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Validierung und Test-Retest-Studie des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests.

24. September 2014 aktualisiert von: Niels Kildebro, Herlev Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Test-Retest-Reliabilität zu messen und den sternförmigen Test der manuellen Geschicklichkeit zu validieren. Damit soll festgestellt werden, ob es einen signifikanten Lerneffekt gibt und ob der Test zwischen Personen unterscheiden kann, die sich auf ihrem normalen Leistungsniveau befinden, und gestressten und/oder erschöpften Personen. Der Test wurde entwickelt, um die Hand-Augen-Koordination und die Präzisionskontrolle zu testen. Dazu folgt man mit einer chirurgischen Schere einer sternförmigen Spur. Dies geschieht 10 Mal, 5 Mal im Uhrzeigersinn und 5 Mal gegen den Uhrzeigersinn. Jedes Mal, wenn die Schere den Bahnrand berührt, wird ein Fehler gezählt. Die Gesamtfertigstellungszeit wird aufgezeichnet. Als randomisierte Crossover-Studie lassen wir 20 Probanden den Test 4 Mal absolvieren. Jeder Test wird mit einer Pause von zwei Pausen zwischen den Tests durchgeführt. Vor jedem Test werden die Testpersonen randomisiert: keine Intervention, körperliche Ermüdung vor dem Testen, Ablenkungen während des Tests oder sowohl körperliche Ermüdung vor dem Testen als auch Ablenkungen während des Tests. Alle Teilnehmer absolvieren einen Test mit allen vier Interventionen. Außerdem wird ein Test-Retest-Versuch an 4 Probanden durchgeführt. Jeder Proband wird den Test zweimal ohne Eingriffe im Abstand von zwei Tagen absolvieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
31

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Herlev, Dänemark, 2730
        • Herlev Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 55 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 20 und 55 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Diagnostizierter Herzfehler
  • Diagnostizierte endokrinologische Erkrankung
  • Diagnostizierte neurologische oder Autoimmunerkrankung
  • Schlafstörung diagnostiziert
  • Diagnostizierte orthopädische Erkrankungen oder frühere orthopädische Operationen (z. Arthrose, Rotatorenmanschettensyndrom)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: Grundlinie
Abschluss des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests, fünf Runden im Uhrzeigersinn und fünf Runden gegen den Uhrzeigersinn ohne Intervention. Zeit und Anzahl der Fehler werden aufgezeichnet. Messung der statischen Armkraft mit dem Streckarmtest. Testperson wird gebeten, ein 2,5-kg-Gewicht so lange wie möglich im gestreckten Arm zu halten. Die maximale Ausdauerzeit wird aufgezeichnet.
Sonstiges: Gestreckter Arm-Test
Messung der statischen Armkraft. Die Testperson wird gebeten, ein 2,5-kg-Gewicht in ihrem dominanten Arm so lange wie möglich vollständig gestreckt bei 90-Grad-Flexion und 15-Grad-Abduktion zu halten, ohne sich zu bewegen.
Gerät: Sternförmiger manueller Geschicklichkeitstest
Auf einem Stück Holz wird ein Stück Metall (Maße 22 cm x 22 cm) montiert. In der Mitte der Metallplatte befindet sich eine sternförmige Spur. Der Stern hat 6 Zacken und die Bahn ist 9 mm breit. Er misst 15,3 cm von den Spitzen der gegenüberliegenden Arme des Sterns. Mit einer chirurgischen Schere in der dominanten Hand wird die Testperson angewiesen, der sternförmigen Bahn zehnmal, fünfmal im Uhrzeigersinn und fünfmal gegen den Uhrzeigersinn zu folgen. Der Kontakt mit der Bahngrenze wird als Fehler gewertet. Ein Computersoftwareprogramm registriert automatisch die Fertigstellungszeit und die Anzahl der Fehler. Der Test wird in einer ungestörten Umgebung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Ermüdung
Vor Abschluss des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests wird die Testperson gebeten, still zu stehen und ein 2,5-kg-Gewicht mit dem dominanten Arm so lange wie möglich ohne Bewegung vollständig gestreckt zu halten. Die maximale Ausdauerzeit wird aufgezeichnet. Danach absolviert die Testperson den sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstest und Zeit und Anzahl der Fehler werden aufgezeichnet.
Sonstiges: Gestreckter Arm-Test
Messung der statischen Armkraft. Die Testperson wird gebeten, ein 2,5-kg-Gewicht in ihrem dominanten Arm so lange wie möglich vollständig gestreckt bei 90-Grad-Flexion und 15-Grad-Abduktion zu halten, ohne sich zu bewegen.
Gerät: Sternförmiger manueller Geschicklichkeitstest
Auf einem Stück Holz wird ein Stück Metall (Maße 22 cm x 22 cm) montiert. In der Mitte der Metallplatte befindet sich eine sternförmige Spur. Der Stern hat 6 Zacken und die Bahn ist 9 mm breit. Er misst 15,3 cm von den Spitzen der gegenüberliegenden Arme des Sterns. Mit einer chirurgischen Schere in der dominanten Hand wird die Testperson angewiesen, der sternförmigen Bahn zehnmal, fünfmal im Uhrzeigersinn und fünfmal gegen den Uhrzeigersinn zu folgen. Der Kontakt mit der Bahngrenze wird als Fehler gewertet. Ein Computersoftwareprogramm registriert automatisch die Fertigstellungszeit und die Anzahl der Fehler. Der Test wird in einer ungestörten Umgebung durchgeführt.
Aktiver Komparator: Betonen
Während des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests wird die Testperson gebeten, Karten aus einem regulären Spielkartenspiel zu identifizieren, indem sie die Farbe und den Rang der Karte benennen. Sie werden gebeten, während jeder der 10 Runden zum Abschluss des Tests eine zufällige Karte zu identifizieren. Bearbeitungszeit und Anzahl der Fehler werden erfasst.
Gerät: Sternförmiger manueller Geschicklichkeitstest
Auf einem Stück Holz wird ein Stück Metall (Maße 22 cm x 22 cm) montiert. In der Mitte der Metallplatte befindet sich eine sternförmige Spur. Der Stern hat 6 Zacken und die Bahn ist 9 mm breit. Er misst 15,3 cm von den Spitzen der gegenüberliegenden Arme des Sterns. Mit einer chirurgischen Schere in der dominanten Hand wird die Testperson angewiesen, der sternförmigen Bahn zehnmal, fünfmal im Uhrzeigersinn und fünfmal gegen den Uhrzeigersinn zu folgen. Der Kontakt mit der Bahngrenze wird als Fehler gewertet. Ein Computersoftwareprogramm registriert automatisch die Fertigstellungszeit und die Anzahl der Fehler. Der Test wird in einer ungestörten Umgebung durchgeführt.
Sonstiges: Betonen
Während des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests wird die Testperson gebeten, Karten aus einem regulären Spielkartenspiel zu identifizieren, indem sie die Farbe und den Rang der Karte benennen. Sie werden gebeten, während jeder der 10 Runden zum Abschluss des Tests eine zufällige Karte zu identifizieren
Aktiver Komparator: Müdigkeit und Stress
Die Testperson wird vor dem Test ermüdet (wie im Ermüdungsarm beschrieben) und gebeten, während der Durchführung des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests Karten zu identifizieren (wie im Belastungsarm beschrieben). Bearbeitungszeit und Anzahl der Fehler werden erfasst.
Sonstiges: Gestreckter Arm-Test
Messung der statischen Armkraft. Die Testperson wird gebeten, ein 2,5-kg-Gewicht in ihrem dominanten Arm so lange wie möglich vollständig gestreckt bei 90-Grad-Flexion und 15-Grad-Abduktion zu halten, ohne sich zu bewegen.
Gerät: Sternförmiger manueller Geschicklichkeitstest
Auf einem Stück Holz wird ein Stück Metall (Maße 22 cm x 22 cm) montiert. In der Mitte der Metallplatte befindet sich eine sternförmige Spur. Der Stern hat 6 Zacken und die Bahn ist 9 mm breit. Er misst 15,3 cm von den Spitzen der gegenüberliegenden Arme des Sterns. Mit einer chirurgischen Schere in der dominanten Hand wird die Testperson angewiesen, der sternförmigen Bahn zehnmal, fünfmal im Uhrzeigersinn und fünfmal gegen den Uhrzeigersinn zu folgen. Der Kontakt mit der Bahngrenze wird als Fehler gewertet. Ein Computersoftwareprogramm registriert automatisch die Fertigstellungszeit und die Anzahl der Fehler. Der Test wird in einer ungestörten Umgebung durchgeführt.
Sonstiges: Betonen
Während des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests wird die Testperson gebeten, Karten aus einem regulären Spielkartenspiel zu identifizieren, indem sie die Farbe und den Rang der Karte benennen. Sie werden gebeten, während jeder der 10 Runden zum Abschluss des Tests eine zufällige Karte zu identifizieren

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Abschlusszeit des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests.
Zeitfenster: bis Tag 10
Die Zeit in Sekunden, die benötigt wird, um 10 Runden des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests abzuschließen. Zuerst 5 Runden im Uhrzeigersinn und dann 5 Runden gegen den Uhrzeigersinn. Der Test wird an Tag 1, 4, 7 und 10 der Studie durchgeführt.
bis Tag 10

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Fehler beim Ausfüllen des sternförmigen manuellen Geschicklichkeitstests.
Zeitfenster: Testabschlusszeitraum an Tag 1, 4, 7 und 10
Jedes Mal, wenn die Testperson mit der chirurgischen Schere die Ränder der sternförmigen Bahn des manuellen Geschicklichkeitstests berührt, wird ein Fehler gezählt.
Testabschlusszeitraum an Tag 1, 4, 7 und 10

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Herlev Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Niels Kildebro, BSc.med., Herlev Hospital, Copenhagen University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. September 2014

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
21. Mai 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
22. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. September 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
24. September 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STAR-222

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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