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Bewertung von SODB® (Superoxid-Dismutase von Bionov®) bei der Verbesserung der körperlichen Verfassung bei gesunden Probanden (MELORUN560)

23. August 2016 aktualisiert von: Bionov

Bewertung von SODB®, verbunden mit einem körperlichen Training, bei der Verbesserung der körperlichen Verfassung bei gesunden Probanden: Randomisierte Doppelblindstudie im Vergleich zu Placebo

Das Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss einer 10-wöchigen SODB®-Ergänzung auf die Verbesserung der körperlichen Verfassung gesunder Probanden im Vergleich zu einem Placebo zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Mit SODB® wurden bereits vorteilhafte Versuchsergebnisse erzielt. Deshalb erwarten die Ermittler hier mehrere Wirkungen von SODB®. Tatsächlich konnte diese klinische Studie zeigen, dass SODB® in der Lage ist, die körperlichen Zustände zu verbessern, insbesondere auf muskulärer und kardialer Ebene, indem es eine Verringerung des oxidativen Stresses induziert.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
42

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Ruffier-Score zwischen 8 und 12
  • 18,5 < Body-Mass-Index < 27 kg/m2
  • stabiles Gewicht (Variation < 5 % in den letzten 3 Monaten)
  • stabile Ernährung in den letzten 3 Monaten
  • normale biologische Untersuchung
  • arterieller Druck < 140/90 mm Hg
  • normales EKG
  • keine Kontraindikation zum Laufen
  • Subjekt seine freie, informierte und ausdrückliche Zustimmung gegeben hat
  • Mitglied einer Sozialversicherung oder Begünstigter eines solchen Versicherungssystems
  • Zeit, zweimal pro Woche zum körperlichen Training zu gehen

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die die Studie nicht verstehen
  • > 5 Zigaretten pro Tag
  • Schlankheitskur in den letzten 3 Monaten
  • Kontraindikation für Laufen oder körperliche Prüfung
  • Subjekt, das den Cooper-Test nicht bestanden hat
  • anormales EKG
  • anormale biologische Ergebnisse
  • Dyslipidämie
  • unter aktueller Statinbehandlung
  • Hypertonie
  • Diabetes II
  • chronische Atemwegserkrankung
  • rheumatische Erkrankung
  • orthopädische Erkrankung
  • positive Serologie für Hepatitis B, C oder HIV
  • unter aktueller Kortikoidbehandlung
  • unter aktuellen Drogen (Medizin oder nicht)
  • jede Allergie gegen eine der Verbindungen des experimentellen oder Placebo-Produkts
  • Alkohol > 36 g/Tag
  • Konsum von koffein-, taurin-, kreatin-, guarana-, ginseng-, ginkgo-, biloba-haltigen Getränken etc
  • Konsum von Getränken mit xanthischen Basen (> 0,5 l/Tag)
  • Konsum von pflanzenhaltigen Getränken (> 2L/Tag)
  • Konsum von Grapefruitsaft (> 0,5 l/Tag)
  • unter aktueller antioxidativer Behandlung (und im letzten Monat)
  • Erwachsene gesetzlich geschützt
  • jedes Subjekt, das innerhalb von 3 Monaten an einem klinischen Assay teilgenommen hat

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: SODB®-Körpertraining
Dieser Arm erhält täglich zwei Kapseln SODB® 40 mg mit 560 UI Superoxiddismutase, verbunden mit standardisiertem körperlichen Training
Nahrungsergänzungsmittel: SODB®
Die Probanden werden täglich über 10 Wochen mit SODB® ergänzt. Jeder Freiwillige wurde für die 4 Besuche gesehen: - Besuch der Voreingliederung V1, - Besuch V2, sogenannter Einschlussbesuch, - Besuch V3 nach 4 Wochen körperlichem Training und - Besuch V3 nach 8 Wochen körperlichem Training
Experimental: Placebo-körperliches Training
Dieser Arm erhält täglich zwei Kapseln Placebo, die nur Hilfsstoffe enthalten, verbunden mit einem standardisierten körperlichen Training
Nahrungsergänzungsmittel: Placebo
Die Probanden werden täglich über 10 Wochen mit Placebo ergänzt. Jeder Freiwillige wurde für die 4 Besuche gesehen: - Besuch der Voreingliederung V1, - Besuch V2, sogenannter Einschlussbesuch, - Besuch V3 nach 4 Wochen körperlichem Training und - Besuch V3 nach 8 Wochen körperlichem Training

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung der körperlichen Grundkondition nach 10 Wochen
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 5-wöchiger Behandlung (V3) und 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung durch Ruffier-Testmessung durchgeführt
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 5-wöchiger Behandlung (V3) und 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung der Herzfrequenz
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung durch Messungen der Herzfrequenz während einer körperlichen Untersuchung
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung der maximalen aeroben Vitesse
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung durch Messungen der maximalen aeroben Vitesse während eines körperlichen Tests
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung des maximalen Sauerstoffvolumens
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung durch Messungen des maximalen Sauerstoffvolumens während eines physikalischen Tests
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung der Laufzeit
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung durch Laufzeitmessungen während eines physikalischen Tests
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung der Laufstrecke
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung durch Messung der Laufstrecke während eines körperlichen Tests
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung der Qualität der Ermüdung
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung durch eine Autoskala (Prévost)
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung der Lebensqualität
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung durch eine Autoskala (SF36)
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung des Glukosespiegels im Blut
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung erfolgt durch Glukosemessungen
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung des Insulin-Blutspiegels
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung erfolgt durch Insulinmessungen
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung des Cholesterinspiegels
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung erfolgt durch Gesamt- und LDL-Cholesterinmessungen
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung des Triglyceridspiegels
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung erfolgt durch Triglyceridmessungen
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung der Entzündung
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung erfolgt durch CRP (C-reaktives Protein) Messungen
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung von Ionenmodifikationen
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung durch Ionogrammmessungen
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung der Kreatinämie
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung erfolgt durch Kreatininmessungen
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung des Laktatspiegels
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung erfolgt durch Laktatmessungen
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung des Transaminasenspiegels
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung erfolgt durch Transaminasenmessungen
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung des Cortisolspiegels
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung erfolgt durch Cortisolmessungen
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung des Testosteronspiegels
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung durch Testosteronmessungen durchgeführt
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Alle unerwünschten Ereignisse traten während der gesamten analysierten Studie auf, um die Anzahl der Teilnehmer nur mit behandlungsbedingten unerwünschten Ereignissen zu kennen
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Beschreibung von oxidativen Markermodifikationen im Blut
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung durch KRL-Messungen (Kirial-Test).
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Beschreibung der Modifikationen von Antioxidansmarkern im Blut
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Bewertung durchgeführt durch antioxidative Enzymmessungen
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Beschreibung der Änderungen des vollständigen Blutbildes im Blut
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Beschreibung von Veränderungen des Serumeiweißes im Blut
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung durch Serumproteinelektrophorese-Messungen durchgeführt
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Beschreibung der Veränderungen der Beschaffenheit der Lymphozyten im Blut
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung durch Lymphozytenfamilien Prozentmessungen durchgeführt
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Beschreibung der Modifikationen des Komplementblutspiegels
Zeitfenster: Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)
Auswertung erfolgt durch C3-, C4- und CH50-Messungen
Auswertung am Einschlusstag (V2) und nach 10-wöchiger Behandlung am Ende der Studie (V4)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Bionov

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Claire Thalamas, CIC Hospital Purpan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2017

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. August 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
26. August 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
23. August 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2016-A00302-49

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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