Validación y Estudio test-retest del Test de Destreza Manual en Estrella.
24 de septiembre de 2014 actualizado por: Niels Kildebro, Herlev Hospital
El propósito de este estudio es medir la confiabilidad test-retest y validar la prueba en forma de estrella de destreza manual.
El propósito de esto es ver si hay algún efecto de aprendizaje significativo y si la prueba puede discriminar entre individuos que están en su nivel de habilidad normal y cuándo están estresados o fatigados.
La prueba está diseñada para evaluar la coordinación ojo-mano y el control de precisión.
Esto se hace siguiendo una pista en forma de estrella con un par de tijeras quirúrgicas.
esto se hace 10 veces, 5 veces en el sentido de las agujas del reloj y 5 veces en el sentido contrario a las agujas del reloj.
Cada vez que las tijeras entran en contacto con el borde de la pista, se cuenta un error.
Se registra el tiempo total de finalización.
Como un estudio cruzado aleatorizado, tendremos 20 sujetos de prueba que completarán la prueba 4 veces.
Cada prueba se llevará a cabo con una pausa de dos descansos entre las pruebas.
Antes de cada prueba, los sujetos de prueba se asignan aleatoriamente a: ninguna intervención, fatiga física antes de la prueba, distracciones durante la prueba o fatiga física antes de la prueba y distracciones durante la prueba.
Todos los participantes completarán una prueba con las cuatro intervenciones.
Además, se llevará a cabo un ensayo test-retest en 4 sujetos de prueba.
Cada sujeto completará la prueba dos veces sin intervenciones, con dos días de diferencia.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Terminado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
Inscripción
31
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Herlev Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 55 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20 y 55 años
Criterio de exclusión:
- Cardiopatía diagnosticada
- Enfermedad endocrinológica diagnosticada
- Enfermedad neurológica o autoinmune diagnosticada
- Trastorno del sueño diagnosticado
- Enfermedades ortopédicas diagnosticadas o cirugía ortopédica anterior (p. artrosis, síndrome del manguito rotador)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
4
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Base
Finalización de la prueba de destreza manual en forma de estrella, cinco rondas en el sentido de las agujas del reloj y cinco rondas en el sentido contrario a las agujas del reloj sin ninguna intervención.
Se registra el tiempo y el número de errores.
Medición de la fuerza estática del brazo con la prueba del brazo estirado.
Se le pide al sujeto de prueba que sostenga un peso de 2,5 kg con el brazo estirado durante el mayor tiempo posible.
Se registra el tiempo máximo de resistencia.
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Medición de la fuerza estática del brazo.
Se le pide al sujeto de prueba que sostenga un peso de 2,5 kg en su brazo dominante completamente extendido con una flexión de 90 grados y una abducción de 15 grados el mayor tiempo posible sin moverse.
Sobre una pieza de madera se monta una pieza de metal (dimensiones 22 cm x 22 cm).
En el centro de la placa de metal, hay una pista en forma de estrella.
La estrella tiene 6 puntas y la pista tiene 9 mm de ancho.
Mide 15,3 cm desde las puntas de los brazos opuestos de la estrella.
Con una tijera quirúrgica en su mano dominante, se le indica al sujeto de prueba que siga la pista en forma de estrella diez veces, cinco veces en el sentido de las agujas del reloj y cinco veces en el sentido contrario a las agujas del reloj.
El contacto con el borde de la pista se cuenta como un error.
Un programa de software de computadora registra automáticamente el tiempo de finalización y el número de errores.
La prueba se lleva a cabo en un entorno no perturbado.
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Comparador activo: Fatiga
Antes de completar la prueba de destreza manual en forma de estrella, se le pide al sujeto de la prueba que se quede quieto y sostenga un peso de 2,5 kg con el brazo dominante completamente extendido el mayor tiempo posible sin moverse.
Se registra el tiempo máximo de resistencia.
Después de esto, el sujeto de prueba completa la prueba de destreza manual en forma de estrella y se registran el tiempo y la cantidad de errores.
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Medición de la fuerza estática del brazo.
Se le pide al sujeto de prueba que sostenga un peso de 2,5 kg en su brazo dominante completamente extendido con una flexión de 90 grados y una abducción de 15 grados el mayor tiempo posible sin moverse.
Sobre una pieza de madera se monta una pieza de metal (dimensiones 22 cm x 22 cm).
En el centro de la placa de metal, hay una pista en forma de estrella.
La estrella tiene 6 puntas y la pista tiene 9 mm de ancho.
Mide 15,3 cm desde las puntas de los brazos opuestos de la estrella.
Con una tijera quirúrgica en su mano dominante, se le indica al sujeto de prueba que siga la pista en forma de estrella diez veces, cinco veces en el sentido de las agujas del reloj y cinco veces en el sentido contrario a las agujas del reloj.
El contacto con el borde de la pista se cuenta como un error.
Un programa de software de computadora registra automáticamente el tiempo de finalización y el número de errores.
La prueba se lleva a cabo en un entorno no perturbado.
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Comparador activo: Estrés
Durante la realización de la prueba de destreza manual en forma de estrella, se le pide al sujeto de la prueba que identifique las cartas de una baraja regular de naipes nombrando el palo y el valor de la carta.
Se les pedirá que identifiquen una carta al azar durante cada una de las 10 rondas para completar la prueba.
Se registra el tiempo de finalización y el número de errores.
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Sobre una pieza de madera se monta una pieza de metal (dimensiones 22 cm x 22 cm).
En el centro de la placa de metal, hay una pista en forma de estrella.
La estrella tiene 6 puntas y la pista tiene 9 mm de ancho.
Mide 15,3 cm desde las puntas de los brazos opuestos de la estrella.
Con una tijera quirúrgica en su mano dominante, se le indica al sujeto de prueba que siga la pista en forma de estrella diez veces, cinco veces en el sentido de las agujas del reloj y cinco veces en el sentido contrario a las agujas del reloj.
El contacto con el borde de la pista se cuenta como un error.
Un programa de software de computadora registra automáticamente el tiempo de finalización y el número de errores.
La prueba se lleva a cabo en un entorno no perturbado.
Durante la realización de la prueba de destreza manual en forma de estrella, se le pide al sujeto de la prueba que identifique las cartas de una baraja regular de naipes nombrando el palo y el valor de la carta.
Se les pedirá que identifiquen una tarjeta al azar durante cada una de las 10 rondas para completar la prueba.
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Comparador activo: Fatiga y Estrés
El sujeto de la prueba estará fatigado antes de la prueba (como se detalla en el brazo de fatiga) y se le pedirá que identifique las tarjetas durante la finalización de la prueba de destreza manual en forma de estrella (como se detalla en el brazo de estrés).
Se registra el tiempo de finalización y el número de errores.
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Medición de la fuerza estática del brazo.
Se le pide al sujeto de prueba que sostenga un peso de 2,5 kg en su brazo dominante completamente extendido con una flexión de 90 grados y una abducción de 15 grados el mayor tiempo posible sin moverse.
Sobre una pieza de madera se monta una pieza de metal (dimensiones 22 cm x 22 cm).
En el centro de la placa de metal, hay una pista en forma de estrella.
La estrella tiene 6 puntas y la pista tiene 9 mm de ancho.
Mide 15,3 cm desde las puntas de los brazos opuestos de la estrella.
Con una tijera quirúrgica en su mano dominante, se le indica al sujeto de prueba que siga la pista en forma de estrella diez veces, cinco veces en el sentido de las agujas del reloj y cinco veces en el sentido contrario a las agujas del reloj.
El contacto con el borde de la pista se cuenta como un error.
Un programa de software de computadora registra automáticamente el tiempo de finalización y el número de errores.
La prueba se lleva a cabo en un entorno no perturbado.
Durante la realización de la prueba de destreza manual en forma de estrella, se le pide al sujeto de la prueba que identifique las cartas de una baraja regular de naipes nombrando el palo y el valor de la carta.
Se les pedirá que identifiquen una tarjeta al azar durante cada una de las 10 rondas para completar la prueba.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo de finalización de la prueba de destreza manual en forma de estrella.
Periodo de tiempo: hasta el día 10
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El tiempo en segundos que lleva completar 10 rondas de la prueba de destreza manual en forma de estrella.
Primero 5 vueltas en el sentido de las agujas del reloj y luego 5 vueltas en el sentido contrario a las agujas del reloj.
La prueba se realizará los días 1, 4, 7 y 10 del estudio.
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hasta el día 10
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de errores durante la realización de la prueba de destreza manual en forma de estrella.
Periodo de tiempo: Período de finalización de la prueba en los días 1, 4, 7 y 10
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Se cuenta un error cada vez que el sujeto de la prueba toca los bordes de la pista en forma de estrella de la prueba de destreza manual con la tijera quirúrgica.
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Período de finalización de la prueba en los días 1, 4, 7 y 10
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Niels Kildebro, BSc.med., Herlev Hospital, Copenhagen University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
1 de septiembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
1 de septiembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
Publicado por primera vez
23 de mayo de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización publicada
25 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de septiembre de 2014
Última verificación
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- STAR-222
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