Effetto dell'infusione di ketamina nei pazienti con BPCO applicata una ventilazione polmonare
Effetto dell'infusione di ketamina sui meccanismi di ossigenazione e ventilazione nei pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva applicata con ventilazione polmonare singola
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Adana, Tacchino, 01330
- Cukurova University
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Adana, Tacchino
- Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età più di 40 anni
- Stato fisico dell'American Society of Anesthesiologists 2-3
- Diagnosi di BPCO
- Volume espiratorio forzato in 1 secondo (FEV1) ≥ %50 in un test di funzionalità polmonare preoperatorio.
Criteri di esclusione:
- Insufficienza cardiaca
- Grave malattia funzionale del fegato o dei reni
- Gravidanza,
- Obesità (BMI≥30)
- Insufficienza respiratoria (Pa02< 55 mmHg, PaC02> 55 mmHg)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Ketamina
Dopo l'induzione, i pazienti riceveranno 1 mg/kg di ketamina in bolo, quindi verrà somministrata un'infusione intraoperatoria di 0,5 mg/kg/ora di ketamina.
L'anestesia verrà mantenuta con %4-6 desflurano e 0,25-0,5 microgrammi/dk/min di remifentanil.
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Dopo l'induzione, i pazienti riceveranno 1 mg/kg di ketamina in bolo, quindi verrà somministrata un'infusione intraoperatoria di 0,5 mg/kg/ora di ketamina.
Altri nomi:
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Comparatore placebo: Salino
Dopo l'induzione, i pazienti riceveranno un bolo di soluzione salina, quindi verrà somministrata l'infusione di soluzione salina intraoperatoria.
L'anestesia verrà mantenuta con %4-6 desflurano e 0,25-0,5 microgrammi/dk/min di remifentanil.
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Dopo l'induzione, i pazienti riceveranno un bolo di soluzione salina, quindi verrà somministrata l'infusione di soluzione salina intraoperatoria.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione della pressione massima delle vie aeree (mmHg)
Lasso di tempo: Dall'inizio della VMP alla fine della VMP durante l'intervento (prima dell'inizio della VMP e intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP)
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La pressione di picco delle vie aeree (Ppeak-mmHg) verrà registrata prima dell'inizio della VMP e ad intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP.
Verrà valutata la variazione dall'inizio del Ppeak a 120 minuti.
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Dall'inizio della VMP alla fine della VMP durante l'intervento (prima dell'inizio della VMP e intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP)
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'arteria P02
Lasso di tempo: Dall'inizio della VMP all'1 ora postoperatoria (prima dell'inizio della VMP e intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP. I valori di Pa02 nei gas ematici verranno registrati 20 minuti dopo l'arrivo all'unità di cura postoperatoria.
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il valore dei gas nel sangue arterioso (Pa02-mmHg) verrà registrato prima dell'inizio della VMP e ad intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP e dopo 1 ora dall'intervento.
I valori di Pa02 nei gas ematici saranno registrati 20 minuti dopo e 1 ora dopo l'arrivo all'unità di cura postoperatoria.
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Dall'inizio della VMP all'1 ora postoperatoria (prima dell'inizio della VMP e intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP. I valori di Pa02 nei gas ematici verranno registrati 20 minuti dopo l'arrivo all'unità di cura postoperatoria.
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Cambio di frazione Shunt
Lasso di tempo: Dall'inizio della VMP alla fine della VMP durante l'intervento (prima dell'inizio della VMP e intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP)
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La frazione shunt verrà calcolata con; Qs/Qt= (5,8xRI)+6,7 RI= Indice respiratorio RI= (PA02-Pa02)/ Pa02 PA02= Pressione alveolare 02 PA02= ([PB-PH20]x Fi02)- PaC02 PB= Pressione atmosferica= 760 mmHg PH20= Pressione del vapore acqueo= 47 mmHg di frazione di shunt sarà registrata prima dell'inizio della VMP e intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP
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Dall'inizio della VMP alla fine della VMP durante l'intervento (prima dell'inizio della VMP e intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP)
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Variazione della pressione delle vie aeree Plato (mmHg)
Lasso di tempo: Dall'inizio della VMP alla fine della VMP durante l'intervento (prima dell'inizio della VMP e intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP)
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La pressione delle vie aeree Plato (Pplato-mmHg) sarà registrata prima dell'inizio della VMP e ad intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP.
Verrà valutata la variazione dall'inizio del Ppeak a 120 minuti.
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Dall'inizio della VMP alla fine della VMP durante l'intervento (prima dell'inizio della VMP e intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP)
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Alterazione dell'arteria PC02
Lasso di tempo: Dall'inizio della VMP all'1 ora postoperatoria (prima dell'inizio della VMP e intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP. I valori di PaC02 nei gas ematici saranno registrati 20 minuti dopo l'arrivo all'unità di cura postoperatoria).
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il valore dei gas nel sangue arterioso (PaC02-mmHg) sarà registrato prima dell'inizio della VMP e ad intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP e dopo 1 ora dall'intervento.
I valori di PaC02 nei gas ematici saranno registrati 20 minuti dopo e 1 ora dopo l'arrivo all'unità di cura postoperatoria.
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Dall'inizio della VMP all'1 ora postoperatoria (prima dell'inizio della VMP e intervalli di 30 minuti fino a 120 minuti dopo l'inizio della VMP. I valori di PaC02 nei gas ematici saranno registrati 20 minuti dopo l'arrivo all'unità di cura postoperatoria).
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Feride Karacaer, Specialist, Cukurova University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weinreich AI, Silvay G, Lumb PD. Continuous ketamine infusion for one-lung anaesthesia. Can Anaesth Soc J. 1980 Sep;27(5):485-90. doi: 10.1007/BF03007049.
- Rees DI, Gaines GY 3rd. One-lung anesthesia--a comparison of pulmonary gas exchange during anesthesia with ketamine or enflurane. Anesth Analg. 1984 May;63(5):521-5.
- Lee SH, Kim N, Lee CY, Ban MG, Oh YJ. Effects of dexmedetomidine on oxygenation and lung mechanics in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease undergoing lung cancer surgery: A randomised double-blinded trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):275-82. doi: 10.1097/EJA.0000000000000405.
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Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie delle vie respiratorie
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Neoplasie delle vie respiratorie
- Neoplasie toraciche
- Malattie polmonari
- Malattie polmonari, ostruttive
- Malattia polmonare, cronica ostruttiva
- Neoplasie polmonari
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetico, Dissociativo
- Anestetici, per via endovenosa
- Anestetici, Generale
- Anestetici
- Antagonisti degli aminoacidi eccitatori
- Agenti di aminoacidi eccitatori
- Ketamina
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCOPD1
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