Efeito da infusão de cetamina em pacientes com DPOC com ventilação monopulmonar
Efeito da infusão de cetamina na mecânica de oxigenação e ventilação em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica aplicada ventilação de um pulmão
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Adana, Peru, 01330
- Cukurova University
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Adana, Peru
- Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade mais de 40 anos
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas 2-3
- Diagnóstico de DPOC
- Volume expiratório forçado em 1 segundo (VEF1) ≥ %50 em teste de função pulmonar pré-operatório.
Critério de exclusão:
- Insuficiência cardíaca
- Doença hepática ou renal funcional grave
- Gravidez,
- Obesidade (IMC≥30)
- Insuficiência respiratória (Pa02< 55 mmHg, PaC02> 55 mmHg)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
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Experimental: Cetamina
Após a indução, os pacientes receberão 1 mg/kg de cetamina em bolus e, em seguida, serão administrados 0,5 mg/kg/hora de infusão de cetamina no intraoperatório.
A anestesia será mantida com desflurano %4-6 e remifentanil 0,25-0,5 microgramas/dk/min.
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Após a indução, os pacientes receberão 1 mg/kg de cetamina em bolus e, em seguida, administrarão 0,5 mg/kg/hora de infusão de cetamina no intraoperatório.
Outros nomes:
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Comparador de Placebo: Salina
Após a indução, os pacientes receberão bolus de solução salina e, em seguida, infusão de solução salina no intraoperatório.
A anestesia será mantida com desflurano %4-6 e remifentanil 0,25-0,5 microgramas/dk/min.
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Após a indução, os pacientes receberão bolus de solução salina e, em seguida, infusão de solução salina no intraoperatório.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração da pressão de pico das vias aéreas (mmHg)
Prazo: Desde o início da VMP até o final da VMP no intraoperatório (antes do início da VMP e intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início da VMP)
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A pressão de pico das vias aéreas (Ppeak-mmHg) será registrada antes do início do OLV e em intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início do OLV.
A mudança desde o início do Ppico aos 120 minutos será avaliada.
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Desde o início da VMP até o final da VMP no intraoperatório (antes do início da VMP e intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início da VMP)
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de arteriel P02
Prazo: Desde o início da OLV até 1 hora pós-operatória (antes do início da OLV e intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início da OLV. Os valores de Pa02 na gasometria serão registrados 20 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-operatórios.
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o valor da gasometria arterial (Pa02-mmHg) será registrado antes do início da VMP e em intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início da VMP e 1 hora pós-operatória.
Os valores de Pa02 na gasometria serão registrados 20 minutos após e 1 hora após a chegada à unidade de cuidados pós-operatórios.
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Desde o início da OLV até 1 hora pós-operatória (antes do início da OLV e intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início da OLV. Os valores de Pa02 na gasometria serão registrados 20 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-operatórios.
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Alteração da fração de Shunt
Prazo: Desde o início da VMP até o final da VMP no intraoperatório (antes do início da VMP e intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início da VMP)
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A fração de derivação será calculada com; Qs/Qt= (5,8xRI)+6,7 IR= Índice respiratório RI= (PA02-Pa02)/ Pa02 PA02= Pressão alveolar 02 PA02= ([PB-PH20]x Fi02)- PaC02 PB= Pressão atmosférica= 760 mmHg PH20= Pressão de vapor d'água= 47 mmHg fração de shunt será registrada antes do início do OLV e intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início do OLV
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Desde o início da VMP até o final da VMP no intraoperatório (antes do início da VMP e intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início da VMP)
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Alteração da pressão Plato nas vias aéreas (mmHg)
Prazo: Desde o início da VMP até o final da VMP no intraoperatório (antes do início da VMP e intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início da VMP)
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A pressão Plato nas vias aéreas (Pplato-mmHg) será registrada antes do início do OLV e em intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início do OLV.
A mudança desde o início do Ppico aos 120 minutos será avaliada.
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Desde o início da VMP até o final da VMP no intraoperatório (antes do início da VMP e intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início da VMP)
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Mudança de arteriel PC02
Prazo: Desde o início da OLV até 1 hora pós-operatória. (antes do início da OLV e intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início da OLV. Os valores de PaC02 nos gases sanguíneos serão registrados 20 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-operatórios.)
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o valor da gasometria arterial (PaC02-mmHg) será registrado antes do início da VMP e em intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início da VMP e 1 hora pós-operatória.
Os valores de PaC02 na gasometria serão registrados 20 minutos após e 1 hora após a chegada à unidade de cuidados pós-operatórios.
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Desde o início da OLV até 1 hora pós-operatória. (antes do início da OLV e intervalos de 30 minutos até 120 minutos após o início da OLV. Os valores de PaC02 nos gases sanguíneos serão registrados 20 minutos após a chegada à unidade de cuidados pós-operatórios.)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Patrocinador
Investigadores
Investigadores
- Diretor de estudo: Feride Karacaer, Specialist, Cukurova University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weinreich AI, Silvay G, Lumb PD. Continuous ketamine infusion for one-lung anaesthesia. Can Anaesth Soc J. 1980 Sep;27(5):485-90. doi: 10.1007/BF03007049.
- Rees DI, Gaines GY 3rd. One-lung anesthesia--a comparison of pulmonary gas exchange during anesthesia with ketamine or enflurane. Anesth Analg. 1984 May;63(5):521-5.
- Lee SH, Kim N, Lee CY, Ban MG, Oh YJ. Effects of dexmedetomidine on oxygenation and lung mechanics in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease undergoing lung cancer surgery: A randomised double-blinded trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):275-82. doi: 10.1097/EJA.0000000000000405.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Obstrutivas
- Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica
- Neoplasias Pulmonares
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos Dissociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Gerais
- Anestésicos
- Antagonistas de Aminoácidos Excitatórios
- Agentes Aminoácidos Excitatórios
- Cetamina
Outros números de identificação do estudo
Outros números de identificação do estudo
- KCOPD1
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