Pre-Workout om træningspræstation og kognition

Inklusionskriterier:

1. Mænd i alderen 18 til 40 år
2. Motivet har en taljeomkreds ≤ 97 cm.
3. Forsøgspersonen er ikke-ryger.
4. Forsøgspersonen er ved godt helbred og egnet til træning som bestemt ved fysisk undersøgelse, sygehistorie og EKG.
5. Emnet er vægttræning i de 6 måneder før prøvestart.
6. Forsøgspersonen indvilliger i ikke at bruge nye vitaminer og/eller mineraler før efter undersøgelsens afslutning og ikke at tage vitaminer og/eller mineraler 24 timer før testbesøgene.
7. Forsøgspersonen indvilliger i ikke at bruge kosttilskud eller urtetilskud før efter undersøgelsens afslutning. En 7-dages udvaskning er tilladt for undersøgelsesinkludering.

8. Forsøgspersonen er villig og i stand til at overholde protokollen, herunder:

   • Deltager i 5 besøg, som hver er cirka 4 timer lange;
   • Afstå fra koffein, håndkøbsmedicin og alkohol i de 24 timer før prøvebesøgene;
   • Afholde sig fra vægttræning i de 48 timer forud for og afholde sig fra enhver anden træning end vægttræning i 24 timer forud for testbesøgene;
   • Afstå fra at tage kost- eller urtetilskud under hele undersøgelsen.
9. Forsøgspersonen er i stand til at forstå og underskrive det informerede samtykke til at deltage i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersonen har en af ​​følgende medicinske tilstande:

   • aktiv hjertesygdom
   • ukontrolleret højt blodtryk (≥ 140/90 mmHg)
   • nedsat nyre- eller leverfunktion/sygdom
   • Type I eller II diabetes
   • maniodepressiv
   • lungesygdom (herunder nuværende astma)
   • Parkinsons sygdom
   • Anfaldsforstyrrelse
   • ustabil skjoldbruskkirtelsygdom
   • immunforstyrrelse (såsom HIV/AIDS)
   • aktive psykiatriske lidelser (inklusive angstlidelser)
   • blødningsforstyrrelser
   • mavesår sygdom
   • enhver medicinsk tilstand, der anses for udelukkende af Principal Investigator (PI)
2. Forsøgspersonen har et eller flere ortopædiske problemer eller historie med muskuloskeletale skader, som gør modstandsvægttræning kontraindiceret.
3. Forsøgspersonen har haft kræft i anamnesen (undtagen lokaliseret hudkræft uden metastaser) inden for 5 år før screening.
4. Ingen receptpligtig eller kronisk medicinbrug tilladt uden PI skøn.
5. Forsøgspersonen tager i øjeblikket og er ikke villig til at afstå fra at tage håndkøbsstimulerende medicin/kosttilskud (se afsnit 2.6.2); syv dages udvaskning påkrævet for undersøgelsesinkludering.
6. Forsøgspersonen tager i øjeblikket og er uvillig til at afstå fra at tage håndkøbsmedicin til allergi eller astma, der indeholder pseudoefedrin eller efedrin (se pkt. 2.6.2); syv dages udvaskning påkrævet for undersøgelsesinkludering.
7. Forsøgspersonen er allergisk over for mælk og phenylalanin eller nogen af ​​ingredienserne i testproduktet (se afsnit 3.2.1).
8. Forsøgspersonen rapporterer følsomhed over for koffein og/eller beta-alanin.
9. Emnet rapporterer at være en almindelig koffeinforbruger defineret som at indtage > 600 mg koffein om dagen.
10. Forsøgspersonen udviser tegn på lever- eller nyredysfunktion som påvist ved at ALAT, AST, AP er ≥ to gange den øvre grænse for normal eller serumkreatininværdi ≥ 2,0 mg/dl eller anden klinisk signifikant unormal klinisk laboratorieværdi pr. PI-skøn.
11. Forsøgspersonen har en klinisk relevant abnormitet som defineret af PI eller tolkende læge med hensyn til EKG.
12. Emnet har et QTcB-interval > 450 msek.
13. Forsøgspersonen har en historie med stof- eller alkoholmisbrug inden for de seneste 12 måneder.
14. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand eller abnormitet, der efter investigatorens mening ville kompromittere forsøgspersonens sikkerhed eller kvaliteten af ​​undersøgelsesdataene.
15. Forsøgspersonen har taget et forsøgsprodukt inden for 30 dage efter det første træningstestbesøg (besøg 2).