Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Rebound-harjoituksen vaikutus tyypin 2 diabeetikoilla

keskiviikko 26. lokakuuta 2016 päivittänyt: University of KwaZulu

Rebound-terapian vaikutus aineenvaihduntatuloksiin ja elämänlaatuun nigerialaispotilailla, joilla on tyypin 2 diabetes

Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia rebound-harjoituksen (minitrampoliinihyppy) vaikutusta tyypin 2 diabetespotilaiden aineenvaihduntatuloksiin ja elämänlaatuun.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Harjoitukseen kuului hyppääminen minitrampoliinilla jalat hieman erillään. Osallistujat seisoivat trampoliinisängyn keskiosassa ja tekivät toistuvia ylös ja alas pomppivia liikkeitä. Jokainen jalkaisku vastaa yhtä askelta tai pomppimista. Jokaisen laskeutumisen yhteydessä trampoliinin matto muuttui ja jouset vapauttivat niihin varastoitunutta energiaa siten, että osallistuja sai pomppia pois matolta. Harjoitusta annettiin 10-15 minuuttia, jonka jälkeen annettiin 5 minuutin lepojakso. Harjoituksen intensiteettiä ohjattiin kohtuullisella alueella sykemittarilla. Jokainen osallistuja keräsi 20–30 minuuttia palautusharjoitusta (pomppii minitrampoliinilla) harjoituskertaa kohden, ja sitä annettiin kolme kertaa viikossa 12 viikon ajan. Kaikki tiedot kerättiin lähtötilanteessa ja 12 viikon interventiojakson lopussa.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
60

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 30–60-vuotiaat miehet ja naiset;
  • Diagnoosi tyypin 2 diabetes ≤ 5 vuotta;
  • Osallistuminen Aminu Kanon opetussairaalan ja Murtala Muhammad Specialist Hospitalin diabetespoliklinikoihin Kanossa Luoteis-Nigeriassa;
  • Self-ambulatory;
  • Epäaktiivinen elämäntapa viimeisen vuoden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • tyypin 2 diabeteksen diagnoosi yli 5 vuotta;
  • Hypertensio (systolinen ja diastolinen verenpaine yli 140 ja 90 mmHg, vastaavasti) tai verenpainetaudin hoito;
  • Insuliinihoidon käyttö
  • Alaraajojen heikkous ja/tai epämuodostumat, joihin liittyy suojaavan tunteen menetys jaloissa;
  • Selkä-, olkapää- tai polviongelmat ja/tai nivelten epävakaus;
  • Aiempi sepelvaltimotauti, retinopatia ja nefropatia;
  • Sydäninfarkti, sydän- tai vatsanleikkaus viimeisten 6 kuukauden aikana;
  • Selkärangan, lonkan, polven ja/tai nilkan nivelten murtumat.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Rebound-harjoitus
Toistuva hyppy minitrampoliinilla suoritettiin jalat hieman erillään
Muut: Rebound-harjoitus
Minitrampoliinilla hyppittiin toistuvasti
Muut nimet:
  • Mini trampoliini pomppiva
Ei väliintuloa: Ohjaus
Harjoitusta ei annettu, mutta osallistujat jatkoivat rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glykoitu hemoglobiini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Glykoitu hemoglobiini määritettiin käyttämällä minikolonni-ioninvaihtokromatografiamenetelmää ja ilmaistiin prosentteina
3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Plasman paastoglukoosi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Plasman paastoglukoosi (moolipitoisuutena) mitattiin glukoosioksidaasimäärityksellä glukoosianalysaattorilla
3 kuukautta
Paastoinsuliini
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Paastoinsuliini (gravimetrisessa yksikössä) määritettiin käyttämällä kaupallisesti saatavaa ELISA-ihmisinsuliinipakkausta
3 kuukautta
Korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Korkeatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (moolipitoisuutena) määritettiin entsymaattisesti käyttämällä kaupallisia sarjoja
3 kuukautta
Kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kokonaiskolesteroli (moolipitoisuutena) määritettiin entsymaattisesti käyttämällä kaupallisia tarvikkeita
3 kuukautta
Triglyseridit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Triglyseridit (moolipitoisuutena) määritettiin entsymaattisesti käyttämällä kaupallisia välinepakkauksia
3 kuukautta
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (moolipitoisuutena) arvioitiin Friedewaldin kaavalla.
3 kuukautta
Elämänlaatu
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien elämänlaatua arvioitiin lyhyellä 36 terveyskyselyllä, joka ilmaistiin prosentteina
3 kuukautta
Kehomassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Kehon massa kilogrammoina määritettiin käyttämällä kalibroitua punnitusvaakaa
3 kuukautta
Korkeus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Korkeus metreinä määritettiin stadiometrillä
3 kuukautta
Syke
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Syke mitattiin lyönteinä minuutissa käyttämällä kalibroitua elektronista laitetta
3 kuukautta
Hengitystiheys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Hengitystiheys (sykleinä minuutissa) mitattiin tarkkailemalla ja laskemalla kuinka monta kertaa rintakehä nousi minuutin aikana
3 kuukautta
Verenpaine
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Verenpaine millimetreinä elohopeaa (mmHg) mitattiin kalibroidulla elektronisella laitteella
3 kuukautta
Maksimaalinen hapenkulutus
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Suurin hapenkulutus millilitroina kilogrammaa kohden minuutissa (ml/kg/min) saatiin rasitustesteistä
3 kuukautta
Diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus mitattuna Diabetes-asteikon ongelma-alueilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Diabetekseen liittyvä emotionaalinen ahdistus ilmaistiin prosentteina
3 kuukautta
Hyvinvointi mitattuna Maailman terveysjärjestön hyvinvointiindeksillä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Osallistujien hyvinvointi ilmaistiin prosentteina
3 kuukautta
Hoitotyytyväisyys mitattuna Maailman terveysjärjestön diabeteksen hoitotyytyväisyyskyselyllä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteet vaihtelevat 0:sta (erittäin tyytymätön) 36:een (erittäin tyytyväinen)
3 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Muut tulostoimenpiteet

Kliinisissä kokeissa protokollassa kuvattu suunniteltu mittaus, jota käytetään määrittämään toimenpiteen/hoidon vaikutus osallistujiin. Havaintotutkimuksissa mittaus tai havainto, jota käytetään kuvaamaan sairauksien tai ominaisuuksien malleja tai yhteyksiä altistumiseen, riskitekijöihin tai hoitoon. Tulosmittaustyyppejä ovat ensisijainen tulosmittaus ja toissijainen tulosmittaus.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennusoireet mitattuna Beckin masennusinventaarilla
Aikaikkuna: 3 kuukautta
Pisteet vaihtelevat välillä 0-63, 0-13 on minimaalinen ja 29-63 on vakava
3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
University of KwaZulu

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Aminu Kano Teaching Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Sonill S Maharaj, PhD, UKZN

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. heinäkuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 17. helmikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 2. maaliskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Tiistai 8. maaliskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 27. lokakuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 26. lokakuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. helmikuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • BF389/13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

IPD-suunnitelman kuvaus

Tietoja ei jaeta

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia