Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna radiochirurgia stereotaktyczna, po której następuje resekcja przerzutów do mózgu

6 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Christopher Wilke

Badanie fazy II określające skuteczność przedoperacyjnej radiochirurgii stereotaktycznej, po której następuje resekcja przerzutów do mózgu

Głównym celem tego badania jest określenie skuteczności przedoperacyjnej radiochirurgii u pacjentów oczekujących na resekcję przerzutów do mózgu.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pacjenci, u których usunięto chirurgicznie przerzuty do mózgu, mają bardzo wysoki odsetek miejscowych nawrotów choroby, dlatego standardem opieki jest napromieniowanie całego mózgu lub radiochirurgia stereotaktyczna jamy po resekcji, aby zapobiec nawrotowi choroby. Radiochirurgia stereotaktyczna generalnie oferuje korzystniejszy profil skutków ubocznych niż napromieniowanie całego mózgu, ale ukierunkowanie na łóżko do resekcji chirurgicznej może być wyzwaniem, ponieważ zmiany pooperacyjne utrudniają odróżnienie pozostałości guza od blizny, a duża część dawki zostaje skupiona na środku jamy po resekcji, gdzie nie ma istotnych komórek nowotworowych.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
24

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15232
        • UPMC Shadyside Radiation Oncology Department

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Oczekiwana długość życia co najmniej 12 tygodni
  • Status wydajności Karnofsky'ego co najmniej 50
  • Brak przeciwwskazań do badania MRI z dożylnym podaniem kontrastu.
  • Badanie MRI zgodne z przerzutami do mózgu zgodnie z raportem radiologicznym.
  • Docelowa zmiana musi mieć co najmniej 15 mm w co najmniej jednym wymiarze i nie więcej niż 4 cm w dowolnym wymiarze.
  • Pacjenci muszą mieć rozpoznanie pozaczaszkowego guza pierwotnego.
  • Pacjenci będą mieli nie więcej niż 4 różne zmiany w mózgu. Co najmniej 1 zmiana została zalecona do chirurgicznego usunięcia w oparciu o rozmiar, objawy lub regionalny efekt masy w mózgu.
  • Każda z dodatkowych zmian będzie leczona radiochirurgią stereotaktyczną.
  • Pacjenci z udokumentowaną objawową zmianą wielkości mniejszą niż 3 cm wymagającą klinicznej resekcji chirurgicznej
  • Musi być świadomy nowotworowego charakteru swojej choroby i dobrowolnie wyrazić pisemną, świadomą zgodę po uzyskaniu informacji o postępowaniu, eksperymentalnym charakterze terapii, alternatywach, potencjalnych korzyściach, skutkach ubocznych, zagrożeniach i dyskomfortach

Kryteria wyłączenia:

  • Histologia pierwotnego nowotworu chłoniaka, białaczki, szpiczaka mnogiego lub guza zarodkowego. Stan konający lub stan padaczkowy.
  • Nadnamiotowy efekt masy z większym niż 5 mm przesunięciem linii środkowej lub wodogłowiem. Podnamiotowy efekt masy z zatarciem czwartej komory lub wodogłowiem.
  • Więcej niż cztery dodatkowe zdiagnozowane przerzuty do mózgu.
  • Przeciwwskazania do znieczulenia ogólnego.
  • Sąsiedztwo guza z aparatem wzrokowym lub pniem mózgu, uniemożliwiające osiągnięcie znaczącej dawki za pomocą SRS.
  • Pierwotny guz mózgu.
  • Przeciwwskazania do rezonansu magnetycznego lub kontrastu dożylnego.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Inny: Radiochirurgia stereotaktyczna
Pacjenci zostaną poddani radiochirurgii stereotaktycznej przed resekcją
Promieniowanie: Radiochirurgia stereotaktyczna
Radioterapia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lokalny wskaźnik kontroli (LCR) po 6 miesiącach
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Prawdopodobieństwo, że pacjenci doświadczą zmiany wielkości guza (mierzonego ilością miejsca pobranej przez guz). Objętość guza mierzono po 6 miesiącach w porównaniu z objętością guza na początku radioterapii.
Po 6 miesiącach
Lokalny wskaźnik kontroli (LCR) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
Prawdopodobieństwo, że pacjenci doświadczą zmiany wielkości guza (mierzonego ilością miejsca pobranej przez guz). Objętość guza mierzono po 12 miesiącach w porównaniu z objętością guza na początku radioterapii.
Po 12 miesiącach
Lokalny wskaźnik kontroli (LCR) po 24 miesiącach
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach
Prawdopodobieństwo, że pacjenci doświadczą zmiany wielkości guza (mierzonego ilością miejsca pobranej przez guz). Objętość guza mierzono po 24 miesiącach w porównaniu z objętością guza na początku radioterapii.
Po 24 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
6-miesięczne przeżycie ogólne (OS)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Prawdopodobieństwo, że pacjenci będą żyć po 6 miesiącach po rozpoczęciu leczenia.
Po 6 miesiącach
12-miesięczne przeżycie ogólne (OS)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
Prawdopodobieństwo, że pacjenci będą żyć po 12 miesiącach po rozpoczęciu leczenia.
Po 12 miesiącach
24-miesięczne przeżycie ogólne (OS)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach
Prawdopodobieństwo, że pacjenci będą żyć po 24 miesiącach po rozpoczęciu leczenia.
Po 24 miesiącach
Odległa niewydolność śródczaszkowa
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach
Prawdopodobieństwo nowych przerzutów do mózgu po 6 miesiącach zidentyfikowano za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego.
Po 6 miesiącach
Odległa niewydolność śródczaszkowa
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach
Prawdopodobieństwo nowych przerzutów do mózgu po 12 miesiącach zidentyfikowano za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego.
Po 12 miesiącach
Odległa niewydolność śródczaszkowa
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach
Prawdopodobieństwo nowych przerzutów do mózgu po 24 miesiącach zidentyfikowano za pomocą obrazowania rezonansu magnetycznego.
Po 24 miesiącach
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) - FACT - BR (fakt - mózg)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (okno 1,5-miesięczne)
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej-mózg (FACT-BR) (23 pytania oceniające problemy związane z tumorami mózgu), w tym generał faktów (FACT-G), podstawowy kwestionariusz zastosowany do określenia bardziej ogólnych domen QoL wśród wszystkich pacjentów z rakiem. Ta ocena jest 50-elementowym, samodzielnym kwestionariuszem używanym do oceny jakości życia, w tym dobrego samopoczucia fizycznego, samopoczucia społecznego/rodzinnego, samopoczucia emocjonalnego i funkcjonalnego samopoczucia. Wyniki podskali wahają się od 0-4. FACT-G = (PWB-7 pozycji, zakres wyników 0-28) + (SWB-7 pozycji, zakres wyników 0-28) + (EWB-6 pozycji, wynik 0-24) (FWB-7 pozycji, 0-28). Ocena trwa 10-15 minut do zakończenia i jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali typu Likerta. Wyniki generacji faktów wahają się od 0-108. Wyniki mózgu (FACT-BR) wahają się od 0-92 (23 pytania z wynikiem 0-4). Zatem całkowite oceny łączą wyniki wynoszą od 0-200. Wyższe wyniki całkowite wskazujące na lepszą jakość życia.
Po 6 miesiącach (okno 1,5-miesięczne)
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) - FACT - BR (fakt - mózg)
Ramy czasowe: Po 6 miesiącach (3-miesięczne okno)
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej-mózg (FACT-BR) (23 pytania oceniające problemy związane z tumorami mózgu), w tym generał faktów (FACT-G), podstawowy kwestionariusz zastosowany do określenia bardziej ogólnych domen QoL wśród wszystkich pacjentów z rakiem. Ta ocena jest 50-elementowym, samodzielnym kwestionariuszem używanym do oceny jakości życia, w tym dobrego samopoczucia fizycznego, samopoczucia społecznego/rodzinnego, samopoczucia emocjonalnego i funkcjonalnego samopoczucia. Wyniki podskali wahają się od 0-4. FACT-G = (PWB-7 pozycji, zakres wyników 0-28) + (SWB-7 pozycji, zakres wyników 0-28) + (EWB-6 pozycji, wynik 0-24) (FWB-7 pozycji, 0-28). Ocena trwa 10-15 minut do zakończenia i jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali typu Likerta. Wyniki generacji faktów wahają się od 0-108. Wyniki mózgu (FACT-BR) wahają się od 0-92 (23 pytania z wynikiem 0-4). Zatem całkowite oceny łączą wyniki wynoszą od 0-200. Wyższe wyniki całkowite wskazujące na lepszą jakość życia.
Po 6 miesiącach (3-miesięczne okno)
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) - FACT - BR (fakt - mózg)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach (okno 1,5 miesiąca)
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej-mózg (FACT-BR) (23 pytania oceniające problemy związane z tumorami mózgu), w tym generał faktów (FACT-G), podstawowy kwestionariusz zastosowany do określenia bardziej ogólnych domen QoL wśród wszystkich pacjentów z rakiem. Ta ocena jest 50-elementowym, samodzielnym kwestionariuszem używanym do oceny jakości życia, w tym dobrego samopoczucia fizycznego, samopoczucia społecznego/rodzinnego, samopoczucia emocjonalnego i funkcjonalnego samopoczucia. Wyniki podskali wahają się od 0-4. FACT-G = (PWB-7 pozycji, zakres wyników 0-28) + (SWB-7 pozycji, zakres wyników 0-28) + (EWB-6 pozycji, wynik 0-24) (FWB-7 pozycji, 0-28). Ocena trwa 10-15 minut do zakończenia i jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali typu Likerta. Wyniki generacji faktów wahają się od 0-108. Wyniki mózgu (FACT-BR) wahają się od 0-92 (23 pytania z wynikiem 0-4). Zatem całkowite oceny łączą wyniki wynoszą od 0-200. Wyższe wyniki całkowite wskazujące na lepszą jakość życia.
Po 12 miesiącach (okno 1,5 miesiąca)
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) - FACT - BR (fakt - mózg)
Ramy czasowe: Po 12 miesiącach (3-miesięczne okno)
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej-mózg (FACT-BR) (23 pytania oceniające problemy związane z tumorami mózgu), w tym generał faktów (FACT-G), podstawowy kwestionariusz zastosowany do określenia bardziej ogólnych domen QoL wśród wszystkich pacjentów z rakiem. Ta ocena jest 50-elementowym, samodzielnym kwestionariuszem używanym do oceny jakości życia, w tym dobrego samopoczucia fizycznego, samopoczucia społecznego/rodzinnego, samopoczucia emocjonalnego i funkcjonalnego samopoczucia. Wyniki podskali wahają się od 0-4. FACT-G = (PWB-7 pozycji, zakres wyników 0-28) + (SWB-7 pozycji, zakres wyników 0-28) + (EWB-6 pozycji, wynik 0-24) (FWB-7 pozycji, 0-28). Ocena trwa 10-15 minut do zakończenia i jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali typu Likerta. Wyniki generacji faktów wahają się od 0-108. Wyniki mózgu (FACT-BR) wahają się od 0-92 (23 pytania z wynikiem 0-4). Zatem całkowite oceny łączą wyniki wynoszą od 0-200. Wyższe wyniki całkowite wskazujące na lepszą jakość życia.
Po 12 miesiącach (3-miesięczne okno)
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) - FACT - BR (fakt - mózg)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach (okno 1,5 miesiąca)
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej-mózg (FACT-BR) (23 pytania oceniające problemy związane z tumorami mózgu), w tym generał faktów (FACT-G), podstawowy kwestionariusz zastosowany do określenia bardziej ogólnych domen QoL wśród wszystkich pacjentów z rakiem. Ta ocena jest 50-elementowym, samodzielnym kwestionariuszem używanym do oceny jakości życia, w tym dobrego samopoczucia fizycznego, samopoczucia społecznego/rodzinnego, samopoczucia emocjonalnego i funkcjonalnego samopoczucia. Wyniki podskali wahają się od 0-4. FACT-G = (PWB-7 pozycji, zakres wyników 0-28) + (SWB-7 pozycji, zakres wyników 0-28) + (EWB-6 pozycji, wynik 0-24) (FWB-7 pozycji, 0-28). Ocena trwa 10-15 minut do zakończenia i jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali typu Likerta. Wyniki generacji faktów wahają się od 0-108. Wyniki mózgu (FACT-BR) wahają się od 0-92 (23 pytania z wynikiem 0-4). Zatem całkowite oceny łączą wyniki wynoszą od 0-200. Wyższe całkowite wyniki wskazujące na lepszą jakość życia.
Po 24 miesiącach (okno 1,5 miesiąca)
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) - FACT - BR (fakt - mózg)
Ramy czasowe: Po 24 miesiącach (3-miesięczne okno)
Funkcjonalna ocena terapii przeciwnowotworowej-mózg (FACT-BR) (23 pytania oceniające problemy związane z tumorami mózgu), w tym generał faktów (FACT-G), podstawowy kwestionariusz zastosowany do określenia bardziej ogólnych domen QoL wśród wszystkich pacjentów z rakiem. Ta ocena jest 50-elementowym, samodzielnym kwestionariuszem używanym do oceny jakości życia, w tym dobrego samopoczucia fizycznego, samopoczucia społecznego/rodzinnego, samopoczucia emocjonalnego i funkcjonalnego samopoczucia. Wyniki podskali wahają się od 0-4. FACT-G = (PWB-7 pozycji, zakres wyników 0-28) + (SWB-7 pozycji, zakres wyników 0-28) + (EWB-6 pozycji, wynik 0-24) (FWB-7 pozycji, 0-28). Ocena trwa 10-15 minut do zakończenia i jest oceniana przy użyciu 5-punktowej skali typu Likerta. Wyniki generacji faktów wahają się od 0-108. Wyniki mózgu (FACT-BR) wahają się od 0-92 (23 pytania z wynikiem 0-4). Zatem całkowite oceny łączą wyniki wynoszą od 0-200. Wyższe wyniki całkowite wskazujące na lepszą jakość życia.
Po 24 miesiącach (3-miesięczne okno)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Christopher Wilke

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Christopher A Wilke, MD, PhD, University of Pittsburgh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 grudnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
22 lipca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
22 lipca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
30 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
31 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
4 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
6 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HCC 14-150

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami