Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Modificeret Dantien Salee Yoga træningsprogram i kronisk obstruktiv lungesygdom rehabilitering

14. august 2019 opdateret af: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
KOL-patienter vil blive rekrutteret og inddelt i en af ​​hver gruppe: 1) Kontrolgruppe eller 2) Yogagruppe. I yogagrupper vil underkastede blive bedt om at deltage i Modificeret Dantien Yoga træning i 12 uger (3 gange/uge, 60 min/tid). Forsøgspersonerne vil blive evalueret deres lungefunktion, funktionelle konditionspræstationer, dyspnø-score og livskvalitet ved baseline og efter 12 ugers træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
12

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Thailand
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thailand, 10700
        • Rekruttering
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Kontakt:
          • Arth Nana, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Stabile KOL-patienter > eller lig 6 uger.
  2. Alder > eller lig 50-80 år.
  3. FEV1 > eller lig med 30% forudsagt efter indtagelse af bronkodilatatorer.
  4. Hvilende SpO2 > eller lig med 90 % rumluft.
  5. Fik ikke pulmonal rehabiliteringsprogram før start på yoga

Ekskluderingskriterier:

  1. Forsøgspersoner med lidelser i bevægeapparatet, psykiske og neurologiske lidelser og akut koronar hjertesygdom.
  2. Blodtryk (systolisk) > 180 mmHg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil blive bedt om at fortsætte deres normale hverdag uden yogatræning
Eksperimentel: Yoga gruppe
Yogagruppen vil blive udsat for Modified Dantien Salee Yoga Training Program i 12 uger
Andet: Ændret Dantien Salee Yoga træningsprogram
Interventionen har til formål at forbedre lungefunktionen og den funktionelle kondition.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline FVC (Forced Vital Capacity) (L) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring af FVC (Forced Vital Capacity) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring fra baseline FEV1 (Forced Expiratory Volume in 1 minut) (L) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring af forceret udåndingsvolumen på 1 sekund vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring fra baseline TLC (Total Lung Capacity) (L) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring af TLC (Total Lung Capacity) (L) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring fra baseline FRC (Functional Residual Capacity) (L) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring af FRC (Functional Residual Capacity) (L) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring fra baseline IC (Inspiratoy Capacity) (L) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring af IC (Inspiratoy Capacity) (L) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring fra baseline RV (Residual Volume) (L) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring af RV (restvolumen) (L) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring fra baseline MVV (maksimal frivillig ventilation) (L/min) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring af MVV (maksimal frivillig ventilation) (L/min) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring fra baseline PEFR (Peak Expiratory Flow Rate) (L/sek) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring af MVV (maksimal frivillig ventilation) (L/sek.) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring fra baseline DLCO (diffusionskapacitet til carbonmonoxid) (ml/mmHg/min) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring af DLCO (diffusionskapacitet til carbonmonoxid) (ml/mmHg/min) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring fra baseline PI max (Maximal Inspiratoy Pressure) (cm H2O) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring af PI max (Maximal Inspiratoy Pressure) (cm H2O) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring fra baseline PE max (Maximal Expiratoy Pressure) (cm H2O) efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring af PE max (Maximal Expiratoy Pressure) (cm H2O) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring fra baseline FEV1/FVC % forudsagt efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring af FEV1/FVC % forudsagt (Procent forudsagt af forholdet mellem FEV1 og FVC) (% forudsagt) vil blive målt på et computerstyret spirometer ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring fra baseline underkropsstyrke vurderet med stolestående test efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline underkropsstyrke vurderet med stolestående test. (tid/30 sek.)
12 uger
Ændring fra baseline overkropsstyrke vurderet med armkrølletest efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline overkropsstyrke vurderet med Arm curl test (tid/30 sek.)
12 uger
Ændring fra baseline underkropsfleksibilitet vurderet med Chair Sit and Reach test efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline underkropsfleksibilitet vurderet med Chair Sit and Reach test (cm)
12 uger
Ændring fra baseline overkropsfleksibilitet vurderet med Back Scratch-test efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger.
Ændring fra baseline overkropsfleksibilitet vurderet med Back Scratch-test (cm)
12 uger.
Ændring fra baseline agility/dynamisk balance vurderet med 8-fods Up and Go-test efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline agility/dynamisk balance vurderet med 8-fods Up and Go-test (sek.)
12 uger
Ændring fra baseline træningskapacitet vurderet med 6 minutters gangtest efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline træningskapacitet vurderet med 6-minutters gangtest (meter)
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Dyspnø-score vurderet med visuel analog skala efter 12 uger
Tidsramme: 12 uger
Dyspnø eller åndenød vil blive målt ved visuel analog skala (VAS) 1-10 point skala ved baseline og 12 uger.
12 uger
Ændring fra baseline Livskvalitetsscore vurderet med St. George's respiratory Questionnaires (SGRQ) efter 12 uger.
Tidsramme: 12 uger
Ændring fra baseline Quality of Life-score vurderet med St. George's respiratory Questionnaires (SGRQ) i thailandsk version efter 12 uger.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Mahidol University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
7. april 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. oktober 2019

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. april 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. maj 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. maj 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
16. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. august 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • MU-CIRB 2015/133.2808

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger