Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Muokattu Dantien Salee -joogakoulutusohjelma kroonisen obstruktiivisen keuhkosairauden kuntoutuksessa

keskiviikko 14. elokuuta 2019 päivittänyt: Duangjun Phantayuth, Mahidol University
COPD-potilaat rekrytoidaan ja jaetaan yhteen kustakin ryhmästä: 1) Kontrolliryhmä tai 2) Joogaryhmä. Joogaryhmissä koehenkilöitä pyydetään osallistumaan Modified Dantien Yoga -koulutukseen 12 viikon ajan (3 kertaa/viikko, 60 min/kerta). Koehenkilöiden keuhkojen toiminta, toiminnallinen kunto, hengenahdistuspisteet ja elämänlaatu arvioidaan lähtötilanteessa ja 12 viikon harjoittelun jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
12

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Duangjun Phantayuth, M.Sc.
  • Puhelinnumero: 311 6624414295
  • Sähköposti: leksalaya@yahoo.com

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
    • Bangkok
      • Bangkoknoi, Bangkok, Thaimaa, 10700
        • Rekrytointi
        • Faculty of Medicine, Siriraj Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Arth Nana, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Stabiilit keuhkoahtaumatautipotilaat > tai yhtä suuri kuin 6 viikkoa.
  2. Ikä > tai yhtä suuri kuin 50-80 vuotta.
  3. FEV1 > tai yhtä suuri kuin 30 % ennustettu keuhkoputkia laajentavan lääkkeen ottamisen jälkeen.
  4. Lepo SpO2 > tai yhtä suuri kuin 90 % huoneilmasta.
  5. Ei keuhkojen kuntoutusohjelmaa ennen joogan aloittamista

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on tuki- ja liikuntaelinsairauksia, mielenterveys- ja neurologisia häiriöitä sekä akuutti sepelvaltimotauti.
  2. Verenpaine (systolinen) > 180 mmHg.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmää pyydetään jatkamaan normaalia arkeaan ilman joogaharjoituksia
Kokeellinen: Jooga ryhmä
Joogaryhmä altistuu Modified Dantien Salee -joogakoulutusohjelmalle 12 viikon ajan
Muut: Muokattu Dantien Salee -joogakoulutusohjelma
Intervention tavoitteena on parantaa keuhkojen toimintaa ja toiminnallista kuntoa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta FVC (Forced Vital Capacity) (L) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FVC:n (Forced Vital Capacity) muutos mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta FEV1 (pakotettu uloshengitystilavuus 1 minuutissa) (L) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Pakotetun uloshengityksen tilavuuden muutos 1 sekunnissa mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteen TLC:stä (keuhkojen kokonaiskapasiteetti) (L) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
TLC:n (Total Lung Capacity) (L) muutos mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta FRC (Functional Residual Capacity) (L) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FRC (Functional Residual Capacity) (L) muutos mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Muutos lähtötason IC:stä (Inspiratoy Capacity) (L) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
IC:n (Inspiratoy Capacity) (L) muutos mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta RV (jäännöstilavuus) (L) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
RV:n (jäännöstilavuuden) muutos (L) mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteen MVV:stä (maksimi vapaaehtoinen ventilaatio) (l/min) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MVV:n (Maximum Voluntary Ventilation) muutos (L/min) mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta PEFR (Peak Expiratory Flow Rate) (l/s) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
MVV:n (Maximum Voluntary Ventilation) muutos (L/s) mitataan tietokoneistetulla spirometrillä lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Muutos lähtötason DLCO:sta (diffuusiokapasiteetti hiilimonoksidiksi) (ml/mmHg/min) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
DLCO:n (diffuusiokapasiteetin hiilimonoksidiksi) muutos (ml/mmHg/min) mitataan tietokoneistetun spirometrin avulla lähtötilanteessa ja 12 viikossa.
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta PI max (maksimaalinen sisäänhengityspaine) (cm H2O) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PI max (Maximal Inspiratoy Pressure) (H2O-cm) muutos mitataan tietokoneistetun spirometrin avulla lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta PE max (maksimaalinen uloshengityspaine) (cm H2O) 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
PE max (Maksimaalinen uloshengityspaine) muutos (cm H2O) mitataan tietokoneistetun spirometrin avulla lähtötilanteessa ja 12 viikossa.
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta FEV1/FVC % ennustettu 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
FEV1/FVC %:n muutos (ennustettu prosentti FEV1:n ja FVC:n suhteesta) (ennustettu %) mitataan tietokoneistetun spirometrin avulla lähtötasolla ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta alavartalon voimakkuudesta mitattuna Chair Standing -testillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos perustason alavartalon voimakkuudesta mitattuna tuolin seisomatestillä. (aika/30 sek)
12 viikkoa
Muutos lähtötilanteen ylävartalon voimakkuudesta mitattuna käden kiemurtelutestillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötilanteen ylävartalon voimakkuudesta arvioituna käsivarren kiertymistestillä (aika/30 s)
12 viikkoa
Muutos perustasosta alavartalon joustavuudessa arvioituna tuolin istuma- ja ulottuvuustestillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos perustasosta alavartalon joustavuuteen arvioituna tuolin istuma- ja ulottuvuustestillä (cm)
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta ylävartalon joustavuudessa arvioituna Back Scratch -testillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa.
Muutos perustason ylävartalon joustavuudesta arvioituna Back Scratch -testillä (cm)
12 viikkoa.
Muutos perustason ketteryydestä/dynaamisesta tasapainosta mitattuna 8 jalan Up and Go -testillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos perustason ketteryydestä/dynaamisesta tasapainosta mitattuna 8 jalan Up and Go -testillä (s)
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta Harjoituskapasiteetti arvioitiin 6 minuutin kävelytestillä 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos lähtötasosta Harjoituskapasiteetti arvioituna 6 minuutin kävelytestillä (metri)
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta Hengenahdistuspisteet arvioitiin visuaalisella analogisella asteikolla 12 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Hengenahdistus tai hengenahdistus mitataan visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 1-10 pisteen asteikolla lähtötilanteessa ja 12 viikon kuluttua.
12 viikkoa
Muutos lähtötasosta Elämänlaatupisteet arvioitiin St. Georgen hengityskyselyillä (SGRQ) 12 viikon kohdalla.
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Muutos elämänlaatupisteiden perustasosta, joka arvioitiin St. Georgen hengityskyselyillä (SGRQ) thaimaalaisella versiolla 12 viikon kohdalla.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Mahidol University

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Amornpan Ajjimaporn, Ph.D, Mahidol

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 7. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 10. toukokuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Torstai 12. toukokuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 16. elokuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • MU-CIRB 2015/133.2808

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia