Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä stereotaktinen radiokirurgia, jonka jälkeen leikkaus aivometastaasien vuoksi

perjantai 6. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Christopher Wilke

Vaiheen II tutkimus, jossa määritettiin leikkausta edeltävän stereotaktisen radiokirurgian tehokkuutta ja sen jälkeistä leikkausta aivometastaasien varalta

Tämän tutkimustutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää ennen leikkausta annettavan radiokirurgian tehokkuus potilaille, jotka odottavat aivometastaasin resektiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilta on leikattu aivometastaasi kirurgisesti, on erittäin korkea paikallisten sairauksien uusiutumisaste, joten hoidon standardi on joko koko aivojen säteilytys tai stereotaktinen radiokirurgia resektioonteloon taudin uusiutumisen estämiseksi. Stereotaktinen radiokirurgia tarjoaa yleensä edullisemman sivuvaikutusprofiilin kuin koko aivojen säteilytys, mutta kirurgisen resektiosänkyyn kohdistaminen voi olla haaste, koska leikkauksen jälkeiset muutokset vaikeuttavat jäännöskasvaimen erottamista arpista, ja suuri osa annoksesta päätyy kohdennettuna. resektioontelon keskelle, jossa ei ole merkittäviä kasvainsoluja.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
24

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15232
        • UPMC Shadyside Radiation Oncology Department

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elinajanodote vähintään 12 viikkoa
  • Karnofskyn suoritustaso on vähintään 50
  • Ei vasta-aiheita MRI-skannaukselle suonensisäisellä kontrastilla.
  • MRI-skannaus vastaa aivometastaaseja radiologian raportin mukaan.
  • Kohdeleesion on oltava vähintään 15 mm vähintään yhdessä ulottuvuudessa ja enintään 4 cm missään mitassa.
  • Potilailla on oltava ekstrakraniaalinen primaarinen kasvaindiagnoosi.
  • Potilailla ei ole enempää kuin 4 erillistä vauriota aivoissa. Vähintään yhtä leesiota on suositeltu kirurgisesti poistettavaksi koon, oireiden tai aivojen alueellisen massavaikutuksen perusteella.
  • Kukin lisäleesio hoidetaan stereotaktisella radiokirurgialla.
  • Potilaat, joiden dokumentoitu oireinen leesiokoko on alle 3 cm ja jotka tarvitsevat kliinistä kirurgista resektiota
  • Hänen on oltava tietoinen sairautensa neoplastisesta luonteesta ja annettava mielellään kirjallinen, tietoinen suostumus saatuaan tietoa noudatettavasta menettelystä, hoidon kokeellisuudesta, vaihtoehdoista, mahdollisista hyödyistä, sivuvaikutuksista, riskeistä ja epämukavuudesta

Poissulkemiskriteerit:

  • Lymfooman, leukemian, multippelin myelooman tai sukusolukasvaimen primaarinen kasvainhistologia. Kuoleva tila tai status epilepticus.
  • Supratentoriaalinen massavaikutus, jossa keskiviivan siirtymä on yli 5 mm tai vesipää. Infratentoriaalinen massavaikutus neljännen kammion häviämisen tai vesipään kanssa.
  • Yli neljä muuta diagnosoitua aivoetastaakkaa.
  • Yleisanestesian vasta-aihe.
  • Kasvaimen sijainti optisen laitteen tai aivorungon vieressä, mikä estää merkityksellisen annoksen saavuttamisen SRS:llä.
  • Primaarinen aivokasvain.
  • Vasta-aihe MRI-skannauksille tai suonensisäiselle kontrastille.
  • Raskaana olevat ja imettävät naiset.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Muut: Stereotaktinen radiokirurgia
Koehenkilöt saavat stereotaktisen radiokirurgia ennen resektiota
Säteily: Stereotaktinen radiokirurgia
Sädehoito

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paikallinen valvontaaste (LCR) 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
Todennäköisyys, että potilaat kokevat kasvaimen koon muutoksen (mitataan kasvaimen ottaman tilan määrällä). Kasvaimen tilavuus mitattiin 6 kuukaudessa verrattuna kasvaimen tilavuuteen sädehoidon alussa.
6 kuukaudessa
Paikallinen valvontaaste (LCR) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
Todennäköisyys, että potilaat kokevat kasvaimen koon muutoksen (mitataan kasvaimen ottaman tilan määrällä). Kasvaimen tilavuus mitattiin 12 kuukaudessa verrattuna kasvaimen tilavuuteen sädehoidon alussa.
12 kuukaudessa
Paikallinen valvontaaste (LCR) 24 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua
Todennäköisyys, että potilaat kokevat kasvaimen koon muutoksen (mitataan kasvaimen ottaman tilan määrällä). Kasvaimen tilavuus mitattiin 24 kuukaudessa verrattuna kasvaimen tilavuuteen sädehoidon alussa.
24 kuukauden kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
6 kuukauden yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
Todennäköisyys, että potilaat ovat elossa 6 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta.
6 kuukaudessa
12 kuukauden yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
Potilaiden todennäköisyys elossa 12 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta.
12 kuukaudessa
24 kuukauden yleinen eloonjääminen (OS)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua
Todennäköisyys, että potilaat ovat elossa 24 kuukauden kuluttua hoidon alkamisesta.
24 kuukauden kuluttua
Kaukainen kallonsisäinen vika
Aikaikkuna: 6 kuukaudessa
Uusien aivojen etäpesäkkeiden todennäköisyys 6 kuukaudessa tunnistettu magneettikuvaus.
6 kuukaudessa
Kaukainen kallonsisäinen vika
Aikaikkuna: 12 kuukaudessa
Uusien aivojen etäpesäkkeiden todennäköisyys 12 kuukauden kohdalla tunnistettiin magneettikuvaus.
12 kuukaudessa
Kaukainen kallonsisäinen vika
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua
Uusien aivojen etäpesäkkeiden todennäköisyys 24 kuukaudessa tunnistettiin magneettikuvauksen kautta.
24 kuukauden kuluttua
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) - tosiasia - BR (tosiasia - aivot)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua (1,5 kuukauden ikkuna)
Syöpähoidon-aivojen (tosiasia-BR) funktionaalinen arviointi (23 kysymystä, joissa arvioidaan aivotumoriin liittyviä kysymyksiä), mukaan lukien tosiasioiden yleinen (tosiasia-g), kaikkien syöpäpotilaiden keskuudessa käytettiin ydinkyselyä. Tämä arviointi on 50 esine, itsehallinnut kyselylomake, jota käytetään elämänlaadun arvioimiseksi, mukaan lukien fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi. Aliasteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-4. FACT-G = (PWB-7 kohdetta, pistemäärä 0-28) + (SWB-7 kohdetta, pistemäärä 0-28) + (EWB-6 tuotetta, pisteet 0-24) + (FWB-7 kohdetta, 0-28). Arviointi kestää 10-15 minuuttia loppuun ja pisteytetään 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. FACT GEN -pisteet vaihtelevat välillä 0-108. Brain (FACT-BR) -pisteet vaihtelevat välillä 0-92 (23 kysymystä 0-4 pisteellä). Siten kokonaisarvioinnit yhdistävät pisteet välillä 0-200. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 kuukauden kuluttua (1,5 kuukauden ikkuna)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) - tosiasia - BR (tosiasia - aivot)
Aikaikkuna: 6 kuukauden kuluttua (3 kuukauden ikkuna)
Syöpähoidon-aivojen (tosiasia-BR) funktionaalinen arviointi (23 kysymystä, joissa arvioidaan aivotumoriin liittyviä kysymyksiä), mukaan lukien tosiasioiden yleinen (tosiasia-g), kaikkien syöpäpotilaiden keskuudessa käytettiin ydinkyselyä. Tämä arviointi on 50 esine, itsehallinnut kyselylomake, jota käytetään elämänlaadun arvioimiseksi, mukaan lukien fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi. Aliasteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-4. FACT-G = (PWB-7 kohdetta, pistemäärä 0-28) + (SWB-7 kohdetta, pistemäärä 0-28) + (EWB-6 tuotetta, pisteet 0-24) + (FWB-7 kohdetta, 0-28). Arviointi kestää 10-15 minuuttia loppuun ja pisteytetään 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. FACT GEN -pisteet vaihtelevat välillä 0-108. Brain (FACT-BR) -pisteet vaihtelevat välillä 0-92 (23 kysymystä 0-4 pisteellä). Siten kokonaisarvioinnit yhdistävät pisteet välillä 0-200. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
6 kuukauden kuluttua (3 kuukauden ikkuna)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) - tosiasia - BR (tosiasia - aivot)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla (1,5 kuukauden ikkuna)
Syöpähoidon-aivojen (tosiasia-BR) funktionaalinen arviointi (23 kysymystä, joissa arvioidaan aivotumoriin liittyviä kysymyksiä), mukaan lukien tosiasioiden yleinen (tosiasia-g), kaikkien syöpäpotilaiden keskuudessa käytettiin ydinkyselyä. Tämä arviointi on 50 esine, itsehallinnut kyselylomake, jota käytetään elämänlaadun arvioimiseksi, mukaan lukien fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi. Aliasteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-4. FACT-G = (PWB-7 kohdetta, pistemäärä 0-28) + (SWB-7 kohdetta, pistemäärä 0-28) + (EWB-6 tuotetta, pisteet 0-24) + (FWB-7 kohdetta, 0-28). Arviointi kestää 10-15 minuuttia loppuun ja pisteytetään 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. FACT GEN -pisteet vaihtelevat välillä 0-108. Brain (FACT-BR) -pisteet vaihtelevat välillä 0-92 (23 kysymystä 0-4 pisteellä). Siten kokonaisarvioinnit yhdistävät pisteet välillä 0-200. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
12 kuukauden kohdalla (1,5 kuukauden ikkuna)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) - tosiasia - BR (tosiasia - aivot)
Aikaikkuna: 12 kuukauden kohdalla (3 kuukauden ikkuna)
Syöpähoidon-aivojen (tosiasia-BR) funktionaalinen arviointi (23 kysymystä, joissa arvioidaan aivotumoriin liittyviä kysymyksiä), mukaan lukien tosiasioiden yleinen (tosiasia-g), kaikkien syöpäpotilaiden keskuudessa käytettiin ydinkyselyä. Tämä arviointi on 50 esine, itsehallinnut kyselylomake, jota käytetään elämänlaadun arvioimiseksi, mukaan lukien fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi. Aliasteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-4. FACT-G = (PWB-7 kohdetta, pistemäärä 0-28) + (SWB-7 kohdetta, pistemäärä 0-28) + (EWB-6 tuotetta, pisteet 0-24) + (FWB-7 kohdetta, 0-28). Arviointi kestää 10-15 minuuttia loppuun ja pisteytetään 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. FACT GEN -pisteet vaihtelevat välillä 0-108. Brain (FACT-BR) -pisteet vaihtelevat välillä 0-92 (23 kysymystä 0-4 pisteellä). Siten kokonaisarvioinnit yhdistävät pisteet välillä 0-200. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
12 kuukauden kohdalla (3 kuukauden ikkuna)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) - tosiasia - BR (tosiasia - aivot)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua (1,5 kuukauden ikkuna)
Syöpähoidon-aivojen (tosiasia-BR) funktionaalinen arviointi (23 kysymystä, joissa arvioidaan aivotumoriin liittyviä kysymyksiä), mukaan lukien tosiasioiden yleinen (tosiasia-g), kaikkien syöpäpotilaiden keskuudessa käytettiin ydinkyselyä. Tämä arviointi on 50 esine, itsehallinnut kyselylomake, jota käytetään elämänlaadun arvioimiseksi, mukaan lukien fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi. Aliasteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-4. FACT-G = (PWB-7 kohdetta, pistemäärä 0-28) + (SWB-7 kohdetta, pistemäärä 0-28) + (EWB-6 tuotetta, pisteet 0-24) + (FWB-7 kohdetta, 0-28). Arviointi kestää 10-15 minuuttia loppuun ja pisteytetään 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. FACT GEN -pisteet vaihtelevat välillä 0-108. Brain (FACT-BR) -pisteet vaihtelevat välillä 0-92 (23 kysymystä 0-4 pisteellä). Siten kokonaisarvioinnit yhdistävät pisteet välillä 0-200. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua ..
24 kuukauden kuluttua (1,5 kuukauden ikkuna)
Terveyteen liittyvä elämänlaatu (HRQL) - tosiasia - BR (tosiasia - aivot)
Aikaikkuna: 24 kuukauden kuluttua (3 kuukauden ikkuna)
Syöpähoidon-aivojen (tosiasia-BR) funktionaalinen arviointi (23 kysymystä, joissa arvioidaan aivotumoriin liittyviä kysymyksiä), mukaan lukien tosiasioiden yleinen (tosiasia-g), kaikkien syöpäpotilaiden keskuudessa käytettiin ydinkyselyä. Tämä arviointi on 50 esine, itsehallinnut kyselylomake, jota käytetään elämänlaadun arvioimiseksi, mukaan lukien fyysinen hyvinvointi, sosiaalinen/perheen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja toiminnallinen hyvinvointi. Aliasteikkopisteet vaihtelevat välillä 0-4. FACT-G = (PWB-7 kohdetta, pistemäärä 0-28) + (SWB-7 kohdetta, pistemäärä 0-28) + (EWB-6 tuotetta, pisteet 0-24) + (FWB-7 kohdetta, 0-28). Arviointi kestää 10-15 minuuttia loppuun ja pisteytetään 5-pisteisellä Likert-tyyppisellä asteikolla. FACT GEN -pisteet vaihtelevat välillä 0-108. Brain (FACT-BR) -pisteet vaihtelevat välillä 0-92 (23 kysymystä 0-4 pisteellä). Siten kokonaisarvioinnit yhdistävät pisteet välillä 0-200. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
24 kuukauden kuluttua (3 kuukauden ikkuna)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Christopher Wilke

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Christopher A Wilke, MD, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Torstai 22. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Torstai 22. heinäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 30. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 31. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 4. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 26. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 6. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • HCC 14-150

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia