Efecto de la infusión de ketamina en pacientes con EPOC con ventilación unipulmonar
Efecto de la infusión de ketamina sobre la oxigenación y la mecánica de ventilación en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica aplicando ventilación unipulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Adana, Pavo, 01330
- Cukurova University
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Adana, Pavo
- Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad mayor de 40 años
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos 2-3
- Diagnóstico de la EPOC
- Volumen espiratorio forzado en 1 segundo (FEV1) ≥ 50% en una prueba de función pulmonar preoperatoria.
Criterio de exclusión:
- Insuficiencia cardiaca
- Enfermedad hepática o renal funcional grave
- El embarazo,
- Obesidad (IMC≥30)
- Insuficiencia respiratoria (Pa02< 55 mmHg, PaC02 > 55 mmHg)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Ketamina
Después de la inducción, los pacientes recibirán un bolo de ketamina de 1 mg/kg, luego se les administrará una infusión de ketamina de 0,5 mg/kg/hora intraoperatoriamente.
La anestesia se mantendrá con 4-6% de desflurano y 0,25-0,5 microgramos/dk/min de remifentanilo.
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Después de la inducción, los pacientes recibirán un bolo de ketamina de 1 mg/kg y luego se les administrará una infusión de ketamina de 0,5 mg/kg/hora intraoperatoriamente.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Salina
Después de la inducción, los pacientes recibirán un bolo de solución salina y luego se les administrará una infusión de solución salina intraoperatoriamente.
La anestesia se mantendrá con 4-6% de desflurano y 0,25-0,5 microgramos/dk/min de remifentanilo.
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Después de la inducción, los pacientes recibirán un bolo de solución salina y luego se les administrará una infusión de solución salina intraoperatoriamente.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de la presión máxima de las vías respiratorias (mmHg)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la OLV hasta el final de la OLV intraoperatoriamente (antes del inicio de la OLV e intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV)
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La presión máxima en las vías respiratorias (Pmáx-mmHg) se registrará antes del inicio de la OLV y en intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV.
Se evaluará el cambio desde el inicio de Ppeak a los 120 minutos.
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Desde el inicio de la OLV hasta el final de la OLV intraoperatoriamente (antes del inicio de la OLV e intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV)
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de arteria P02
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la OLV hasta el postoperatorio 1 hora (antes del inicio de la OLV e intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV. Los valores de Pa02 en gases sanguíneos se registrarán 20 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postoperatorios.
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Se registrará el valor de gases en sangre arterial (Pa02-mmHg) antes del inicio de la OLV y en intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV y 1 hora después de la operación.
Los valores de Pa02 en gases sanguíneos se registrarán 20 minutos después y 1 hora después de la llegada a la unidad de cuidados postoperatorios.
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Desde el inicio de la OLV hasta el postoperatorio 1 hora (antes del inicio de la OLV e intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV. Los valores de Pa02 en gases sanguíneos se registrarán 20 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postoperatorios.
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Cambio de fracción de derivación
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la OLV hasta el final de la OLV intraoperatoriamente (antes del inicio de la OLV e intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV)
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La fracción de derivación se calculará con; Qs/Qt= (5,8xRI)+6,7 RI= Índice respiratorio RI= (PA02-Pa02)/ Pa02 PA02= Presión alveolar de 02 PA02= ([PB-PH20]x Fi02)- PaC02 PB= Presión atmosférica= 760 mmHg PH20= Presión de vapor de agua= Se registrará una fracción de derivación de 47 mmHg antes del inicio de la OLV y en intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después de la iniciación de la OLV
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Desde el inicio de la OLV hasta el final de la OLV intraoperatoriamente (antes del inicio de la OLV e intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV)
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Cambio de la presión de las vías respiratorias de Plato (mmHg)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la OLV hasta el final de la OLV intraoperatoriamente (antes del inicio de la OLV e intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV)
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La presión de las vías respiratorias Plato (Pplato-mmHg) se registrará antes del inicio de la OLV y en intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV.
Se evaluará el cambio desde el inicio de Ppeak a los 120 minutos.
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Desde el inicio de la OLV hasta el final de la OLV intraoperatoriamente (antes del inicio de la OLV e intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV)
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Cambio de arteria PC02
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la OLV hasta el postoperatorio 1 hora (antes del inicio de la OLV e intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV. Los valores de PaC02 en gases sanguíneos se registrarán 20 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postoperatorios).
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Se registrará el valor de gases en sangre arterial (PaC02-mmHg) antes del inicio de la OLV y en intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV y 1 hora después de la operación.
Los valores de PaC02 en gases sanguíneos se registrarán 20 minutos después y 1 hora después de la llegada a la unidad de cuidados postoperatorios.
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Desde el inicio de la OLV hasta el postoperatorio 1 hora (antes del inicio de la OLV e intervalos de 30 minutos hasta 120 minutos después del inicio de la OLV. Los valores de PaC02 en gases sanguíneos se registrarán 20 minutos después de la llegada a la unidad de cuidados postoperatorios).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Director de estudio: Feride Karacaer, Specialist, Cukurova University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weinreich AI, Silvay G, Lumb PD. Continuous ketamine infusion for one-lung anaesthesia. Can Anaesth Soc J. 1980 Sep;27(5):485-90. doi: 10.1007/BF03007049.
- Rees DI, Gaines GY 3rd. One-lung anesthesia--a comparison of pulmonary gas exchange during anesthesia with ketamine or enflurane. Anesth Analg. 1984 May;63(5):521-5.
- Lee SH, Kim N, Lee CY, Ban MG, Oh YJ. Effects of dexmedetomidine on oxygenation and lung mechanics in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease undergoing lung cancer surgery: A randomised double-blinded trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):275-82. doi: 10.1097/EJA.0000000000000405.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización primaria
Finalización del estudio (Actual)
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Obstructivas
- Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica
- Neoplasias Pulmonares
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos, Disociativos
- Anestésicos Intravenosos
- Anestésicos Generales
- Anestésicos
- Antagonistas de aminoácidos excitatorios
- Agentes de aminoácidos excitatorios
- Ketamina
Otros números de identificación del estudio
Otros números de identificación del estudio
- KCOPD1
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