganego zdrowia fizycznego, mierzona chińskim (Hongkong) SF-12v2 (Physical Component Summary Score), zostanie przeanalizowana za pomocą modelu GEE
3 miesiące po interwencji
Urazy związane z opieką
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Różnice punktów końcowych między grupami zgłaszanych przez samych siebie urazów związanych z opieką zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyki chi-kwadrat
bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Ponowna hospitalizacja z powodu udaru (osoby po udarze)
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Różnice punktów końcowych między grupami dotyczące ponownej hospitalizacji związanej z udarem, takiej jak upadki, nawracający udar, zgłaszanej przez pacjentów, zostaną przeanalizowane przy użyciu statystyki chi-kwadrat
bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Umieszczenie w domu opieki / domu opieki (osoby po udarze)
Ramy czasowe: bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji
Różnice między grupami w punktach końcowych umieszczenia w domu opieki/domu opieki dla osób po udarze mózgu zostaną przeanalizowane za pomocą statystyki chi-kwadrat
bezpośrednio po interwencji, 1 miesiąc po interwencji, 3 miesiące po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Ho Yu CHENG, PgD (MH), BN, Nethersole School of Nursing, Chinese University of Hong Kong
  • Krzesło do nauki: Janita Chau, PhD, The Nethersole School of Nursing

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 marca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 marca 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 marca 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 marca 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
7 marca 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
6 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
5 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • CRE-2012.185-T

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami