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Valutazione della SODB® (Superossido Dismutasi di Bionov®) nel Miglioramento delle Condizioni Fisiche in Soggetti Sani (MELORUN560)

23 agosto 2016 aggiornato da: Bionov

Valutazione di SODB®, associato a un allenamento fisico, nel miglioramento delle condizioni fisiche in soggetti sani: studio randomizzato in doppio cieco rispetto al placebo

L'obiettivo di questo studio è valutare l'influenza di un'integrazione SODB® di 10 settimane nei miglioramenti delle condizioni fisiche di soggetti sani, rispetto a un placebo.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Sconosciuto

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Benefici risultati sperimentali sono già stati ottenuti con SODB®. Ecco perché gli investigatori si aspettano diversi effetti di SODB® qui. Infatti, questo studio clinico potrebbe dimostrare che SODB® è in grado di migliorare le condizioni fisiche, e in particolare a livello muscolare e cardiaco, inducendo una diminuzione dello stress ossidativo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
42

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Julie Carillon
  • Numero di telefono: 33(0)6 40 20 14 78
  • Email: jc.rech@bionov.fr

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 30 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Punteggio Ruffier compreso tra 8 e 12
  • 18,5 < indice di massa corporea < 27 kg/m2
  • peso stabile (variazione < 5% negli ultimi 3 mesi)
  • dieta stabile negli ultimi 3 mesi
  • normale esame biologico
  • pressione arteriosa < 140/90 mm Hg
  • ECG normale
  • nessuna controindicazione per la corsa
  • soggetto avendo prestato il proprio consenso libero, informato ed espresso
  • soggetto affiliato ad un'assicurazione previdenziale o beneficiario di tale sistema assicurativo
  • tempo di andare all'allenamento fisico due volte a settimana

Criteri di esclusione:

  • soggetto che non comprende lo studio
  • > 5 sigarette al giorno
  • Dieta dimagrante negli ultimi 3 mesi
  • controindicazione alla corsa o alla prova fisica
  • soggetto che non ha superato il test di Cooper
  • ECG anormale
  • risultati biologici anormali
  • dislipidemia
  • in corso di trattamento con statine
  • ipertensione
  • diabete II
  • malattia respiratoria cronica
  • malattia reumatica
  • malattia ortopedica
  • sierologia positiva per epatite B, C o HIV
  • in corso di trattamento con corticosteroidi
  • sotto droghe correnti (medicine o meno)
  • qualsiasi allergia a uno dei composti utilizzati del prodotto sperimentale o placebo
  • alcool > 36g/die
  • consumo di bevande contenenti caffeina, taurina, creatina, guaranà, ginseng, ginkgo, biloba, ecc.
  • consumo di bevande contenenti basi xantiche (> 0,5 L/giorno)
  • consumo di bevande contenenti piante (> 2L/giorno)
  • consumo di succo di pompelmo (> 0,5 L/giorno)
  • sotto trattamento antiossidante in corso (e nell'ultimo mese)
  • adulto protetto dalla legge
  • qualsiasi soggetto che ha partecipato a un test clinico entro i 3 mesi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: SODB®-allenamento fisico
Questo braccio riceve giornalmente due capsule di SODB® 40mg contenenti 560 UI di superossido dismutasi, associate ad un allenamento fisico standardizzato
Integratore alimentare: SODB®
I soggetti sono integrati con SODB®, ogni giorno per 10 settimane. Ogni volontario è stato visto per le 4 visite: - visita di pre-inclusione V1, - visita V2, cosiddetta visita di inclusione, - visita V3 dopo 4 settimane di allenamento fisico e - visita V3 dopo 8 settimane di allenamento fisico
Sperimentale: Placebo-allenamento fisico
Questo braccio riceve giornalmente due capsule di Placebo contenenti solo eccipienti, associate ad un allenamento fisico standardizzato
Integratore alimentare: Placebo
I soggetti sono integrati con Placebo, ogni giorno per 10 settimane. Ogni volontario è stato visto per le 4 visite: - visita di pre-inclusione V1, - visita V2, cosiddetta visita di inclusione, - visita V3 dopo 4 settimane di allenamento fisico e - visita V3 dopo 8 settimane di allenamento fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento dalla condizione fisica di base a 10 settimane
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 5 settimane di trattamento (V3) e 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione eseguita mediante misurazione del test Ruffier
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 5 settimane di trattamento (V3) e 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione eseguita mediante misurazioni della frequenza cardiaca durante un test fisico
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione della massima velocità aerobica
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione effettuata mediante misurazioni della massima velocità aerobica durante un test fisico
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione del volume massimo di ossigeno
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione eseguita mediante misurazioni del volume massimo di ossigeno durante un test fisico
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione del tempo di esecuzione
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione effettuata mediante misurazioni del tempo di corsa durante un test fisico
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione della distanza di corsa
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione eseguita mediante misurazioni della distanza percorsa durante un test fisico
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione della qualità della fatica
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione eseguita da una bilancia automatica (Prévost)
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione della qualità della vita
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione eseguita da una bilancia automatica (SF36)
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione del livello di glucosio nel sangue
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione eseguita mediante misurazioni del glucosio
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione del livello ematico di insulina
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione effettuata mediante misurazioni dell'insulina
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione del livello di colesterolo
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione effettuata mediante misurazioni del colesterolo totale e LDL
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione del livello di trigliceridi
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione effettuata mediante misurazioni dei trigliceridi
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione dell'infiammazione
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione eseguita mediante misurazioni di CRP (proteina C-reattiva).
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione delle modificazioni degli ioni
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione effettuata mediante misurazioni ionogramma
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione della creatinemia
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione effettuata mediante misurazioni della creatinina
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione del livello di lattato
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione eseguita mediante misurazioni del lattato
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione del livello delle transaminasi
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione effettuata mediante misurazioni delle transaminasi
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione del livello di cortisolo
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione eseguita mediante misurazioni del cortisolo
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione del livello di testosterone
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione eseguita mediante misurazioni del testosterone
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)

Altre misure di risultato

Altre misure di risultato

Per gli studi clinici, una misurazione pianificata descritta nel protocollo utilizzata per determinare l'effetto di un intervento/trattamento sui partecipanti. Per gli studi osservazionali, una misurazione o un'osservazione utilizzata per descrivere modelli di malattie o tratti o associazioni con esposizioni, fattori di rischio o trattamento. I tipi di misure di esito includono la misura dell'esito primario e la misura dell'esito secondario.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi correlati al trattamento
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Tutti gli eventi avversi si sono verificati durante lo studio analizzato per conoscere il numero di partecipanti solo con eventi avversi correlati al trattamento
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Descrizione delle modificazioni dei marcatori ossidativi nel sangue
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione effettuata mediante misurazioni KRL (Kirial test).
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Descrizione delle modificazioni dei marcatori antiossidanti nel sangue
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione effettuata mediante misurazioni di enzimi antiossidanti
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Descrizione delle modifiche dell'emocromo completo nel sangue
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Descrizione delle modificazioni delle proteine ​​sieriche nel sangue
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione eseguita mediante misurazioni dell'elettroforesi delle proteine ​​​​del siero
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Descrizione delle modificazioni della natura dei linfociti nel sangue
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione eseguita da misurazioni percentuali di famiglie di linfociti
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Descrizione delle modificazioni del livello ematico del complemento
Lasso di tempo: Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)
Valutazione effettuata mediante misurazioni C3, C4 e CH50
Valutazione effettuata al giorno dell'inclusione (V2) e dopo 10 settimane di trattamento alla fine dello studio (V4)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Bionov

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Claire Thalamas, CIC Hospital Purpan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2016

Completamento primario (Anticipato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 dicembre 2017

Completamento dello studio (Anticipato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 agosto 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2016

Primo Inserito (Stima)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
26 agosto 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
26 agosto 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
23 agosto 2016

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 2016-A00302-49

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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