Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af SODB® (Superoxid Dismutase by Bionov®) i den fysiske tilstandsforbedring hos raske forsøgspersoner (MELORUN560)

23. august 2016 opdateret af: Bionov

Evaluering af SODB®, associeret med en fysisk træning, i den fysiske tilstandsforbedring hos raske emner: Randomiseret dobbeltblind undersøgelse versus placebo

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere indflydelsen af ​​et 10 ugers SODB®-tilskud på fysiske tilstandsforbedringer hos raske forsøgspersoner sammenlignet med placebo.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fordelagtige eksperimentelle resultater er allerede opnået med SODB®. Derfor forventer efterforskerne flere effekter af SODB® her. Faktisk kunne denne kliniske undersøgelse vise, at SODB® er i stand til at forbedre fysiske forhold, og især på muskel- og hjerteniveauer, ved at inducere et fald i oxidativt stress.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
42

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ruffier-score mellem 8 og 12
  • 18,5 < Body Mass Index < 27 kg/m2
  • stabil vægt (variation < 5 % over de sidste 3 måneder)
  • stabil kost over de sidste 3 måneder
  • normal biologisk undersøgelse
  • arterietryk < 140/90 mm Hg
  • normalt EKG
  • ingen kontraindikation for løb
  • forsøgspersonen har givet sit frie, informerede og udtrykkelige samtykke
  • subjekt, der er tilknyttet en socialsikringsforsikring eller begunstiget af et sådant forsikringssystem
  • tid til at gå til fysisk træning to gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • emne, der ikke forstår undersøgelsen
  • > 5 cigaretter om dagen
  • slankekur i løbet af de sidste 3 måneder
  • kontraindikation for løb eller fysisk test
  • forsøgsperson, der ikke bestod Cooper-testen
  • unormalt EKG
  • unormale biologiske resultater
  • dyslipidæmi
  • under nuværende statinbehandling
  • forhøjet blodtryk
  • diabeta II
  • kronisk luftvejssygdom
  • gigtsygdom
  • ortopædisk sygdom
  • positiv serologi for hepatitis B, C eller HIV
  • under nuværende kortikoider behandling
  • under nuværende lægemidler (medicin eller ej)
  • enhver allergi over for brugt en af ​​forbindelserne i forsøgs- eller placeboproduktet
  • alkohol > 36g/dag
  • indtagelse af drikkevarer indeholdende koffein, taurin, kreatin, guarana, ginseng, ginkgo, biloba osv.
  • indtagelse af drikkevarer indeholdende xantiske baser (> 0,5 l/dag)
  • indtagelse af drikkevarer indeholdende planter (> 2L/dag)
  • forbrug af grapefrugtjuice (> 0,5L/dag)
  • under nuværende antioxidantbehandling (og i løbet af sidste måned)
  • voksen beskyttet af loven
  • enhver forsøgsperson, der deltog i et klinisk assay inden for de 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: SODB®-fysisk træning
Denne arm modtager dagligt to kapsler SODB® 40mg indeholdende 560 UI superoxiddismutase, forbundet med standardiseret fysisk træning
Kosttilskud: SODB®
Forsøgspersonerne suppleres med SODB®, dagligt over 10 uger. Hver frivillig blev set til de 4 besøg: - besøg af præ-inklusions V1, - besøg V2, såkaldt inklusionsbesøg, - besøg V3 efter 4 ugers fysisk træning og - besøg V3 efter 8 ugers fysisk træning
Eksperimentel: Placebo-fysisk træning
Denne arm modtager dagligt to kapsler placebo, der kun indeholder hjælpestoffer, forbundet med standardiseret fysisk træning
Kosttilskud: Placebo
Forsøgspersonerne suppleres med placebo dagligt over 10 uger. Hver frivillig blev set til de 4 besøg: - besøg af præ-inklusions V1, - besøg V2, såkaldt inklusionsbesøg, - besøg V3 efter 4 ugers fysisk træning og - besøg V3 efter 8 ugers fysisk træning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline fysisk tilstand ved 10 uger
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 5 ugers behandling (V3) og 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved Ruffier testmåling
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 5 ugers behandling (V3) og 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering af hjertefrekvens
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved målinger af hjertefrekvens under en fysisk test
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af maksimal aerob vitesse
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved målinger af maksimal aerobe vitesse under en fysisk test
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af maksimal iltvolumen
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved målinger af maksimalt iltvolumen under en fysisk test
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af løbetid
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved målinger af løbetid under en fysisk test
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af løbsdistance
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved målinger af løbedistance under en fysisk test
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af kvaliteten af ​​træthed
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført af en autovægt (Prévost)
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af livskvalitet
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført af en autovægt (SF36)
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af blodsukkerniveau
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved glukosemålinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af insulinniveau i blodet
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved insulinmålinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af kolesterolniveau
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved total- og LDL-kolesterolmålinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af triglyceridniveau
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved triglyceridmålinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af inflammation
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved CRP (C-reactive protein) målinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af ionmodifikationer
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved ionogrammålinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af kreatinæmi
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved kreatininmålinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af laktatniveau
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved laktatmålinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af transaminaser niveau
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved transaminasemålinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af kortisolniveau
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved kortisolmålinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering af testosteronniveau
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved testosteronmålinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Alle uønskede hændelser forekom i hele undersøgelsen analyseret for kun at kende antallet af deltagere med behandlingsrelaterede bivirkninger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Beskrivelse af oxidative markørmodifikationer i blod
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved KRL (Kirial test) målinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Beskrivelse af antioxidantmarkørers modifikationer i blod
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved antioxidant enzymmålinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Beskrivelse af komplette blodtalsændringer i blod
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Beskrivelse af serumproteinmodifikationer i blod
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved serumproteinelektroforesemålinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Beskrivelse af lymfocytters naturmodifikationer i blod
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført af lymfocytfamilier procent målinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Beskrivelse af modifikationer af komplementblodniveauer
Tidsramme: Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)
Evaluering udført ved C3, C4 og CH50 målinger
Evaluering udført på inklusionsdag (V2) og efter 10 ugers behandling ved afslutningen af ​​undersøgelsen (V4)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Bionov

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Claire Thalamas, CIC Hospital Purpan

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
26. august 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
26. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. august 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2016-A00302-49

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger