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Radiocirugía estereotáctica preoperatoria seguida de resección para metástasis cerebrales

6 de junio de 2025 actualizado por: Christopher Wilke

Estudio de fase II para determinar la eficacia de la radiocirugía estereotáctica preoperatoria seguida de resección de metástasis cerebrales

El objetivo principal de este estudio de investigación es determinar la eficacia de administrar radiocirugía preoperatoria a pacientes pendientes de resección de una metástasis cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Estado

Indica el estado de contratación actual o el estado de acceso ampliado.
Terminado

Condiciones

Condiciones

La enfermedad, trastorno, síndrome, dolencia o lesión que se está estudiando. En ClinicalTrials.gov, las condiciones también pueden incluir otros problemas relacionados con la salud, como la esperanza de vida, la calidad de vida y los riesgos para la salud.

Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.

Descripción detallada

Los pacientes a los que se les ha extirpado quirúrgicamente una metástasis cerebral tienen índices locales muy altos de recaída de la enfermedad, por lo que el estándar de atención es administrar irradiación de todo el cerebro o radiocirugía estereotáctica en la cavidad de resección para prevenir la recurrencia de la enfermedad. La radiocirugía estereotáctica generalmente ofrece un perfil de efectos secundarios más favorable que la irradiación de todo el cerebro, pero apuntar a un lecho de resección quirúrgica puede ser un desafío, ya que los cambios posquirúrgicos hacen que sea más difícil distinguir el tumor residual de la cicatriz, y gran parte de la dosis termina siendo enfocada en el centro de la cavidad de resección, donde no hay células tumorales sustanciales.

Tipo de estudio

Tipo de estudio

Describe la naturaleza de un estudio clínico. Los tipos de estudio incluyen estudios de intervención (también llamados ensayos clínicos), estudios observacionales (incluidos registros de pacientes) y acceso ampliado.
Intervencionista

Inscripción (Actual)

Inscripción

El número de participantes en un estudio clínico. La inscripción "anticipada" es el número objetivo de participantes que los investigadores necesitan para el estudio.
24

Fase

Fase

La etapa de un ensayo clínico que estudia un fármaco o producto biológico, según las definiciones desarrolladas por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA). La fase se basa en el objetivo del estudio, el número de participantes y otras características. Hay cinco fases: Fase 1 temprana (anteriormente enumerada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 y Fase 4. No aplicable se usa para describir ensayos sin fases definidas por la FDA, incluidos ensayos de dispositivos o intervenciones conductuales.
  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15232
        • UPMC Shadyside Radiation Oncology Department

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Criterio de elegibilidad

Los principales requisitos que deben cumplir las personas que quieran participar en un estudio clínico o las características que deben tener. Los criterios de elegibilidad consisten en criterios de inclusión (que se requieren para que una persona participe en el estudio) y criterios de exclusión (que impiden que una persona participe). Los tipos de criterios de elegibilidad incluyen si un estudio acepta voluntarios sanos, tiene requisitos de edad o grupo de edad, o está limitado por sexo.

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Esperanza de vida de al menos 12 semanas.
  • Estado funcional de Karnofsky de al menos 50
  • No hay contraindicaciones para la resonancia magnética con contraste intravenoso.
  • Resonancia magnética compatible con metástasis cerebral según informe radiológico.
  • La lesión objetivo debe medir al menos 15 mm en al menos una dimensión y no más de 4 cm en cualquier dimensión.
  • Los pacientes deben tener un diagnóstico de tumor primario extracraneal.
  • Los pacientes no tendrán más de 4 lesiones distintas dentro del cerebro. Se ha recomendado la extirpación quirúrgica de al menos 1 lesión según el tamaño, la sintomatología o el efecto de masa regional en el cerebro.
  • Cada una de las lesiones adicionales se tratará con radiocirugía estereotáctica.
  • Pacientes con una lesión sintomática documentada de menos de 3 cm que requiera resección quirúrgica clínica
  • Debe ser consciente de la naturaleza neoplásica de su enfermedad y voluntariamente dar su consentimiento informado por escrito después de ser informado del procedimiento a seguir, la naturaleza experimental de la terapia, alternativas, beneficios potenciales, efectos secundarios, riesgos e incomodidades.

Criterio de exclusión:

  • Histología del tumor primario de linfoma, leucemia, mieloma múltiple o tumor de células germinales. Estado moribundo o estado epiléptico.
  • Efecto de masa supratentorial con más de 5 mm de desplazamiento de la línea media o hidrocefalia. Efecto de masa infratentorial con borramiento del cuarto ventrículo o hidrocefalia.
  • Más de cuatro metástasis cerebrales diagnosticadas adicionales.
  • Contraindicación de la anestesia general.
  • Ubicación del tumor adyacente al aparato óptico o al tronco encefálico, lo que impide el logro de una dosis significativa con SRS.
  • Tumor cerebral primario.
  • Contraindicación para resonancias magnéticas o contraste intravenoso.
  • Hembras gestantes y lactantes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo

Grupo de participantes/brazo

Un grupo o subgrupo de participantes en un ensayo clínico que recibe una intervención/tratamiento específico, o ninguna intervención, según el protocolo del ensayo.
Intervención / Tratamiento

Intervención / Tratamiento

Un proceso o acción que es el foco de un estudio clínico. Las intervenciones incluyen medicamentos, dispositivos médicos, procedimientos, vacunas y otros productos que están en fase de investigación o que ya están disponibles. Las intervenciones también pueden incluir enfoques no invasivos, como la educación o la modificación de la dieta y el ejercicio.
Otro: Radiocirugía estereotáctica
Los sujetos recibirán radiocirugía estereotáctica antes de la resección
Radiación: Radiocirugía estereotáctica
Radioterapia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medidas de resultado primarias

En el protocolo de un estudio clínico, la medida de resultado planificada que es la más importante para evaluar el efecto de una intervención/tratamiento. La mayoría de los estudios clínicos tienen una medida de resultado primaria, pero algunos tienen más de una.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de control local (LCR) a los 6 meses
Periodo de tiempo: A los 6 meses
La probabilidad de que los pacientes experimenten un cambio en el tamaño de un tumor (medido por la cantidad de espacio tomado por el tumor). El volumen del tumor se midió a los 6 meses en comparación con el volumen del tumor al comienzo de la radioterapia.
A los 6 meses
Tasa de control local (LCR) a los 12 meses
Periodo de tiempo: A los 12 meses
La probabilidad de que los pacientes experimenten un cambio en el tamaño de un tumor (medido por la cantidad de espacio tomado por el tumor). El volumen del tumor se midió a los 12 meses en comparación con el volumen del tumor al comienzo de la radioterapia.
A los 12 meses
Tasa de control local (LCR) a los 24 meses
Periodo de tiempo: A los 24 meses
La probabilidad de que los pacientes experimenten un cambio en el tamaño de un tumor (medido por la cantidad de espacio tomado por el tumor). El volumen del tumor se midió a los 24 meses en comparación con el volumen del tumor al comienzo de la radioterapia.
A los 24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medidas de resultado secundarias

En el protocolo de un estudio clínico, una medida de resultado planificada que no es tan importante como la medida de resultado primaria para evaluar el efecto de una intervención pero que sigue siendo de interés. La mayoría de los estudios clínicos tienen más de una medida de resultado secundaria.
Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Supervivencia general de 6 meses (OS)
Periodo de tiempo: A los 6 meses
La probabilidad de que los pacientes estén vivos a los 6 meses después del comienzo del tratamiento.
A los 6 meses
Supervivencia general de 12 meses (OS)
Periodo de tiempo: A los 12 meses
La probabilidad de que los pacientes estén vivos a los 12 meses después del comienzo del tratamiento.
A los 12 meses
Supervivencia general de 24 meses (OS)
Periodo de tiempo: A los 24 meses
La probabilidad de que los pacientes estén vivos a los 24 meses después del comienzo del tratamiento.
A los 24 meses
Falla intracraneal a distancia
Periodo de tiempo: A los 6 meses
La probabilidad de nuevas metástasis cerebrales a los 6 meses identificadas a través de imágenes de resonancia magnética.
A los 6 meses
Falla intracraneal a distancia
Periodo de tiempo: A los 12 meses
La probabilidad de nuevas metástasis cerebrales a los 12 meses identificadas a través de imágenes de resonancia magnética.
A los 12 meses
Falla intracraneal a distancia
Periodo de tiempo: A los 24 meses
La probabilidad de nuevas metástasis cerebrales a los 24 meses identificadas a través de imágenes de resonancia magnética.
A los 24 meses
Calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) - HECHO - BR (HECHO - CEREBRO)
Periodo de tiempo: A los 6 meses (ventana de 1.5 meses)
La evaluación funcional de la terapia del cáncer-cerebro (FACT-BR) (23 preguntas que evalúan los problemas relacionados con el tumor cerebral), incluido el FACK General (FACT-G), se administró un cuestionario central utilizado para determinar los dominios más generales de la CB entre todos los pacientes con cáncer. Esta evaluación es un cuestionario de 50 ítems, autoadministrado utilizado para evaluar la calidad de la vida, que incluye bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional y bienestar funcional. Los puntajes de la subescala varían de 0-4. FACT-G = (PWB-7 ítems, rango de puntaje 0-28) + (SWB-7 elementos, rango de puntaje 0-28) + (EWB-6 ítems, puntaje 0-24) + (FWB-7 ítems, 0-28). La evaluación tarda de 10 a 15 minutos en completarse y se califica utilizando una escala de tipo Likert de 5 puntos. Los puntajes de la generación de hechos varían de 0 a 108. Los puntajes del cerebro (FACT-BR) varían de 0-92 (23 preguntas con puntaje 0-4). Por lo tanto, las evaluaciones totales combinan las puntuaciones varían de 0 a 2000. Los puntajes totales más altos que indican una mejor calidad de vida.
A los 6 meses (ventana de 1.5 meses)
Calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) - HECHO - BR (HECHO - CEREBRO)
Periodo de tiempo: A los 6 meses (ventana de 3 meses)
La evaluación funcional de la terapia del cáncer-cerebro (FACT-BR) (23 preguntas que evalúan los problemas relacionados con el tumor cerebral), incluido el FACK General (FACT-G), se administró un cuestionario central utilizado para determinar los dominios más generales de la CB entre todos los pacientes con cáncer. Esta evaluación es un cuestionario de 50 ítems, autoadministrado utilizado para evaluar la calidad de la vida, que incluye bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional y bienestar funcional. Los puntajes de la subescala varían de 0-4. FACT-G = (PWB-7 ítems, rango de puntaje 0-28) + (SWB-7 elementos, rango de puntaje 0-28) + (EWB-6 ítems, puntaje 0-24) + (FWB-7 ítems, 0-28). La evaluación tarda de 10 a 15 minutos en completarse y se califica utilizando una escala de tipo Likert de 5 puntos. Los puntajes de la generación de hechos varían de 0 a 108. Los puntajes del cerebro (FACT-BR) varían de 0-92 (23 preguntas con puntaje 0-4). Por lo tanto, las evaluaciones totales combinan las puntuaciones varían de 0 a 2000. Los puntajes totales más altos que indican una mejor calidad de vida.
A los 6 meses (ventana de 3 meses)
Calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) - HECHO - BR (HECHO - CEREBRO)
Periodo de tiempo: A los 12 meses (ventana de 1.5 meses)
La evaluación funcional de la terapia del cáncer-cerebro (FACT-BR) (23 preguntas que evalúan los problemas relacionados con el tumor cerebral), incluido el FACK General (FACT-G), se administró un cuestionario central utilizado para determinar los dominios más generales de la CB entre todos los pacientes con cáncer. Esta evaluación es un cuestionario de 50 ítems, autoadministrado utilizado para evaluar la calidad de la vida, que incluye bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional y bienestar funcional. Los puntajes de la subescala varían de 0-4. FACT-G = (PWB-7 ítems, rango de puntaje 0-28) + (SWB-7 elementos, rango de puntaje 0-28) + (EWB-6 ítems, puntaje 0-24) + (FWB-7 ítems, 0-28). La evaluación tarda de 10 a 15 minutos en completarse y se califica utilizando una escala de tipo Likert de 5 puntos. Los puntajes de la generación de hechos varían de 0 a 108. Los puntajes del cerebro (FACT-BR) varían de 0-92 (23 preguntas con puntaje 0-4). Por lo tanto, las evaluaciones totales combinan las puntuaciones varían de 0 a 2000. Los puntajes totales más altos que indican una mejor calidad de vida.
A los 12 meses (ventana de 1.5 meses)
Calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) - HECHO - BR (HECHO - CEREBRO)
Periodo de tiempo: A los 12 meses (ventana de 3 meses)
La evaluación funcional de la terapia del cáncer-cerebro (FACT-BR) (23 preguntas que evalúan los problemas relacionados con el tumor cerebral), incluido el FACK General (FACT-G), se administró un cuestionario central utilizado para determinar los dominios más generales de la CB entre todos los pacientes con cáncer. Esta evaluación es un cuestionario de 50 ítems, autoadministrado utilizado para evaluar la calidad de la vida, que incluye bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional y bienestar funcional. Los puntajes de la subescala varían de 0-4. FACT-G = (PWB-7 ítems, rango de puntaje 0-28) + (SWB-7 elementos, rango de puntaje 0-28) + (EWB-6 ítems, puntaje 0-24) + (FWB-7 ítems, 0-28). La evaluación tarda de 10 a 15 minutos en completarse y se califica utilizando una escala de tipo Likert de 5 puntos. Los puntajes de la generación de hechos varían de 0 a 108. Los puntajes del cerebro (FACT-BR) varían de 0-92 (23 preguntas con puntaje 0-4). Por lo tanto, las evaluaciones totales combinan las puntuaciones varían de 0 a 2000. Los puntajes totales más altos que indican una mejor calidad de vida.
A los 12 meses (ventana de 3 meses)
Calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) - HECHO - BR (HECHO - CEREBRO)
Periodo de tiempo: A los 24 meses (ventana de 1.5 meses)
La evaluación funcional de la terapia del cáncer-cerebro (FACT-BR) (23 preguntas que evalúan los problemas relacionados con el tumor cerebral), incluido el FACK General (FACT-G), se administró un cuestionario central utilizado para determinar los dominios más generales de la CB entre todos los pacientes con cáncer. Esta evaluación es un cuestionario de 50 ítems, autoadministrado utilizado para evaluar la calidad de la vida, que incluye bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional y bienestar funcional. Los puntajes de la subescala varían de 0-4. FACT-G = (PWB-7 ítems, rango de puntaje 0-28) + (SWB-7 elementos, rango de puntaje 0-28) + (EWB-6 ítems, puntaje 0-24) + (FWB-7 ítems, 0-28). La evaluación tarda de 10 a 15 minutos en completarse y se califica utilizando una escala de tipo Likert de 5 puntos. Los puntajes de la generación de hechos varían de 0 a 108. Los puntajes del cerebro (FACT-BR) varían de 0-92 (23 preguntas con puntaje 0-4). Por lo tanto, las evaluaciones totales combinan las puntuaciones varían de 0 a 2000. Puntajes totales más altos que indican una mejor calidad de vida.
A los 24 meses (ventana de 1.5 meses)
Calidad de vida relacionada con la salud (HRQL) - HECHO - BR (HECHO - CEREBRO)
Periodo de tiempo: A los 24 meses (ventana de 3 meses)
La evaluación funcional de la terapia del cáncer-cerebro (FACT-BR) (23 preguntas que evalúan los problemas relacionados con el tumor cerebral), incluido el FACK General (FACT-G), se administró un cuestionario central utilizado para determinar los dominios más generales de la CB entre todos los pacientes con cáncer. Esta evaluación es un cuestionario de 50 ítems, autoadministrado utilizado para evaluar la calidad de la vida, que incluye bienestar físico, bienestar social/familiar, bienestar emocional y bienestar funcional. Los puntajes de la subescala varían de 0-4. FACT-G = (PWB-7 ítems, rango de puntaje 0-28) + (SWB-7 elementos, rango de puntaje 0-28) + (EWB-6 ítems, puntaje 0-24) + (FWB-7 ítems, 0-28). La evaluación tarda de 10 a 15 minutos en completarse y se califica utilizando una escala de tipo Likert de 5 puntos. Los puntajes de la generación de hechos varían de 0 a 108. Los puntajes del cerebro (FACT-BR) varían de 0-92 (23 preguntas con puntaje 0-4). Por lo tanto, las evaluaciones totales combinan las puntuaciones varían de 0 a 2000. Los puntajes totales más altos que indican una mejor calidad de vida.
A los 24 meses (ventana de 3 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Patrocinador

La organización o persona que inicia el estudio y que tiene autoridad y control sobre el estudio.
Christopher Wilke

Investigadores

Investigadores

Un investigador involucrado en un estudio clínico. Los términos relacionados incluyen investigador principal del sitio, subinvestigador del sitio, presidente del estudio, director del estudio e investigador principal del estudio.
  • Investigador principal: Christopher A Wilke, MD, PhD, University of Pittsburgh

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

Inicio del estudio

La fecha real en la que el primer participante se inscribió en un estudio clínico. La fecha de inicio "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de inicio del estudio.
1 de diciembre de 2016

Finalización primaria (Actual)

Finalización primaria

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención para recopilar datos finales para la medida de resultado primaria. Si el estudio clínico terminó de acuerdo con el protocolo o se terminó, no afecta esta fecha. Para estudios clínicos con más de una medida de resultado primaria con diferentes fechas de finalización, este término se refiere a la fecha en que se completa la recopilación de datos para todas las medidas de resultado primarias. La fecha de finalización principal "anticipada" es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización principal del estudio.
22 de julio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

Finalización del estudio

La fecha en la que el último participante en un estudio clínico fue examinado o recibió una intervención/tratamiento para recopilar los datos finales de las medidas de resultado primarias, las medidas de resultado secundarias y los eventos adversos (es decir, la última visita del último participante). La fecha de finalización "anticipada" del estudio es la fecha que los investigadores creen que será la fecha de finalización del estudio.
22 de julio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

Enviado por primera vez

La fecha en la que el patrocinador o investigador del estudio envió por primera vez un registro del estudio a ClinicalTrials.gov. Por lo general, hay un retraso de unos días entre la primera fecha de envío y la disponibilidad del registro en ClinicalTrials.gov (la primera fecha publicada).
30 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha en la que el patrocinador del estudio o el investigador envía por primera vez un registro del estudio que es consistente con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es posible que el patrocinador o el investigador deba revisar y enviar un registro de estudio una o más veces antes de que se cumplan los criterios de revisión de control de calidad de la NLM. Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
31 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

Publicado por primera vez

La fecha en la que el registro del estudio estuvo disponible por primera vez en ClinicalTrials.gov después de que concluyó la revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Por lo general, hay una demora de unos días entre la fecha en que el patrocinador del estudio o el investigador envió el registro del estudio y la primera fecha publicada.
4 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

Última actualización publicada

La fecha más reciente en la que se pusieron a disposición los cambios en un registro del estudio en ClinicalTrials.gov. Puede haber una demora entre el momento en que el patrocinador o el investigador del estudio envió los cambios a ClinicalTrials.gov (la fecha de envío de la última actualización) y la fecha de publicación de la última actualización.
26 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

La fecha más reciente en la que el patrocinador del estudio o el investigador presentó cambios en un registro del estudio que son consistentes con los criterios de revisión de control de calidad (QC) de la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM). Es responsabilidad del patrocinador o investigador asegurarse de que el registro del estudio sea coherente con los criterios de revisión de control de calidad de la NLM.
6 de junio de 2025

Última verificación

Última verificación

La fecha más reciente en la que el patrocinador o investigador del estudio confirmó que la información sobre un estudio clínico en ClinicalTrials.gov es precisa y actual. Si un estudio con un estado de reclutamiento de reclutamiento; aún no está reclutando; o activo, no se ha confirmado el reclutamiento en los últimos 2 años, el estado de reclutamiento del estudio se muestra como desconocido.
1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

Otros números de identificación del estudio

Identificadores o números de identificación distintos del número NCT que el patrocinador del estudio, los financiadores u otros asignan a un estudio clínico. Estos números pueden incluir identificadores únicos de otros registros de ensayos y números de subvención de los Institutos Nacionales de Salud.
  • HCC 14-150

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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