Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Validering og test-gentest Undersøgelse af den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest.

24. september 2014 opdateret af: Niels Kildebro, Herlev Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at måle test-gentest pålidelighed og validere den stjerneformede test af manuel fingerfærdighed. Formålet med dette er at se, om der er nogen væsentlig indlæringseffekt, og om testen kan skelne mellem personer, der er på deres normale færdighedsniveau, og hvornår de er stressede og/eller trætte. Testen er designet til at teste hånd-til-øje-koordination og præcisionskontrol. Dette gøres ved at følge et stjerneformet spor med en kirurgisk saks. dette gøres 10 gange, 5 gange med uret og 5 gange mod uret. Hver gang saksen kommer i kontakt med kanten af ​​sporet, tælles en fejl. Den samlede færdiggørelsestid registreres. Som et randomiseret crossover-studie vil vi have 20 testpersoner til at gennemføre testen 4 gange. Hver test vil blive gennemført med en pause på to pauser mellem testene. Før hver test randomiseres testpersonerne til: ingen intervention, fysisk træthed før test, distraktioner under testen eller både fysisk træthed før test og distraktioner under testen. Alle deltagere vil gennemføre en test med alle fire interventioner. Endvidere vil der blive gennemført en test-gentest afprøvning på 4 testpersoner. Hvert forsøgsperson vil gennemføre testen to gange uden indgreb, med to dages mellemrum.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
31

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 20 og 55 år

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnosticeret hjertesygdom
  • Diagnosticeret endokrinologisk sygdom
  • Diagnosticeret neurologisk eller autoimmun sygdom
  • Diagnosticeret søvnforstyrrelse
  • Diagnosticerede ortopædiske sygdomme eller tidligere ortopædkirurgi (f.eks. artrose, rotator cuff syndrom)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Baseline
Gennemførelse af den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest, fem runder med uret og fem runder mod uret uden nogen indblanding. Tid og antal fejl registreres. Måling af statisk armstyrke med strakt armtest. testpersonen bedes holde en 2,5 kg vægt i strakt arm så længe som muligt. Maksimal udholdenhedstid registreres.
Andet: Test af strakt arm
Måling af statisk armstyrke. Testpersonen bliver bedt om at holde en vægt på 2,5 kg i deres dominerende arm helt strakt ved 90 graders fleksion og 15 graders abduktion så længe som muligt uden at bevæge sig.
Enhed: Stjerneformet manuel fingerfærdighedstest
På et stykke træ monteres et stykke metal (mål 22 cm x 22 cm). I midten af ​​metalpladen er der et stjerneformet spor. Stjernen har 6 punkter og sporet er 9 mm bredt. Den måler 15,3 cm fra spidsen af ​​stjernens modstående arme. Med en kirurgisk saks i sin dominerende hånd bliver testpersonen instrueret i at følge det stjerneformede spor ti gange, fem gange med uret og fem gange mod uret. Kontakt med sporets kant tælles som en fejl. Et computersoftwareprogram registrerer automatisk færdiggørelsestid og antal fejl. Testen udføres i et uforstyrret miljø.
Aktiv komparator: Træthed
Inden afslutningen af ​​den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest, bliver testpersonen bedt om at stå stille og holde en 2,5 kg vægt med den dominerende arm helt strakt så længe som muligt uden at bevæge sig. Maksimal udholdenhedstid registreres. Herefter gennemfører testpersonen den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest, og tid og antal fejl registreres.
Andet: Test af strakt arm
Måling af statisk armstyrke. Testpersonen bliver bedt om at holde en vægt på 2,5 kg i deres dominerende arm helt strakt ved 90 graders fleksion og 15 graders abduktion så længe som muligt uden at bevæge sig.
Enhed: Stjerneformet manuel fingerfærdighedstest
På et stykke træ monteres et stykke metal (mål 22 cm x 22 cm). I midten af ​​metalpladen er der et stjerneformet spor. Stjernen har 6 punkter og sporet er 9 mm bredt. Den måler 15,3 cm fra spidsen af ​​stjernens modstående arme. Med en kirurgisk saks i sin dominerende hånd bliver testpersonen instrueret i at følge det stjerneformede spor ti gange, fem gange med uret og fem gange mod uret. Kontakt med sporets kant tælles som en fejl. Et computersoftwareprogram registrerer automatisk færdiggørelsestid og antal fejl. Testen udføres i et uforstyrret miljø.
Aktiv komparator: Stress
Under fuldførelsen af ​​den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest bliver testpersonen bedt om at identificere kort fra et almindeligt sæt spillekort ved at navngive kortets farve og rang. De vil blive bedt om at identificere et tilfældigt kort under hver af de 10 runder i afslutningen af ​​testen. Gennemførelsestid og antal fejl registreres.
Enhed: Stjerneformet manuel fingerfærdighedstest
På et stykke træ monteres et stykke metal (mål 22 cm x 22 cm). I midten af ​​metalpladen er der et stjerneformet spor. Stjernen har 6 punkter og sporet er 9 mm bredt. Den måler 15,3 cm fra spidsen af ​​stjernens modstående arme. Med en kirurgisk saks i sin dominerende hånd bliver testpersonen instrueret i at følge det stjerneformede spor ti gange, fem gange med uret og fem gange mod uret. Kontakt med sporets kant tælles som en fejl. Et computersoftwareprogram registrerer automatisk færdiggørelsestid og antal fejl. Testen udføres i et uforstyrret miljø.
Andet: Stress
Under fuldførelsen af ​​den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest bliver testpersonen bedt om at identificere kort fra et almindeligt sæt spillekort ved at navngive kortets farve og rang. De vil blive bedt om at identificere et tilfældigt kort under hver af de 10 runder i afslutningen af ​​testen
Aktiv komparator: Træthed og stress
Testpersonen vil være træt før testen (som beskrevet i træthedsarmen) og bedt om at identificere kort under gennemførelsen af ​​den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest (som beskrevet i stressarmen). Gennemførelsestid og antal fejl registreres.
Andet: Test af strakt arm
Måling af statisk armstyrke. Testpersonen bliver bedt om at holde en vægt på 2,5 kg i deres dominerende arm helt strakt ved 90 graders fleksion og 15 graders abduktion så længe som muligt uden at bevæge sig.
Enhed: Stjerneformet manuel fingerfærdighedstest
På et stykke træ monteres et stykke metal (mål 22 cm x 22 cm). I midten af ​​metalpladen er der et stjerneformet spor. Stjernen har 6 punkter og sporet er 9 mm bredt. Den måler 15,3 cm fra spidsen af ​​stjernens modstående arme. Med en kirurgisk saks i sin dominerende hånd bliver testpersonen instrueret i at følge det stjerneformede spor ti gange, fem gange med uret og fem gange mod uret. Kontakt med sporets kant tælles som en fejl. Et computersoftwareprogram registrerer automatisk færdiggørelsestid og antal fejl. Testen udføres i et uforstyrret miljø.
Andet: Stress
Under fuldførelsen af ​​den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest bliver testpersonen bedt om at identificere kort fra et almindeligt sæt spillekort ved at navngive kortets farve og rang. De vil blive bedt om at identificere et tilfældigt kort under hver af de 10 runder i afslutningen af ​​testen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførelsestid for den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest.
Tidsramme: op til dag 10
Den tid i sekunder, det tager at gennemføre 10 runder af den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest. Først 5 runder med uret og derefter 5 runder mod uret. Testen vil blive udført på dag 1, 4, 7 og 10 af undersøgelsen.
op til dag 10

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal fejl under afslutningen af ​​den stjerneformede manuelle fingerfærdighedstest.
Tidsramme: Testafslutningsperiode på dag 1, 4, 7 og 10
Der tælles en fejl, hver gang testpersonen rører kanterne af det stjerneformede spor i den manuelle fingerfærdighedstest med den kirurgiske saks.
Testafslutningsperiode på dag 1, 4, 7 og 10

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Herlev Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Niels Kildebro, BSc.med., Herlev Hospital, Copenhagen University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juni 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. september 2014

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
21. maj 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. maj 2014

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. maj 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. september 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. september 2014

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • STAR-222

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger