Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En stigende flerdosisundersøgelse med VTP-43742 hos raske frivillige og psoriasispatienter

26. oktober 2018 opdateret af: Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliate

Et randomiseret, dobbeltblindt, placebo-kontrolleret stigende flerdosis-studie for at vurdere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetikken og farmakodynamikken af ​​VTP-43742 hos raske frivillige og psoriasispatienter og klinisk bevis-of-concept hos psoriatiske patienter

Dette er et todelt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret studie, hvor VTP-43742 vil blive administreret til normale raske frivillige (NHV) og til moderate til svære psoriasispatienter, begge i sekventielle stigende dosispaneler.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, stigende flerdosisstudie for at evaluere sikkerheden, tolerabiliteten, farmakokinetik og farmakodynamiske virkninger af VTP-43742 hos raske frivillige udført på et enkelt studiecenter og hos patienter med moderat til svær kronisk plaque-type psoriasis på cirka 8 studiecentre i USA. I alt 108 deltagere vil blive indskrevet i undersøgelsen (48 raske forsøgspersoner og 60 psoriasispatienter).

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
74

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arkansas
      • Rogers, Arkansas, Forenede Stater, 72758
        • Patient Site 5
    • Florida
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33144
        • Patient Site 1
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33609
        • Patient Site 8
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33624
        • Patient 12
    • Indiana
      • Carmel, Indiana, Forenede Stater, 46032
        • Patient Site 13
      • Plainfield, Indiana, Forenede Stater, 46168
        • Patient Site 4
    • New Jersey
      • Fair Lawn, New Jersey, Forenede Stater, 07410
        • Healthy Volunteer Site 1
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10012
        • Patient Site 2
    • North Carolina
      • High Point, North Carolina, Forenede Stater, 27265
        • Patient Site 9
    • Texas
      • College Station, Texas, Forenede Stater, 77845
        • Patient Site 6
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75231
        • Patient Site 3
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77004
        • Patient Site 10
      • Houston, Texas, Forenede Stater, 77065
        • Patient Site 11
      • Webster, Texas, Forenede Stater, 77598
        • Patient Site 7

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier for sunde frivillige:

  • Raske mænd eller kvinder i alderen 18 til 45 år inklusive.
  • Kropsvægt på mindst 55 kg og kropsmasseindeks på 18-32 kg/m2 inklusive.
  • Medicinsk sund med klinisk ubetydelige screeningsresultater.
  • Kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) kan blive tilmeldt, hvis de accepterer at bruge to af de pålidelige præventionsformer
  • Mænd med partnere, der er WOCBP, skal acceptere, at de og/eller deres partner vil bruge to af de pålidelige præventionsformer
  • WOCBP skal have en negativ serum βhCG graviditetstest ved check-in besøget.
  • Frivilligt samtykke til at deltage i forsøget

Inklusionskriterier for psoriasispatienter:

  • Bekræftet diagnose af kronisk plaque-type psoriasis, diagnosticeret mindst 6 måneder før undersøgelse med mindst moderat sværhedsgrad, som er defineret som PASI≥10, PGA≥3 og % BSA≥8
  • Ellers lægeligt rask og med ellers klinisk ubetydelige screeningslaboratorietestresultater
  • Mænd eller kvinder, 18 til 75 år, inklusive
  • Kropsvægt på mindst 55 kg og kropsmasseindeks på 18-35 kg/m2 inklusive.
  • WOCBP kan blive tilmeldt, hvis de accepterer at bruge to af de pålidelige former for prævention
  • Mænd med partnere, der er WOCBP, skal acceptere, at de og/eller deres partner vil bruge to af de pålidelige præventionsformer
  • WOCBP skal have en negativ serum β hCG graviditetstest ved screening og baseline besøg
  • Frivilligt samtykke til at deltage i forsøget

Udelukkelseskriterier for sunde frivillige:

  • Uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Anamnese eller tilstedeværelse af signifikant kardiovaskulær, pulmonal, lever-, nyre-, hæmatologisk, koagulations-, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Bevis på organdysfunktion eller enhver klinisk signifikant afvigelse fra normale vitale tegn, fysisk undersøgelse, kliniske laboratoriebestemmelser eller EKG
  • Enhver større operation inden for 3 måneder efter screening
  • Positiv urinstof/alkoholtest ved screening eller baselinebesøg
  • Brug af tobak og/eller nikotinholdige produkter inden for 3 måneder før start af dosering af forsøget
  • Positiv test for human immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C antistoffer (HCV Ab) ved screening
  • Anamnese eller tilstedeværelse af alkoholisme eller stofmisbrug som defineret i DSM V, Diagnostiske kriterier for stof- og alkoholmisbrug
  • Anamnese med overfølsomhed eller idiosynkratisk reaktion på lægemidler fra flere lægemiddelklasser
  • Enhver tidligere gastrointestinal operation eller nylig (inden for 3 måneder) historie med mave-tarmsygdom, der kan påvirke absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlet
  • Bloddonation eller betydeligt blodtab inden for 8 uger før dag 1 af forsøget
  • Plasmadonation inden for 7 dage før dag 1 af forsøget
  • Blodtransfusion inden for 4 uger efter screening
  • Positiv serumgraviditetstest (WOCBP) ved screening eller baseline besøg
  • Fanger eller forsøgspersoner, der er tvangsfængslet (ufrivilligt fængslet) til behandling af enten en psykiatrisk eller fysisk sygdom (f.eks. infektionssygdom), må ikke optages i denne undersøgelse
  • Enhver anden medicinsk, psykiatrisk og/eller social årsag som bestemt af efterforskeren

Udelukkelseskriterier for psoriasispatienter:

  • Uvillig eller ude af stand til at give skriftligt informeret samtykke
  • Effektsvigt på to eller flere biologiske midler til behandling af psoriasis, når svigtene opstod inden for et år efter påbegyndelsen af ​​behandlingen af ​​det første biologiske middel
  • Nuværende behandling eller historie med behandling for psoriasis med biologiske lægemidler inden for 6 måneder efter undersøgelse Dag 1
  • Nuværende behandling eller historie med behandling af psoriasis med ikke-biologiske systemiske lægemidler inden for 4 uger efter dag 1 og behandling med topiske midler inden for 2 uger efter dag 1
  • Anamnese eller tilstedeværelse af signifikant kardiovaskulær, pulmonal, lever-, nyre-, hæmatologisk, koagulations-, gastrointestinal, endokrin, immunologisk, dermatologisk, neurologisk eller psykiatrisk sygdom
  • Bevis på organdysfunktion eller enhver klinisk signifikant afvigelse fra normale vitale tegn, fysisk undersøgelse, kliniske laboratoriebestemmelser eller EKG
  • Enhver større operation inden for 3 måneder efter screening
  • Positiv test for human immundefektvirus (HIV), hepatitis B overfladeantigen (HBsAg) eller hepatitis C antistoffer (HCV Ab) ved screening
  • Anamnese eller tilstedeværelse af alkoholisme eller stofmisbrug som defineret i DSM IV, Diagnostiske kriterier for stof- og alkoholmisbrug
  • Anamnese med overfølsomhed eller idiosynkratisk reaktion på lægemidler fra flere lægemiddelklasser
  • Enhver tidligere gastrointestinal operation eller nylig (inden for 3 måneder) historie med mave-tarmsygdom, der kan påvirke absorptionen af ​​undersøgelseslægemidlet
  • Bloddonation eller betydeligt blodtab inden for 8 uger før dag 1 af forsøget
  • Plasmadonation inden for 7 dage før dag 1 af forsøget
  • Blodtransfusion inden for 4 uger efter screening
  • Positiv serumgraviditetstest (WOCBP) ved screening eller positiv uringraviditetstest med bekræftende serumgraviditetstest på dag 1
  • Fanger eller forsøgspersoner, der er tvangsfængslet (ufrivilligt fængslet) for behandling af enten en psykiatrisk eller fysisk sygdom (f.eks. infektionssygdom), må ikke optages i denne undersøgelse.
  • Enhver anden medicinsk, psykiatrisk og/eller social årsag som bestemt af efterforskeren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Placebo komparator: Placebo 1
sunde frivillige
Medicin: Placebo 1
Placebo 1 matchende VTP-43742 administreret som en oral kapsel én gang dagligt
Eksperimentel: VTP-43742 Dosis 1
sunde frivillige
Medicin: VTP-43742
VTP-43742 administreret som en oral kapsel én gang dagligt
Eksperimentel: VTP-43742 Dosis 2
sunde frivillige
Medicin: VTP-43742
VTP-43742 administreret som en oral kapsel én gang dagligt
Eksperimentel: VTP-43742 Dosis 3
sunde frivillige
Medicin: VTP-43742
VTP-43742 administreret som en oral kapsel én gang dagligt
Eksperimentel: VTP-43742 Dosis 4
sunde frivillige
Medicin: VTP-43742
VTP-43742 administreret som en oral kapsel én gang dagligt
Eksperimentel: VTP-43742 Dosis 5
sunde frivillige
Medicin: VTP-43742
VTP-43742 administreret som en oral kapsel én gang dagligt
Eksperimentel: VTP-43742 Dosis 6
sunde frivillige
Medicin: VTP-43742
VTP-43742 administreret som en oral kapsel én gang dagligt
Eksperimentel: VTP-43742 Dosis 7
sunde frivillige
Medicin: VTP-43742
VTP-43742 administreret som en oral kapsel én gang dagligt
Placebo komparator: Placebo 2
psoriasispatienter
Medicin: Placebo 2
Placebo 2 matchende VTP-43742 indgivet som en oral kapsel én gang dagligt
Eksperimentel: VTP-43742 Dosis 8
psoriasispatienter
Medicin: VTP-43742
VTP-43742 administreret som en oral kapsel én gang dagligt
Eksperimentel: VTP-43742 Dosis 9
psoriasispatienter
Medicin: VTP-43742
VTP-43742 administreret som en oral kapsel én gang dagligt
Eksperimentel: VTP-43742 Dosis 10
psoriasispatienter
Medicin: VTP-43742
VTP-43742 administreret som en oral kapsel én gang dagligt
Eksperimentel: VTP-43742 Dosis 11
psoriasispatienter
Medicin: VTP-43742
VTP-43742 administreret som en oral kapsel én gang dagligt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
sikkerhedsdata, herunder AE'er, laboratorieevalueringer, EKG-resultater og vurderinger af vitale tegn, vil blive listet efter emne og opsummeret efter dosis og tidspunkt
Tidsramme: 10 dage
10 dage
sikkerhedsdata, herunder AE'er, laboratorieevalueringer, EKG-resultater og vurderinger af vitale tegn, vil blive listet efter emne og opsummeret efter dosis og tidspunkt
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
Maksimal plasmakoncentration (Cmax) vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik efter besøg og dosisniveau
Tidsramme: Dag 1, 10 og 28
Dag 1, 10 og 28
Tid til maksimale plasmakoncentrationer (tmax) vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik efter besøg og dosisniveau
Tidsramme: Dag 1, 10 og 28
Dag 1, 10 og 28
Arealet under kurven for plasmakoncentration versus tid, fra tidspunkt 0 til den sidste målbare koncentration (AUCt) vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik efter besøg og dosisniveau
Tidsramme: Dag 1, 10 og 28
Dag 1, 10 og 28
Arealet under kurven for plasmakoncentration versus tid, fra tid 0 til uendelig (ved ekstrapolation) (AUC∞) vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik efter besøg og dosisniveau
Tidsramme: Dag 1, 10 og 28
Dag 1, 10 og 28
Halveringstiden (t½) vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik efter besøg og dosisniveau
Tidsramme: Dag 1, 10 og 28
Dag 1, 10 og 28
Procentvis ændring fra baseline i total PASI vil blive opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik efter besøg og dosisniveau
Tidsramme: 28 dage
28 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
ændringer fra baseline og/eller placebo for IL-17 plasmaniveauer
Tidsramme: Dag 1, 10 og 28
Dag 1, 10 og 28

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Vitae Pharmaceuticals Inc., an Allergan affiliate

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Richard Gregg, MD, Vitae Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. september 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. september 2015

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
21. september 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
30. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2018

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VTP-43742-002

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger