Dexametasona intravenosa em baixa dose no prolongamento da anestesia caudal em crianças submetidas à cirurgia geniturinária
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
- Riley Hospital for Children
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade 2 a 10 anos
- Agendado para procedimento cirúrgico genitourinário de internação eletiva
- Anestesia caudal padrão de cuidado para procedimento cirúrgico
- forneceram o consentimento e assentimento dos pais de acordo com os requisitos do conselho de revisão institucional
Critério de exclusão:
- Anatomia anormal/difícil
- alergia conhecida a ropivacaína ou dexametasona
- história de dor crônica documentada
- infecção existente no local da injeção pretendida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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SHAM_COMPARATOR: Grupo 1 Ropivacaína
Grupo 1 Ropivacaína Intervenção: Cada paciente receberá uma dose caudal com 1ml/kg de ropivacaína a 0,2%
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Somente ropivacaína
Outros nomes:
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ACTIVE_COMPARATOR: Grupo 2 Ropivacaína e Dexametasona
Grupo 2 Ropivacaína/dexametasona Intervenção: Cada paciente receberá uma dose caudal com 1ml/kg de ropivacaína a 0,2% e 0,1mg/kg de dexametasona intravenosa imediatamente após a colocação caudal
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Somente ropivacaína
Outros nomes:
IV dexametasona
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações médias de dor em 24 horas
Prazo: 24 horas
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Acompanhará a tendência dos escores de dor para ambos os braços para observar as diferenças no escore de dor com base na intervenção recebida.
Os escores de dor serão baseados em uma resposta verbal do paciente de 0 a 10 de dor, sendo 0 sem dor e 10 sendo a pior dor, ou com uma pontuação FLACC (Face, Legs, Activity, Cry, Consolability scale) de 0 a 10 se o paciente for incapaz comunicar-se verbalmente
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Aali M Shah, MD, Indiana University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- De Oliveira GS Jr, Almeida MD, Benzon HT, McCarthy RJ. Perioperative single dose systemic dexamethasone for postoperative pain: a meta-analysis of randomized controlled trials. Anesthesiology. 2011 Sep;115(3):575-88. doi: 10.1097/ALN.0b013e31822a24c2.
- Desmet M, Braems H, Reynvoet M, Plasschaert S, Van Cauwelaert J, Pottel H, Carlier S, Missant C, Van de Velde M. I.V. and perineural dexamethasone are equivalent in increasing the analgesic duration of a single-shot interscalene block with ropivacaine for shoulder surgery: a prospective, randomized, placebo-controlled study. Br J Anaesth. 2013 Sep;111(3):445-52. doi: 10.1093/bja/aet109. Epub 2013 Apr 15.
- Hong JY, Han SW, Kim WO, Kim EJ, Kil HK. Effect of dexamethasone in combination with caudal analgesia on postoperative pain control in day-case paediatric orchiopexy. Br J Anaesth. 2010 Oct;105(4):506-10. doi: 10.1093/bja/aeq187. Epub 2010 Jul 20.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (REAL)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antineoplásicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Glicocorticóides
- Hormônios
- Hormônios, Substitutos Hormonais e Antagonistas Hormonais
- Agentes Antineoplásicos Hormonais
- Anestésicos Locais
- Dexametasona
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1408968524
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