Låg dos IV dexametason vid förlängd kaudal anestesi hos barn som genomgår genitourinär operation
Studieöversikt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Inskrivning
Fas
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Förenta staterna, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- ålder 2 till 10 år
- Schemalagd för elektiv slutenvård genitourinary kirurgi
- Caudal anestesi standardvård för kirurgiskt ingrepp
- har lämnat föräldrarnas samtycke och samtycke i enlighet med kraven på institutionsprövningsnämnden
Exklusions kriterier:
- Onormal/svår anatomi
- känd allergi mot ropivakain eller dexametason
- historia av dokumenterad kronisk smärta
- befintlig infektion på stället för den avsedda injektionen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: ENDA
Antal vapen
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / ArmDeltagargrupp / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
SHAM_COMPARATOR: Grupp 1 Ropivacaine
Grupp 1 Ropivacaine Intervention: Varje patient kommer att få en caudal med 1 ml/kg 0,2 % ropivakain
|
Endast ropivakain
Andra namn:
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp 2 Ropivacaine och Dexametason
Grupp 2 Ropivakain/dexametasonintervention: Varje patient kommer att få en kaudal med 1 ml/kg 0,2 % ropivakain och 0,1 mg/kg intravenöst dexametason omedelbart efter kaudal placering
|
Endast ropivakain
Andra namn:
IV dexametason
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittliga smärtpoäng över 24 timmar
Tidsram: 24 timmar
|
Kommer att spåra trenden för smärtpoäng för båda armarna för att notera skillnader i smärtpoäng baserat på mottagen intervention.
Smärtpoäng kommer att baseras på ett patientens verbala svar på 0-10 smärta, 0 är ingen smärta och 10 är värsta smärtan, eller med en FLACC-poäng (ansikte, ben, aktivitet, gråt, tröstskala) på 0-10 om patienten inte kan att kommunicera verbalt
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Sponsor
Utredare
Utredare
- Huvudutredare: Aali M Shah, MD, Indiana University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- De Oliveira GS Jr, Almeida MD, Benzon HT, McCarthy RJ. Perioperative single dose systemic dexamethasone for postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):575-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31822a24c2.
- Desmet M, Braems H, Reynvoet M, Plasschaert S, Van Cauwelaert J, Pottel H, Carlier S, Missant C, Van de Velde M. I.V. and perineural dexamethasone are equivalent in increasing the analgesic duration of a single-shot interscalene block with ropivacaine for shoulder surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):445-52. doi: 10.1093/bja/aet109. Epub 2013 Apr 15.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Kim EJ, Kil HK. Effect of dexamethasone in combination with caudal analgesia on postoperative pain control in day-case paediatric orchiopexy. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aeq187. Epub 2010 Jul 20.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Studiestart
Primärt slutförande (FAKTISK)
Primärt slutförande
Avslutad studie (FAKTISK)
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Första postat
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste uppdatering publicerad
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Autonoma agenter
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Sensoriska systemagenter
- Bedövningsmedel
- Antiinflammatoriska medel
- Antineoplastiska medel
- Antiemetika
- Gastrointestinala medel
- Glukokortikoider
- Hormoner
- Hormoner, hormonsubstitut och hormonantagonister
- Antineoplastiska medel, hormonella
- Anestesimedel, lokal
- Dexametason
- Ropivakain
Andra studie-ID-nummer
Andra studie-ID-nummer
- 1408968524
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .