Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena SODB® (Dysmutazy Ponadtlenkowej firmy Bionov®) w Poprawie Kondycji Fizycznej Osób Zdrowych (MELORUN560)

23 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Bionov

Ocena SODB®, w połączeniu z treningiem fizycznym, w poprawie kondycji fizycznej zdrowych osób: randomizowane badanie z podwójnie ślepą próbą w porównaniu z placebo

Celem pracy jest ocena wpływu 10-tygodniowej suplementacji SODB® na poprawę kondycji fizycznej osób zdrowych w porównaniu z placebo.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Nieznany

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Korzystne wyniki eksperymentalne zostały już uzyskane z SODB®. Dlatego badacze spodziewają się tutaj kilku efektów SODB®. Rzeczywiście, to badanie kliniczne może wykazać, że SODB® jest w stanie poprawić warunki fizyczne, a zwłaszcza na poziomie mięśni i serca, poprzez wywołanie zmniejszenia stresu oksydacyjnego.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
42

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wynik Ruffiera między 8 a 12
  • 18,5 < Wskaźnik masy ciała < 27 kg/m2
  • stabilna waga (zmienność < 5% w ciągu ostatnich 3 miesięcy)
  • stabilna dieta w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • normalne badanie biologiczne
  • ciśnienie tętnicze < 140/90 mm Hg
  • normalne EKG
  • brak przeciwwskazań do biegania
  • osobie, która wyraziła dobrowolną, świadomą i wyraźną zgodę
  • podmiot objęty ubezpieczeniem społecznym lub beneficjent takiego systemu ubezpieczeń
  • czas na trening fizyczny dwa razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • podmiot, który nie rozumie badania
  • > 5 papierosów dziennie
  • diety odchudzającej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • przeciwwskazania do biegania lub próby fizycznej
  • podmiot, który nie zdał testu Coopera
  • nieprawidłowe EKG
  • nieprawidłowe wyniki biologiczne
  • dyslipidemia
  • w ramach obecnego leczenia statynami
  • nadciśnienie
  • cukrzyca II
  • przewlekła choroba układu oddechowego
  • choroba reumatyczna
  • choroba ortopedyczna
  • pozytywny wynik badań serologicznych w kierunku wirusowego zapalenia wątroby typu B, C lub HIV
  • przy obecnym leczeniu kortykosteroidami
  • pod obecnymi lekami (medycyna lub nie)
  • jakakolwiek alergia na stosowany jeden ze związków produktu eksperymentalnego lub placebo
  • alkohol > 36g/dzień
  • spożywanie napojów zawierających kofeinę, taurynę, kreatynę, guaranę, żeń-szeń, miłorząb japoński, biloba itp.
  • spożywanie napojów zawierających zasady ksantonowe (> 0,5 l/dzień)
  • spożywanie napojów zawierających rośliny (> 2L/dzień)
  • spożycie soku grejpfrutowego (> 0,5 l/dzień)
  • w ramach aktualnej kuracji antyoksydacyjnej (i w ciągu ostatniego miesiąca)
  • osoba pełnoletnia chroniona prawem
  • każdy osobnik, który uczestniczył w teście klinicznym w ciągu 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: SODB®-trening fizyczny
To ramię otrzymuje codziennie dwie kapsułki SODB® 40mg zawierające 560 UI dysmutazy ponadtlenkowej, związane ze standardowym treningiem fizycznym
Suplement diety: SODB®
Osobnicy otrzymują suplementację SODB® codziennie przez 10 tygodni. Każdy ochotnik odbył 4 wizyty: - wizyta prewłączeniowa V1, - wizyta V2, tzw. wizyta inkluzyjna, - wizyta V3 po 4 tygodniach treningu fizycznego oraz - wizyta V3 po 8 tygodniach treningu fizycznego
Eksperymentalny: Trening fizyczny placebo
To ramię otrzymuje codziennie dwie kapsułki placebo zawierające wyłącznie substancje pomocnicze, związane ze standardowym treningiem fizycznym
Suplement diety: Placebo
Osobnikom podawano placebo codziennie przez 10 tygodni. Każdy ochotnik odbył 4 wizyty: - wizyta prewłączeniowa V1, - wizyta V2, tzw. wizyta inkluzyjna, - wizyta V3 po 4 tygodniach treningu fizycznego oraz - wizyta V3 po 8 tygodniach treningu fizycznego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana od wyjściowej kondycji fizycznej po 10 tygodniach
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 5 tygodniach leczenia (V3) oraz 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona przez pomiar testowy Ruffiera
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 5 tygodniach leczenia (V3) oraz 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena częstości akcji serca
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena dokonywana na podstawie pomiarów częstości akcji serca podczas próby fizycznej
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena maksymalnej wydolności tlenowej
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena dokonywana na podstawie pomiarów maksymalnej żywotności tlenowej podczas próby fizycznej
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena maksymalnej objętości tlenu
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena dokonywana na podstawie pomiarów maksymalnej objętości tlenu podczas próby fizycznej
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena czasu biegu
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena dokonywana na podstawie pomiarów czasu biegu podczas próby fizycznej
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przebytej odległości
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena dokonywana na podstawie pomiarów przebytej odległości podczas próby fizycznej
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena jakości zmęczenia
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona przez automatyczną skalę (Prévost)
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena jakości życia
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena wykonywana przez automatyczną skalę (SF36)
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona na podstawie pomiarów glukozy
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena poziomu insuliny we krwi
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona na podstawie pomiarów insuliny
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena poziomu cholesterolu
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona na podstawie pomiarów cholesterolu całkowitego i cholesterolu LDL
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena poziomu trójglicerydów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona na podstawie pomiarów triglicerydów
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena stanu zapalnego
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona na podstawie pomiarów CRP (białka C-reaktywnego).
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena modyfikacji jonów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena dokonywana za pomocą pomiarów jonogramu
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena kreatynemii
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona na podstawie pomiarów kreatyniny
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena poziomu mleczanów
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona na podstawie pomiarów mleczanu
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena poziomu transaminaz
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona na podstawie pomiarów transaminaz
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena poziomu kortyzolu
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona na podstawie pomiarów kortyzolu
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena poziomu testosteronu
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona na podstawie pomiarów testosteronu
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)

Inne miary wyników

Inne miary wyników

W przypadku badań klinicznych planowany pomiar opisany w protokole, który służy do określenia wpływu interwencji/leczenia na uczestników. W przypadku badań obserwacyjnych pomiar lub obserwacja używana do opisu wzorców chorób lub cech lub powiązań z ekspozycjami, czynnikami ryzyka lub leczeniem. Rodzaje miar wyniku obejmują pierwotną miarę wyniku i drugorzędną miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Wszystkie zdarzenia niepożądane wystąpiły w całym analizowanym badaniu, aby poznać liczbę uczestników tylko ze zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Opis modyfikacji markerów oksydacyjnych we krwi
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena dokonywana za pomocą pomiarów KRL (test Kiriala).
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Opis modyfikacji markerów antyoksydacyjnych we krwi
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona na podstawie pomiarów enzymów antyoksydacyjnych
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Opis modyfikacji pełnej morfologii krwi we krwi
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Opis modyfikacji białek surowicy we krwi
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona za pomocą pomiarów elektroforezy białek surowicy
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Opis modyfikacji natury limfocytów we krwi
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona przez pomiary procentowe rodzin limfocytów
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Opis modyfikacji poziomu dopełniacza we krwi
Ramy czasowe: Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)
Ocena przeprowadzona za pomocą pomiarów C3, C4 i CH50
Ocena przeprowadzona w dniu włączenia (V2) i po 10 tygodniach leczenia na koniec badania (V4)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Bionov

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Claire Thalamas, CIC Hospital Purpan

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 września 2016

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
1 sierpnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
26 sierpnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
26 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
23 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2016-A00302-49

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami