Lav dosis IV dexamethason til forlængelse af kaudal anæstesi hos børn, der gennemgår genitourinær kirurgi
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 2 til 10 år
- Planlagt til elektiv indlagt genitourinær operation
- Caudal anæstesi standard for pleje til kirurgisk procedure
- har givet forældresamtykke og samtykke i overensstemmelse med kravene i institutionsrevisionsnævnet
Ekskluderingskriterier:
- Unormal/svær anatomi
- kendt allergi over for ropivacain eller dexamethason
- historie med dokumenterede kroniske smerter
- eksisterende infektion på stedet for påtænkt injektion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Gruppe 1 Ropivacaine
Gruppe 1 Ropivacaine Intervention: Hver patient vil modtage en kaudal med 1 ml/kg 0,2 % ropivacain
|
Kun ropivacain
Andre navne:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe 2 Ropivacain og Dexamethason
Gruppe 2 Ropivacain/dexamethason Intervention: Hver patient vil modtage en kaudal med 1 ml/kg 0,2 % ropivacain og 0,1 mg/kg intravenøs dexamethason umiddelbart efter kaudal placering
|
Kun ropivacain
Andre navne:
IV dexamethason
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlige smertescore over 24 timer
Tidsramme: 24 timer
|
Vil spore tendensen for smertescore for begge arme for at notere forskelle i smertescore baseret på modtaget intervention.
Smertescore vil være baseret på et patientens verbale svar på 0-10 smerte, 0 er ingen smerte og 10 er værste smerte, eller med en FLACC-score (ansigt, ben, aktivitet, gråd, trøsteskala) på 0-10, hvis patienten ikke kan at kommunikere verbalt
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aali M Shah, MD, Indiana University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- De Oliveira GS Jr, Almeida MD, Benzon HT, McCarthy RJ. Perioperative single dose systemic dexamethasone for postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):575-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31822a24c2.
- Desmet M, Braems H, Reynvoet M, Plasschaert S, Van Cauwelaert J, Pottel H, Carlier S, Missant C, Van de Velde M. I.V. and perineural dexamethasone are equivalent in increasing the analgesic duration of a single-shot interscalene block with ropivacaine for shoulder surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):445-52. doi: 10.1093/bja/aet109. Epub 2013 Apr 15.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Kim EJ, Kil HK. Effect of dexamethasone in combination with caudal analgesia on postoperative pain control in day-case paediatric orchiopexy. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aeq187. Epub 2010 Jul 20.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (FAKTISKE)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Anti-inflammatoriske midler
- Antineoplastiske midler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitutter og hormonantagonister
- Antineoplastiske midler, hormonelle
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Dexamethason
- Ropivacain
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1408968524
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kirurgi
-
NCT07206667Ikke rekrutterer endnu
-
NCT02310516Ukendt
-
NCT06204900AfsluttetTransforaminal Lumbal Interbody Fusion Surgery
-
NCT06490458AfsluttetKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)
-
NCT03667755AfsluttetFast Track Recovery Surgery
-
NCT07263724Ikke rekrutterer endnuPatientuddannelse | Koronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)
-
NCT06389890AfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
NCT06844721Aktiv, ikke rekrutterendeKoronararterie Bypass Graft Surgery (CABG)
-
NCT07020000Ikke rekrutterer endnuTransforaminal Lumbal Interbody Fusion Surgery
-
NCT07564063Ikke rekrutterer endnuEnhanced Recovery After Surgery (ERAS) protokol
Kliniske forsøg med Ropivacain
-
NCT07353047Ikke rekrutterer endnu
-
NCT07368075AfsluttetBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidbesparende anæstesi | Hypotension, kontrolleret | Stomitilbageførselsprocedure
-
NCT07509866RekrutteringNerveblok | Ropivacain | Liposomal bupivacain | Total knæantroplastik
-
NCT07271979RekrutteringAnalgesi | Liposomal bupivacain | Præperitoneal infiltration
-
NCT06185608Rekruttering
-
NCT02707874Ukendt
-
NCT04481451Trukket tilbageSmerter, postoperativ | Hoftedysplasi | Regional anæstesi
-
NCT01559285AfsluttetHæmodynamik | Epidural anæstesi | Ropivacain koncentration
-
NCT07274683Ikke rekrutterer endnuSøvn | Stellat ganglieblok | Langvarige bevidsthedsforstyrrelser