Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ stereootaktisk radiokirurgi efterfulgt af resektion for hjernemetastaser

6. juni 2025 opdateret af: Christopher Wilke

Fase II undersøgelse, der bestemmer effektiviteten af ​​præoperativ stereootaktisk radiokirurgi efterfulgt af resektion for hjernemetastaser

Det primære mål med dette forskningsstudie er at bestemme effektiviteten af ​​at give præoperativ radiokirurgi til patienter, der afventer resektion af en hjernemetastase.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Patienter, som får en hjernemetastase kirurgisk resekeret, har meget høje lokale forekomster af sygdomstilbagefald, og derfor er standardbehandlingen at give enten helhjernebestråling eller stereotaktisk radiokirurgi til resektionshulen for at forhindre tilbagefald af sygdommen. Stereotaktisk radiokirurgi tilbyder generelt en mere gunstig bivirkningsprofil end helhjernebestråling, men målretning af et kirurgisk resektionsleje kan være en udfordring, da postkirurgiske ændringer gør det sværere at skelne resterende tumor fra ar, og meget af dosen ender med at blive fokuseret på midten af ​​resektionskaviteten, hvor der ikke er væsentlige tumorceller.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
24

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15232
        • UPMC Shadyside Radiation Oncology Department

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Forventet levetid på mindst 12 uger
  • Karnofsky præstationsstatus på mindst 50
  • Ingen kontraindikationer til MR-scanning med intravenøs kontrast.
  • MR-scanning i overensstemmelse med hjernemetastaser i henhold til røntgenrapport.
  • Mållæsion skal være mindst 15 mm i mindst én dimension og ikke mere end 4 cm i nogen dimension.
  • Patienter skal have en ekstrakraniel primær tumordiagnose.
  • Patienter vil ikke have mere end 4 forskellige læsioner i hjernen. Mindst 1 læsion er blevet anbefalet til kirurgisk fjernelse baseret på størrelse, symptomologi eller regional masseeffekt på hjernen.
  • Yderligere læsioner vil hver blive behandlet med stereotaktisk radiokirurgi.
  • Patienter med en dokumenteret symptomatisk læsionsstørrelse mindre end 3 cm, der kræver klinisk kirurgisk resektion
  • Skal være opmærksom på den neoplastiske karakter af hans/hendes sygdom og frivilligt give skriftligt, informeret samtykke efter at være blevet informeret om den procedure, der skal følges, den eksperimentelle karakter af terapien, alternativer, potentielle fordele, bivirkninger, risici og ubehag.

Ekskluderingskriterier:

  • Primær tumorhistologi af lymfom, leukæmi, myelomatose eller kimcelletumor. Døende status eller status epilepticus.
  • Supratentorial masseeffekt med mere end 5 mm midtlinjeforskydning eller hydrocephalus. Infratentorial masseeffekt med fjerde ventrikeludslettelse eller hydrocephalus.
  • Mere end fire yderligere diagnosticerede hjernemetastaser.
  • Kontraindikation til generel anæstesi.
  • Tilstødende tumorplacering til optisk apparat eller hjernestamme, udelukker opnåelse af meningsfuld dosis med SRS.
  • Primær hjernetumor.
  • Kontraindikation til MR-scanninger eller intravenøs kontrast.
  • Drægtige og ammende kvinder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Stereotaktisk radiokirurgi
Forsøgspersoner vil modtage stereotaktisk radiokirurgi før resektion
Stråling: Stereotaktisk radiokirurgi
Strålebehandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lokal kontrolhastighed (LCR) efter 6 måneder
Tidsramme: Efter 6 måneder
Sandsynligheden for, at patienter oplever en ændring i størrelse på en tumor (målt ved mængden af ​​plads, der er optaget af tumoren). Tumorvolumen blev målt efter 6 måneder sammenlignet med tumorvolumen ved starten af ​​strålebehandling.
Efter 6 måneder
Lokal kontrolhastighed (LCR) efter 12 måneder
Tidsramme: Efter 12 måneder
Sandsynligheden for, at patienter oplever en ændring i størrelse på en tumor (målt ved mængden af ​​plads, der er optaget af tumoren). Tumorvolumen blev målt efter 12 måneder sammenlignet med tumorvolumen ved starten af ​​strålebehandling.
Efter 12 måneder
Lokal kontrolhastighed (LCR) efter 24 måneder
Tidsramme: Efter 24 måneder
Sandsynligheden for, at patienter oplever en ændring i størrelse på en tumor (målt ved mængden af ​​plads, der er optaget af tumoren). Tumorvolumen blev målt ved 24 måneder sammenlignet med tumorvolumen ved starten af ​​strålebehandling.
Efter 24 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
6-måneders samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Efter 6 måneder
Sandsynligheden for, at patienter er i live 6 måneder efter starten af ​​behandlingen.
Efter 6 måneder
12-måneders samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Efter 12 måneder
Sandsynligheden for, at patienter er i live 12 måneder efter starten af ​​behandlingen.
Efter 12 måneder
24-måneders samlet overlevelse (OS)
Tidsramme: Efter 24 måneder
Sandsynligheden for, at patienter er i live 24 måneder efter starten af ​​behandlingen.
Efter 24 måneder
Fjern intrakraniel svigt
Tidsramme: Efter 6 måneder
Sandsynligheden for nye hjernemetastaser efter 6 måneder identificeret via magnetisk resonansafbildning.
Efter 6 måneder
Fjern intrakraniel svigt
Tidsramme: Efter 12 måneder
Sandsynligheden for nye hjernemetastaser efter 12 måneder identificeret via magnetisk resonansafbildning.
Efter 12 måneder
Fjern intrakraniel svigt
Tidsramme: Efter 24 måneder
Sandsynligheden for nye hjernemetastaser efter 24 måneder identificeret via magnetisk resonansafbildning.
Efter 24 måneder
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) - Fakta - BR (FAKT - HJERN)
Tidsramme: Efter 6 måneder (1,5-måneders vindue)
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-hjerne (FACT-BR) (23 spørgsmål, der vurderer hjernetumorrelaterede problemer), herunder faktum-generalen (FACT-G), blev et kerne spørgeskema, der blev brugt til at bestemme de mere generelle domæner af QOL blandt alle kræftpatienter, administreret. Denne vurdering er et 50-emne, selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere livskvalitet, herunder fysisk velvære, social/familie velvære, følelsesmæssig velvære og funktionel velvære. Underskala-scoringer spænder fra 0-4. FACT-G = (PWB-7 PUNKTER, Resultatområde 0-28) + (SWB-7 varer, scoreområde 0-28) + (EWB-6 varer, score 0-24) + (FWB-7 poster, 0-28). Evalueringen tager 10-15 minutter at afsluttes og scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Fakta Gen-scoringer spænder fra 0-108. Brain (FACT-BR) score spænder fra 0-92 (23 spørgsmål med 0-4 score). Således kombinerer de samlede vurderinger scoringer fra 0-200. Højere samlede score, der indikerer bedre livskvalitet.
Efter 6 måneder (1,5-måneders vindue)
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) - Fakta - BR (FAKT - HJERN)
Tidsramme: Efter 6 måneder (3-måneders vindue)
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-hjerne (FACT-BR) (23 spørgsmål, der vurderer hjernetumorrelaterede problemer), herunder faktum-generalen (FACT-G), blev et kerne spørgeskema, der blev brugt til at bestemme de mere generelle domæner af QOL blandt alle kræftpatienter, administreret. Denne vurdering er et 50-emne, selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere livskvalitet, herunder fysisk velvære, social/familie velvære, følelsesmæssig velvære og funktionel velvære. Underskala-scoringer spænder fra 0-4. FACT-G = (PWB-7 PUNKTER, Resultatområde 0-28) + (SWB-7 varer, scoreområde 0-28) + (EWB-6 varer, score 0-24) + (FWB-7 poster, 0-28). Evalueringen tager 10-15 minutter at afsluttes og scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Fakta Gen-scoringer spænder fra 0-108. Brain (FACT-BR) score spænder fra 0-92 (23 spørgsmål med 0-4 score). Således kombinerer de samlede vurderinger scoringer fra 0-200. Højere samlede score, der indikerer bedre livskvalitet.
Efter 6 måneder (3-måneders vindue)
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) - Fakta - BR (FAKT - HJERN)
Tidsramme: Efter 12 måneder (1,5-måneders vindue)
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-hjerne (FACT-BR) (23 spørgsmål, der vurderer hjernetumorrelaterede problemer), herunder faktum-generalen (FACT-G), blev et kerne spørgeskema, der blev brugt til at bestemme de mere generelle domæner af QOL blandt alle kræftpatienter, administreret. Denne vurdering er et 50-emne, selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere livskvalitet, herunder fysisk velvære, social/familie velvære, følelsesmæssig velvære og funktionel velvære. Underskala-scoringer spænder fra 0-4. FACT-G = (PWB-7 PUNKTER, Resultatområde 0-28) + (SWB-7 varer, scoreområde 0-28) + (EWB-6 varer, score 0-24) + (FWB-7 poster, 0-28). Evalueringen tager 10-15 minutter at afsluttes og scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Fakta Gen-scoringer spænder fra 0-108. Brain (FACT-BR) score spænder fra 0-92 (23 spørgsmål med 0-4 score). Således kombinerer de samlede vurderinger scoringer fra 0-200. Højere samlede score, der indikerer bedre livskvalitet.
Efter 12 måneder (1,5-måneders vindue)
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) - Fakta - BR (FAKT - HJERN)
Tidsramme: Efter 12 måneder (3-måneders vindue)
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-hjerne (FACT-BR) (23 spørgsmål, der vurderer hjernetumorrelaterede problemer), herunder faktum-generalen (FACT-G), blev et kerne spørgeskema, der blev brugt til at bestemme de mere generelle domæner af QOL blandt alle kræftpatienter, administreret. Denne vurdering er et 50-emne, selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere livskvalitet, herunder fysisk velvære, social/familie velvære, følelsesmæssig velvære og funktionel velvære. Underskala-scoringer spænder fra 0-4. FACT-G = (PWB-7 PUNKTER, Resultatområde 0-28) + (SWB-7 varer, scoreområde 0-28) + (EWB-6 varer, score 0-24) + (FWB-7 poster, 0-28). Evalueringen tager 10-15 minutter at afsluttes og scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Fakta Gen-scoringer spænder fra 0-108. Brain (FACT-BR) score spænder fra 0-92 (23 spørgsmål med 0-4 score). Således kombinerer de samlede vurderinger scoringer fra 0-200. Højere samlede score, der indikerer bedre livskvalitet.
Efter 12 måneder (3-måneders vindue)
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) - Fakta - BR (FAKT - HJERN)
Tidsramme: Efter 24 måneder (1,5-måneders vindue)
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-hjerne (FACT-BR) (23 spørgsmål, der vurderer hjernetumorrelaterede problemer), herunder faktum-generalen (FACT-G), blev et kerne spørgeskema, der blev brugt til at bestemme de mere generelle domæner af QOL blandt alle kræftpatienter, administreret. Denne vurdering er et 50-emne, selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere livskvalitet, herunder fysisk velvære, social/familie velvære, følelsesmæssig velvære og funktionel velvære. Underskala-scoringer spænder fra 0-4. FACT-G = (PWB-7 PUNKTER, Resultatområde 0-28) + (SWB-7 varer, scoreområde 0-28) + (EWB-6 varer, score 0-24) + (FWB-7 poster, 0-28). Evalueringen tager 10-15 minutter at afsluttes og scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Fakta Gen-scoringer spænder fra 0-108. Brain (FACT-BR) score spænder fra 0-92 (23 spørgsmål med 0-4 score). Således kombinerer de samlede vurderinger scoringer fra 0-200. Højere samlede score, der indikerer bedre livskvalitet ..
Efter 24 måneder (1,5-måneders vindue)
Sundhedsrelateret livskvalitet (HRQL) - Fakta - BR (FAKT - HJERN)
Tidsramme: Efter 24 måneder (3-måneders vindue)
Den funktionelle vurdering af kræftterapi-hjerne (FACT-BR) (23 spørgsmål, der vurderer hjernetumorrelaterede problemer), herunder faktum-generalen (FACT-G), blev et kerne spørgeskema, der blev brugt til at bestemme de mere generelle domæner af QOL blandt alle kræftpatienter, administreret. Denne vurdering er et 50-emne, selvadministreret spørgeskema, der bruges til at vurdere livskvalitet, herunder fysisk velvære, social/familie velvære, følelsesmæssig velvære og funktionel velvære. Underskala-scoringer spænder fra 0-4. FACT-G = (PWB-7 PUNKTER, Resultatområde 0-28) + (SWB-7 varer, scoreområde 0-28) + (EWB-6 varer, score 0-24) + (FWB-7 poster, 0-28). Evalueringen tager 10-15 minutter at afsluttes og scores ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala. Fakta Gen-scoringer spænder fra 0-108. Brain (FACT-BR) score spænder fra 0-92 (23 spørgsmål med 0-4 score). Således kombinerer de samlede vurderinger scoringer fra 0-200. Højere samlede score, der indikerer bedre livskvalitet.
Efter 24 måneder (3-måneders vindue)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Christopher Wilke

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christopher A Wilke, MD, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
22. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
22. juli 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. juli 2015

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
4. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • HCC 14-150

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger