Предтренировочный комплекс для повышения производительности упражнений и познания

Критерии включения:

1. Мужчины от 18 до 40 лет
2. Окружность талии субъекта ≤ 97 см.
3. Субъект не курит.
4. Субъект находится в добром здравии и подходит для физических упражнений, что подтверждается физикальным осмотром, историей болезни и ЭКГ.
5. Субъект занимается силовыми тренировками в течение 6 месяцев до начала испытания.
6. Субъект соглашается не использовать какие-либо новые витамины и/или минералы до завершения исследования и не принимать никаких витаминов и/или минералов за 24 часа до тестовых посещений.
7. Субъект соглашается не использовать какие-либо диетические или травяные добавки до завершения исследования. Для включения в исследование допускается 7-дневный вымывание.

8. Субъект желает и может соблюдать протокол, включая:

   • Посещение 5 посещений, каждое из которых длится примерно 4 часа;
   • Воздержание от кофеина, безрецептурных лекарств и алкоголя за 24 часа до тестовых посещений;
   • Воздержание от тренировок с отягощениями за 48 часов до и воздержание от любых упражнений, кроме тренировок с отягощениями, за 24 часа до тестовых посещений;
   • Воздержание от приема каких-либо пищевых или травяных добавок на протяжении всего исследования.
9. Субъект способен понять и подписать информированное согласие на участие в исследовании.

Критерий исключения:

1. Субъект имеет любое из следующих заболеваний:

   • активное заболевание сердца
   • неконтролируемое высокое кровяное давление (≥ 140/90 мм рт.ст.)
   • почечная или печеночная недостаточность/заболевание
   • Диабет I или II типа
   • биполярное расстройство
   • легочные заболевания (включая текущую астму)
   • болезнь Паркинсона
   • Эпилепсия
   • нестабильное заболевание щитовидной железы
   • иммунное расстройство (например, ВИЧ/СПИД)
   • активные психические расстройства (включая тревожные расстройства)
   • нарушение свертываемости крови
   • язвенная болезнь желудочно-кишечного тракта
   • любое заболевание, которое главный исследователь (PI) считает исключительным
2. Субъект имеет какие-либо ортопедические проблемы или травмы опорно-двигательного аппарата в анамнезе, из-за которых тренировки с отягощениями противопоказаны.
3. Субъект имел в анамнезе рак (за исключением локализованного рака кожи без метастазов) в течение 5 лет до скрининга.
4. Запрещено использование рецептурных или хронических лекарств без разрешения PI.
5. Субъект в настоящее время принимает и не желает воздерживаться от приема безрецептурных стимулирующих препаратов/добавок (см. раздел 2.6.2); для включения в исследование требуется семидневный вымывание.
6. Субъект в настоящее время принимает и не желает воздерживаться от приема безрецептурных лекарств от аллергии или астмы, содержащих псевдоэфедрин или эфедрин (см. раздел 2.6.2); для включения в исследование требуется семидневный вымывание.
7. У субъекта аллергия на молоко и фенилаланин или на любой из ингредиентов тестируемого продукта (см. раздел 3.2.1).
8. Субъект сообщает о повышенной чувствительности к кофеину и/или бета-аланину.
9. Субъект сообщает, что регулярно употребляет кофеин, определяемый как потребление > 600 мг кофеина в день.
10. Субъект демонстрирует признаки печеночной или почечной дисфункции, о чем свидетельствует превышение уровня АЛТ, АСТ, АД в ≥ 2 раза от верхней границы нормы или значение креатинина в сыворотке ≥ 2,0 мг/дл или другое клинически значимое аномальное клиническое лабораторное значение по усмотрению PI.
11. Субъект имеет клинически значимую аномалию, определенную PI или интерпретирующим врачом в отношении ЭКГ.
12. У субъекта интервал QTcB > 450 мсек.
13. Субъект злоупотреблял наркотиками или алкоголем в течение последних 12 месяцев.
14. У субъекта есть какое-либо состояние или аномалия, которые, по мнению исследователя, могут поставить под угрозу безопасность субъекта или качество данных исследования.
15. Субъект принял исследуемый продукт в течение 30 дней после первого визита с физической нагрузкой (посещение 2).