Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​rebound-træning hos personer med type 2-diabetes

26. oktober 2016 opdateret af: University of KwaZulu

Effekt af rebound-terapi på metaboliske resultater og livskvalitet hos nigerianske patienter med type 2-diabetes

Formålet med denne undersøgelse var at undersøge effekten af ​​rebound-træning (minitrampolinspring) på metaboliske udfald og livskvalitet hos patienter med type 2-diabetes.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Øvelsen gik ud på at hoppe på minitrampolinen med fødderne lidt fra hinanden. Deltagerne stod på den midterste del af trampolinsengen og lavede gentagne op-og-ned hoppende bevægelser. Hvert fodslag svarer til et skridt eller et spring. Ved hver landing undergik måtten på trampolinen deformation, og fjedrene frigav den energi, der var lagret i dem, således at deltageren blev tvunget til at hoppe af måtten. Træning blev administreret i mellem 10 - 15 minutter, hvorefter en 5-minutters hvileperiode blev tilladt. En pulsmåler blev brugt til at vejlede intensiteten af ​​træningen i det moderate område. Hver deltager akkumulerede mellem 20 og 30 minutters rebound-træning (hoppende på en minitrampolin) pr. session, administreret tre gange om ugen i 12 uger. Alle data blev fanget ved baseline og ved slutningen af ​​den 12-ugers interventionsperiode.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 30- til 60-årige mandlige og kvindelige individer;
  • En diagnose af type 2-diabetes ≤ 5 år;
  • Deltagelse i diabetesambulatorier på Aminu Kano Teaching Hospital og Murtala Muhammad Specialist Hospital i Kano, det nordvestlige Nigeria;
  • Selvgående;
  • En inaktiv livsstil gennem det sidste år.

Ekskluderingskriterier:

  • En diagnose af type 2-diabetes i mere end 5 år;
  • Hypertension (systolisk og diastolisk blodtryk mere end henholdsvis 140 og 90 mmHg) eller behandling for hypertension;
  • Brug af insulinbehandling
  • Svaghed i underekstremiteterne og/eller deformiteter med tab af beskyttende fornemmelse i fødderne;
  • Ryg-, skulder- eller knæproblemer og/eller ustabilitet i leddene;
  • Anamnese med koronararteriesygdom, retinopati og nefropati;
  • Myokardieinfarkt, hjerte- eller abdominalkirurgi inden for de foregående 6 måneder;
  • Anamnese med brud på rygsøjlen, hoften, knæet og/eller ankelleddene.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Rebound øvelse
Gentagne hop på en minitrampolin blev udført med fødderne lidt fra hinanden
Andet: Rebound øvelse
Der blev givet gentagne hop på en minitrampolin
Andre navne:
  • Mini trampolin rebounding
Ingen indgriben: Styring
Ingen motion blev administreret, men deltagerne fortsatte med rutinemæssig medicinsk behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glyceret hæmoglobin
Tidsramme: 3 måneder
Glyceret hæmoglobin blev vurderet ved hjælp af mini-søjle-ionbytningskromatografimetoden og udtrykt i procent
3 måneder

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fastende plasmaglukose
Tidsramme: 3 måneder
Fastende plasmaglukose (i molær koncentration) blev målt ved glucoseoxidase-assay ved hjælp af en glucoseanalysator
3 måneder
Fastende insulin
Tidsramme: 3 måneder
Fastende insulin (i gravimetrisk enhed) blev bestemt under anvendelse af et kommercielt tilgængeligt ELISA humant insulinkit
3 måneder
High-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Højdensitetslipoproteinkolesterol (i molær koncentration) blev enzymatisk bestemt ved anvendelse af kommercielle kits
3 måneder
Total kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Total cholesterol (i molær koncentration) blev enzymatisk bestemt ved anvendelse af kommercielle kits
3 måneder
Triglycerider
Tidsramme: 3 måneder
Triglycerider (i molær koncentration) blev enzymatisk bestemt ved anvendelse af kommercielle kits
3 måneder
Low-density lipoprotein kolesterol
Tidsramme: 3 måneder
Lavdensitetslipoproteinkolesterol (i molær koncentration) blev estimeret ved hjælp af Friedewald-formlen.
3 måneder
Livskvalitet
Tidsramme: 3 måneder
Det korte 36 sundhedsspørgeskema blev brugt til at vurdere deltagernes livskvalitet og udtrykt i procent
3 måneder
Kropsmasse
Tidsramme: 3 måneder
Kropsmasse i kilogram blev bestemt ved hjælp af en kalibreret vægt
3 måneder
Højde
Tidsramme: 3 måneder
Højden i meter blev bestemt ved hjælp af et stadiometer
3 måneder
Hjerterytme
Tidsramme: 3 måneder
Hjertefrekvensen blev målt i slag i minuttet ved hjælp af en kalibreret elektronisk enhed
3 måneder
Åndedrætsfrekvens
Tidsramme: 3 måneder
Åndedrætsfrekvens (i cyklusser pr. minut) blev målt ved at observere og tælle antallet af gange, hvor brystet rejste sig i løbet af et minut
3 måneder
Blodtryk
Tidsramme: 3 måneder
Blodtrykket i millimeter kviksølv (mmHg) blev målt ved hjælp af en kalibreret elektronisk enhed
3 måneder
Maksimalt iltforbrug
Tidsramme: 3 måneder
Maksimalt iltforbrug i milliliter per kilogram per minut (ml/kg/min) blev opnået fra træningsstresstest
3 måneder
Diabetesrelateret følelsesmæssig nød målt ved problemområder i diabetesskalaen
Tidsramme: 3 måneder
Diabetes-relateret følelsesmæssig nød blev udtrykt i procent
3 måneder
Velvære målt af Verdenssundhedsorganisationen-Well-Being Index
Tidsramme: 3 måneder
Deltagernes trivsel blev udtrykt i procent
3 måneder
Behandlingstilfredshed målt af Verdenssundhedsorganisationen-Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: 3 måneder
Resultatet går fra 0 (meget utilfreds) til 36 (meget tilfreds)
3 måneder

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressive symptomer målt ved Beck's Depression Inventory
Tidsramme: 3 måneder
Score varierer fra 0 til 63, hvor 0 til 13 er minimal og 29 til 63 er alvorlig
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of KwaZulu

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Aminu Kano Teaching Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2015

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. februar 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. marts 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
8. marts 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. oktober 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. oktober 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • BF389/13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

IPD-planbeskrivelse

Data ville ikke blive delt

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger