Dosis bajas de dexametasona IV en la prolongación de la anestesia caudal en niños sometidos a cirugía genitourinaria
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad 2 a 10 años
- Programado para cirugía genitourinaria electiva para pacientes hospitalizados
- Estándar de atención de anestesia caudal para procedimientos quirúrgicos
- haber proporcionado el consentimiento y asentimiento de los padres de acuerdo con los requisitos de la junta de revisión institucional
Criterio de exclusión:
- Anatomía anormal/difícil
- alergia conocida a la ropivacaína o la dexametasona
- antecedentes de dolor crónico documentado
- infección existente en el lugar de la inyección prevista
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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SHAM_COMPARATOR: Grupo 1 Ropivacaína
Grupo 1 Ropivacaína Intervención: Cada paciente recibirá un caudal con 1ml/kg de ropivacaína al 0,2%
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Ropivacaína solamente
Otros nombres:
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo 2 Ropivacaína y Dexametasona
Grupo 2 Ropivacaína/dexametasona Intervención: cada paciente recibirá una caudal con 1 ml/kg de ropivacaína al 0,2 % y 0,1 mg/kg de dexametasona intravenosa inmediatamente después de la colocación caudal
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Ropivacaína solamente
Otros nombres:
Dexametasona IV
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones medias de dolor durante 24 horas
Periodo de tiempo: 24 horas
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Realizará un seguimiento de la tendencia de las puntuaciones de dolor de ambos brazos para observar las diferencias en la puntuación de dolor según la intervención recibida.
Las puntuaciones de dolor se basarán en una respuesta verbal del paciente de 0 a 10 de dolor, siendo 0 sin dolor y 10 siendo el dolor más intenso, o con una puntuación FLACC (cara, piernas, actividad, llanto, escala de consolabilidad) de 0 a 10 si el paciente no puede comunicarse verbalmente
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aali M Shah, MD, Indiana University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- De Oliveira GS Jr, Almeida MD, Benzon HT, McCarthy RJ. Perioperative single dose systemic dexamethasone for postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):575-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31822a24c2.
- Desmet M, Braems H, Reynvoet M, Plasschaert S, Van Cauwelaert J, Pottel H, Carlier S, Missant C, Van de Velde M. I.V. and perineural dexamethasone are equivalent in increasing the analgesic duration of a single-shot interscalene block with ropivacaine for shoulder surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):445-52. doi: 10.1093/bja/aet109. Epub 2013 Apr 15.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Kim EJ, Kil HK. Effect of dexamethasone in combination with caudal analgesia on postoperative pain control in day-case paediatric orchiopexy. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aeq187. Epub 2010 Jul 20.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización primaria
Finalización del estudio (ACTUAL)
Finalización del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Glucocorticoides
- Hormonas
- Hormonas, sustitutos hormonales y antagonistas hormonales
- Agentes Antineoplásicos Hormonales
- Anestésicos Locales
- Dexametasona
- Ropivacaína
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- 1408968524
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