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Radiochirurgia stereotassica preoperatoria seguita da resezione per metastasi cerebrali

6 giugno 2025 aggiornato da: Christopher Wilke

Studio di fase II per determinare l'efficacia della radiochirurgia stereotassica preoperatoria seguita da resezione per metastasi cerebrali

L'obiettivo principale di questo studio di ricerca è determinare l'efficacia della somministrazione di radiochirurgia preoperatoria ai pazienti in attesa di resezione di una metastasi cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

I pazienti che hanno una metastasi cerebrale resecata chirurgicamente hanno tassi locali molto elevati di recidiva della malattia, quindi lo standard di cura è di somministrare l'irradiazione dell'intero cervello o la radiochirurgia stereotassica alla cavità di resezione per prevenire la recidiva della malattia. La radiochirurgia stereotassica generalmente offre un profilo di effetti collaterali più favorevole rispetto all'irradiazione dell'intero cervello, ma mirare a un letto di resezione chirurgica può essere una sfida, poiché i cambiamenti postoperatori rendono più difficile distinguere il tumore residuo dalla cicatrice e gran parte della dose finisce per essere focalizzata al centro della cavità di resezione, dove non sono presenti sostanziali cellule tumorali.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
24

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15232
        • UPMC Shadyside Radiation Oncology Department

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Aspettativa di vita di almeno 12 settimane
  • Karnofsky performance status di almeno 50
  • Nessuna controindicazione alla risonanza magnetica con mezzo di contrasto endovenoso.
  • Scansione MRI coerente con metastasi cerebrali come da referto radiologico.
  • La lesione bersaglio deve misurare almeno 15 mm in almeno una dimensione e non più di 4 cm in qualsiasi dimensione.
  • I pazienti devono avere una diagnosi di tumore primitivo extracraniale.
  • I pazienti non avranno più di 4 lesioni distinte all'interno del cervello. Almeno 1 lesione è stata raccomandata per la rimozione chirurgica in base alle dimensioni, alla sintomatologia o all'effetto di massa regionale sul cervello.
  • Ulteriori lesioni saranno trattate ciascuna con radiochirurgia stereotassica.
  • Pazienti con una dimensione della lesione sintomatica documentata inferiore a 3 cm che richiedono resezione chirurgica clinica
  • Deve essere consapevole della natura neoplastica della sua malattia e fornire volentieri il consenso scritto e informato dopo essere stato informato della procedura da seguire, della natura sperimentale della terapia, delle alternative, dei potenziali benefici, degli effetti collaterali, dei rischi e dei disagi

Criteri di esclusione:

  • Istologia tumorale primaria di linfoma, leucemia, mieloma multiplo o tumore a cellule germinali. Stato moribondo o stato epilettico.
  • Effetto massa sopratentoriale con spostamento della linea mediana superiore a 5 mm o idrocefalo. Effetto massa infratentoriale con cancellazione del quarto ventricolo o idrocefalo.
  • Più di quattro ulteriori metastasi cerebrali diagnosticate.
  • Controindicazione all'anestesia generale.
  • Posizione del tumore adiacente all'apparato ottico o al tronco cerebrale, che preclude il raggiungimento di una dose significativa con SRS.
  • Tumore cerebrale primario.
  • Controindicazione alle scansioni MRI o al contrasto endovenoso.
  • Donne in gravidanza e in allattamento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Altro: Radiochirurgia stereotassica
I soggetti riceveranno radiochirurgia stereotassica prima della resezione
Radiazione: Radiochirurgia stereotassica
Radioterapia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di controllo locale (LCR) a 6 mesi
Lasso di tempo: A 6 mesi
La probabilità che i pazienti subiscano una variazione di dimensioni di un tumore (misurata dalla quantità di spazio assunta dal tumore). Il volume del tumore è stato misurato a 6 mesi rispetto al volume del tumore all'inizio della radioterapia.
A 6 mesi
Tasso di controllo locale (LCR) a 12 mesi
Lasso di tempo: A 12 mesi
La probabilità che i pazienti subiscano una variazione di dimensioni di un tumore (misurata dalla quantità di spazio assunta dal tumore). Il volume del tumore è stato misurato a 12 mesi rispetto al volume del tumore all'inizio della radioterapia.
A 12 mesi
Tasso di controllo locale (LCR) a 24 mesi
Lasso di tempo: A 24 mesi
La probabilità che i pazienti subiscano una variazione di dimensioni di un tumore (misurata dalla quantità di spazio assunta dal tumore). Il volume del tumore è stato misurato a 24 mesi rispetto al volume del tumore all'inizio della radioterapia.
A 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza globale a 6 mesi (OS)
Lasso di tempo: A 6 mesi
La probabilità che i pazienti siano vivi a 6 mesi dopo l'inizio del trattamento.
A 6 mesi
Sopravvivenza globale a 12 mesi (OS)
Lasso di tempo: A 12 mesi
La probabilità che i pazienti siano vivi a 12 mesi dopo l'inizio del trattamento.
A 12 mesi
Sopravvivenza globale a 24 mesi (OS)
Lasso di tempo: A 24 mesi
La probabilità che i pazienti siano vivi a 24 mesi dopo l'inizio del trattamento.
A 24 mesi
Insufficienza intracranica lontana
Lasso di tempo: A 6 mesi
La probabilità di nuove metastasi cerebrali a 6 mesi identificate tramite imaging di risonanza magnetica.
A 6 mesi
Insufficienza intracranica lontana
Lasso di tempo: A 12 mesi
La probabilità di nuove metastasi cerebrali a 12 mesi identificate tramite imaging di risonanza magnetica.
A 12 mesi
Insufficienza intracranica lontana
Lasso di tempo: A 24 mesi
La probabilità di nuove metastasi cerebrali a 24 mesi identificate tramite imaging di risonanza magnetica.
A 24 mesi
Qualità della vita correlata alla salute (HRQL) - FACT - BR (Fact - Brain)
Lasso di tempo: A 6 mesi (finestra di 1,5 mesi)
È stata somministrata la valutazione funzionale della terapia del cancro-cervello (fact-br) (23 domande che valutano i problemi correlati al tumore del cervello) tra cui il fatto generale (fact-g), è stato somministrato un questionario di base utilizzato per determinare i domini più generali della QoL tra tutti i pazienti con cancro. Questa valutazione è un questionario di 50 articoli, autodomestato utilizzato per valutare la qualità della vita, tra cui il benessere fisico, il benessere sociale/familiare, il benessere emotivo e il benessere funzionale. I punteggi della sottoscala vanno da 0-4. Fact-G = (PWB-7 articoli, intervallo di punteggio 0-28) + (SWB-7 articoli, intervallo di punteggio 0-28) + (EWB-6 articoli, punteggio 0-24) + (FWB-7 articoli, 0-28). La valutazione richiede 10-15 minuti per completare e viene valutata utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti. I punteggi di fatti GEN vanno da 0-108. I punteggi cerebrali (fact-br) vanno da 0-92 (23 domande con punteggio 0-4). Pertanto, le valutazioni totali combinano i punteggi variano da 0-200. Punti totali più alti che indicano una migliore qualità della vita.
A 6 mesi (finestra di 1,5 mesi)
Qualità della vita correlata alla salute (HRQL) - FACT - BR (Fact - Brain)
Lasso di tempo: A 6 mesi (finestra di 3 mesi)
È stata somministrata la valutazione funzionale della terapia del cancro-cervello (fact-br) (23 domande che valutano i problemi correlati al tumore del cervello) tra cui il fatto generale (fact-g), è stato somministrato un questionario di base utilizzato per determinare i domini più generali della QoL tra tutti i pazienti con cancro. Questa valutazione è un questionario di 50 articoli, autodomestato utilizzato per valutare la qualità della vita, tra cui il benessere fisico, il benessere sociale/familiare, il benessere emotivo e il benessere funzionale. I punteggi della sottoscala vanno da 0-4. Fact-G = (PWB-7 articoli, intervallo di punteggio 0-28) + (SWB-7 articoli, intervallo di punteggio 0-28) + (EWB-6 articoli, punteggio 0-24) + (FWB-7 articoli, 0-28). La valutazione richiede 10-15 minuti per completare e viene valutata utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti. I punteggi di fatti GEN vanno da 0-108. I punteggi cerebrali (fact-br) vanno da 0-92 (23 domande con punteggio 0-4). Pertanto, le valutazioni totali combinano i punteggi variano da 0-200. Punti totali più alti che indicano una migliore qualità della vita.
A 6 mesi (finestra di 3 mesi)
Qualità della vita correlata alla salute (HRQL) - FACT - BR (Fact - Brain)
Lasso di tempo: A 12 mesi (finestra di 1,5 mesi)
È stata somministrata la valutazione funzionale della terapia del cancro-cervello (fact-br) (23 domande che valutano i problemi correlati al tumore del cervello) tra cui il fatto generale (fact-g), è stato somministrato un questionario di base utilizzato per determinare i domini più generali della QoL tra tutti i pazienti con cancro. Questa valutazione è un questionario di 50 articoli, autodomestato utilizzato per valutare la qualità della vita, tra cui il benessere fisico, il benessere sociale/familiare, il benessere emotivo e il benessere funzionale. I punteggi della sottoscala vanno da 0-4. Fact-G = (PWB-7 articoli, intervallo di punteggio 0-28) + (SWB-7 articoli, intervallo di punteggio 0-28) + (EWB-6 articoli, punteggio 0-24) + (FWB-7 articoli, 0-28). La valutazione richiede 10-15 minuti per completare e viene valutata utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti. I punteggi di fatti GEN vanno da 0-108. I punteggi cerebrali (fact-br) vanno da 0-92 (23 domande con punteggio 0-4). Pertanto, le valutazioni totali combinano i punteggi variano da 0-200. Punti totali più alti che indicano una migliore qualità della vita.
A 12 mesi (finestra di 1,5 mesi)
Qualità della vita correlata alla salute (HRQL) - FACT - BR (Fact - Brain)
Lasso di tempo: A 12 mesi (finestra di 3 mesi)
È stata somministrata la valutazione funzionale della terapia del cancro-cervello (fact-br) (23 domande che valutano i problemi correlati al tumore del cervello) tra cui il fatto generale (fact-g), è stato somministrato un questionario di base utilizzato per determinare i domini più generali della QoL tra tutti i pazienti con cancro. Questa valutazione è un questionario di 50 articoli, autodomestato utilizzato per valutare la qualità della vita, tra cui il benessere fisico, il benessere sociale/familiare, il benessere emotivo e il benessere funzionale. I punteggi della sottoscala vanno da 0-4. Fact-G = (PWB-7 articoli, intervallo di punteggio 0-28) + (SWB-7 articoli, intervallo di punteggio 0-28) + (EWB-6 articoli, punteggio 0-24) + (FWB-7 articoli, 0-28). La valutazione richiede 10-15 minuti per completare e viene valutata utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti. I punteggi di fatti GEN vanno da 0-108. I punteggi cerebrali (fact-br) vanno da 0-92 (23 domande con punteggio 0-4). Pertanto, le valutazioni totali combinano i punteggi variano da 0-200. Punti totali più alti che indicano una migliore qualità della vita.
A 12 mesi (finestra di 3 mesi)
Qualità della vita correlata alla salute (HRQL) - FACT - BR (Fact - Brain)
Lasso di tempo: A 24 mesi (finestra di 1,5 mesi)
È stata somministrata la valutazione funzionale della terapia del cancro-cervello (fact-br) (23 domande che valutano i problemi correlati al tumore del cervello) tra cui il fatto generale (fact-g), è stato somministrato un questionario di base utilizzato per determinare i domini più generali della QoL tra tutti i pazienti con cancro. Questa valutazione è un questionario di 50 articoli, autodomestato utilizzato per valutare la qualità della vita, tra cui il benessere fisico, il benessere sociale/familiare, il benessere emotivo e il benessere funzionale. I punteggi della sottoscala vanno da 0-4. Fact-G = (PWB-7 articoli, intervallo di punteggio 0-28) + (SWB-7 articoli, intervallo di punteggio 0-28) + (EWB-6 articoli, punteggio 0-24) + (FWB-7 articoli, 0-28). La valutazione richiede 10-15 minuti per completare e viene valutata utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti. I punteggi di fatti GEN vanno da 0-108. I punteggi cerebrali (fact-br) vanno da 0-92 (23 domande con punteggio 0-4). Pertanto, le valutazioni totali combinano i punteggi variano da 0-200. Punti totali più alti che indicano una migliore qualità della vita.
A 24 mesi (finestra di 1,5 mesi)
Qualità della vita correlata alla salute (HRQL) - FACT - BR (Fact - Brain)
Lasso di tempo: A 24 mesi (finestra di 3 mesi)
È stata somministrata la valutazione funzionale della terapia del cancro-cervello (fact-br) (23 domande che valutano i problemi correlati al tumore del cervello) tra cui il fatto generale (fact-g), è stato somministrato un questionario di base utilizzato per determinare i domini più generali della QoL tra tutti i pazienti con cancro. Questa valutazione è un questionario di 50 articoli, autodomestato utilizzato per valutare la qualità della vita, tra cui il benessere fisico, il benessere sociale/familiare, il benessere emotivo e il benessere funzionale. I punteggi della sottoscala vanno da 0-4. Fact-G = (PWB-7 articoli, intervallo di punteggio 0-28) + (SWB-7 articoli, intervallo di punteggio 0-28) + (EWB-6 articoli, punteggio 0-24) + (FWB-7 articoli, 0-28). La valutazione richiede 10-15 minuti per completare e viene valutata utilizzando una scala di tipo Likert a 5 punti. I punteggi di fatti GEN vanno da 0-108. I punteggi cerebrali (fact-br) vanno da 0-92 (23 domande con punteggio 0-4). Pertanto, le valutazioni totali combinano i punteggi variano da 0-200. Punti totali più alti che indicano una migliore qualità della vita.
A 24 mesi (finestra di 3 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Christopher Wilke

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christopher A Wilke, MD, PhD, University of Pittsburgh

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 dicembre 2016

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
22 luglio 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
22 luglio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
31 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
4 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
6 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • HCC 14-150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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