Virkning af ketamininfusion hos patienter med KOL påført én lungeventilation
Virkning af ketamininfusion på iltnings- og ventilationsmekanik hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom påført én lungeventilation
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Adana, Kalkun, 01330
- Cukurova University
-
Adana, Kalkun
- Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mere end 40 år
- American Society of Anesthesiologists fysiske status 2-3
- Diagnose af KOL
- Forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) ≥ %50 i en præoperativ lungefunktionstest.
Ekskluderingskriterier:
- Hjertefejl
- Alvorlig funktionel lever- eller nyresygdom
- Graviditet,
- Fedme (BMI≥30)
- Respirationssvigt (Pa02< 55 mmHg, PaC02> 55 mmHg)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Ketamin
Efter induktion vil patienter modtage 1 mg/kg ketaminbolus, derefter vil der blive administreret 0,5 mg/kg/time ketamininfusion intraoperativt.
Anæstesi vil blive opretholdt med %4-6 desfluran og 0,25-0,5 mikrogram/dk/min remifentanil.
|
Efter induktion vil patienter modtage 1 mg/kg ketaminbolus, derefter administreret 0,5 mg/kg/time ketamininfusion intraoperativt.
Andre navne:
|
|
Placebo komparator: Saltvand
Efter induktion vil patienterne blive modtaget saltvandsbolus, og derefter vil blive administreret saltvandsinfusion intraoperativt.
Anæstesi vil blive opretholdt med %4-6 desfluran og 0,25-0,5 mikrogram/dk/min remifentanil.
|
Efter induktion vil patienterne blive modtaget saltvandsbolus, og derefter vil blive administreret saltvandsinfusion intraoperativt.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af det maksimale luftvejstryk (mmHg)
Tidsramme: Fra starten af OLV til slutningen af OLV intraoperativt (før initiering af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter initiering af OLV)
|
Det maksimale luftvejstryk (Ppeak-mmHg) vil blive registreret før initiering af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter initiering af OLV.
Ændring fra initiering af Ppeak efter 120 minutter vil blive evalueret.
|
Fra starten af OLV til slutningen af OLV intraoperativt (før initiering af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter initiering af OLV)
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af arteriel P02
Tidsramme: Fra start af OLV til postoperativ 1 time.(før påbegyndelse af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter påbegyndelse af OLV. Pa02 i blodgasværdier vil blive registreret 20 minutter efter ankomst til postoperativ afdeling.
|
arteriel blodgasværdi (Pa02-mmHg) vil blive registreret før initiering af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter initiering af OLV og postoperativ 1 time.
Pa02 i blodgasværdier vil blive registreret 20 minutter efter og 1 time efter ankomst til postoperativ afdeling.
|
Fra start af OLV til postoperativ 1 time.(før påbegyndelse af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter påbegyndelse af OLV. Pa02 i blodgasværdier vil blive registreret 20 minutter efter ankomst til postoperativ afdeling.
|
|
Ændring af shuntfraktion
Tidsramme: Fra starten af OLV til slutningen af OLV intraoperativt (før initiering af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter initiering af OLV)
|
Shuntfraktion vil blive beregnet med; Qs/Qt= (5,8xRI)+6,7 RI= Respiratorisk indeks RI= (PA02-Pa02)/ Pa02 PA02= Alveolær 02 tryk PA02= ([PB-PH20]x Fi02)- PaC02 PB= Atmosfæretryk= 760 mmHg PH20= Vanddamptryk= 47 mmHg shuntfraktion vil blive registreret før initiering af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter initiering OLV
|
Fra starten af OLV til slutningen af OLV intraoperativt (før initiering af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter initiering af OLV)
|
|
Ændring af Plato luftvejstryk (mmHg)
Tidsramme: Fra starten af OLV til slutningen af OLV intraoperativt (før initiering af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter initiering af OLV)
|
Plato luftvejstryk (Pplato-mmHg) vil blive registreret før initiering af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter initiering af OLV.
Ændring fra initiering af Ppeak efter 120 minutter vil blive evalueret.
|
Fra starten af OLV til slutningen af OLV intraoperativt (før initiering af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter initiering af OLV)
|
|
Ændring af arteriel PC02
Tidsramme: Fra start af OLV til postoperativ 1 time.(før påbegyndelse af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter påbegyndelse af OLV. PaC02 i blodgasværdier vil blive registreret 20 minutter efter ankomst til postoperativ afdeling.)
|
arteriel blodgasværdi (PaC02-mmHg) vil blive registreret før initiering af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter initiering af OLV og postoperativ 1 time.
PaC02 i blodgasværdier vil blive registreret 20 minutter efter og 1 time efter ankomst til postoperativ afdeling.
|
Fra start af OLV til postoperativ 1 time.(før påbegyndelse af OLV og 30 minutters intervaller op til 120 minutter efter påbegyndelse af OLV. PaC02 i blodgasværdier vil blive registreret 20 minutter efter ankomst til postoperativ afdeling.)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Feride Karacaer, Specialist, Cukurova University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weinreich AI, Silvay G, Lumb PD. Continuous ketamine infusion for one-lung anaesthesia. Can Anaesth Soc J. 1980 Sep;27(5):485-90. doi: 10.1007/BF03007049.
- Rees DI, Gaines GY 3rd. One-lung anesthesia--a comparison of pulmonary gas exchange during anesthesia with ketamine or enflurane. Anesth Analg. 1984 May;63(5):521-5.
- Lee SH, Kim N, Lee CY, Ban MG, Oh YJ. Effects of dexmedetomidine on oxygenation and lung mechanics in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease undergoing lung cancer surgery: A randomised double-blinded trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):275-82. doi: 10.1097/EJA.0000000000000405.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Lungesygdomme
- Lungesygdomme, obstruktiv
- Lungesygdom, kronisk obstruktiv
- Lungeneoplasmer
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler, dissociativ
- Bedøvelsesmidler, intravenøst
- Bedøvelsesmidler, general
- Bedøvelsesmidler
- Excitatoriske aminosyreantagonister
- Excitatoriske aminosyremidler
- Ketamin
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- KCOPD1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .