Wpływ wlewu ketaminy u pacjentów z POChP z zastosowaniem wentylacji jednego płuca
Wpływ infuzji ketaminy na mechanikę dotlenienia i wentylacji u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc Stosowano wentylację jednego płuca
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01330
- Cukurova University
-
Adana, Indyk
- Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek ponad 40 lat
- Stan fizyczny Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów 2-3
- Rozpoznanie POChP
- Natężona objętość wydechowa w ciągu 1 sekundy (FEV1) ≥ 50 w przedoperacyjnym teście czynnościowym płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Niewydolność serca
- Ciężka czynnościowa choroba wątroby lub nerek
- Ciąża,
- Otyłość (BMI≥30)
- Niewydolność oddechowa (Pa02< 55 mmHg, PaC02> 55 mmHg)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ketamina
Po indukcji pacjent otrzyma bolus ketaminy w dawce 1 mg/kg, a następnie śródoperacyjnie zostanie podany wlew ketaminy w dawce 0,5 mg/kg/godz.
Znieczulenie będzie podtrzymywane 4-6 % desfluranem i 0,25-0,5 mikrogramów/dobę/min remifentanylu.
|
Po indukcji pacjent otrzyma bolus ketaminy w dawce 1 mg/kg, a następnie śródoperacyjnie wlew ketaminy w dawce 0,5 mg/kg/godz.
Inne nazwy:
|
|
Komparator placebo: Solankowy
Po indukcji pacjenci otrzymają bolus soli fizjologicznej, a następnie śródoperacyjnie zostanie podany wlew soli fizjologicznej.
Znieczulenie będzie podtrzymywane 4-6 % desfluranem i 0,25-0,5 mikrogramów/dobę/min remifentanylu.
|
Po indukcji pacjenci otrzymają bolus soli fizjologicznej, a następnie śródoperacyjnie zostanie podany wlew soli fizjologicznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana szczytowego ciśnienia w drogach oddechowych (mmHg)
Ramy czasowe: Od początku OLV do końca OLV śródoperacyjnie (przed rozpoczęciem OLV i odstępy 30 minut do 120 minut po rozpoczęciu OLV)
|
Szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych (Ppeak-mmHg) będzie rejestrowane przed rozpoczęciem OLV iw 30-minutowych odstępach do 120 minut po rozpoczęciu OLV.
Oceniona zostanie zmiana od rozpoczęcia Ppeak w 120 minucie.
|
Od początku OLV do końca OLV śródoperacyjnie (przed rozpoczęciem OLV i odstępy 30 minut do 120 minut po rozpoczęciu OLV)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana arterii P02
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia OLV do 1 godziny po operacji (przed rozpoczęciem OLV i odstępy 30 minut do 120 minut po rozpoczęciu OLV. Wartości Pa02 w gazometrii krwi będą rejestrowane 20 minut po przybyciu na oddział opieki pooperacyjnej.
|
gazometrię krwi tętniczej (Pa02-mmHg) rejestruje się przed rozpoczęciem OLV iw 30-minutowych odstępach do 120 minut po rozpoczęciu OLV i 1 godzinę po operacji.
Pa02 w wartościach gazometrii krwi będzie rejestrowane 20 minut po i 1 godzinę po przybyciu na oddział opieki pooperacyjnej.
|
Od rozpoczęcia OLV do 1 godziny po operacji (przed rozpoczęciem OLV i odstępy 30 minut do 120 minut po rozpoczęciu OLV. Wartości Pa02 w gazometrii krwi będą rejestrowane 20 minut po przybyciu na oddział opieki pooperacyjnej.
|
|
Zmiana frakcji Shunt
Ramy czasowe: Od początku OLV do końca OLV śródoperacyjnie (przed rozpoczęciem OLV i odstępy 30 minut do 120 minut po rozpoczęciu OLV)
|
Ułamek bocznikowy zostanie obliczony za pomocą; Qs/Qt= (5,8xRI)+6,7 RI= Indeks oddechowy RI= (PA02-Pa02)/ Pa02 PA02= Ciśnienie pęcherzykowe 02 PA02= ([PB-PH20]x Fi02)- PaC02 PB= Ciśnienie atmosferyczne= 760 mmHg PH20= Ciśnienie pary wodnej= 47 mmHg frakcja bocznika zostanie zarejestrowana przed rozpoczęciem OLV i w 30-minutowych odstępach do 120 minut po rozpoczęciu OLV
|
Od początku OLV do końca OLV śródoperacyjnie (przed rozpoczęciem OLV i odstępy 30 minut do 120 minut po rozpoczęciu OLV)
|
|
Zmiana ciśnienia w drogach oddechowych Plato (mmHg)
Ramy czasowe: Od początku OLV do końca OLV śródoperacyjnie (przed rozpoczęciem OLV i odstępy 30 minut do 120 minut po rozpoczęciu OLV)
|
Ciśnienie w drogach oddechowych Plato (Pplato-mmHg) będzie rejestrowane przed rozpoczęciem OLV iw 30-minutowych odstępach do 120 minut po rozpoczęciu OLV.
Oceniona zostanie zmiana od rozpoczęcia Ppeak w 120 minucie.
|
Od początku OLV do końca OLV śródoperacyjnie (przed rozpoczęciem OLV i odstępy 30 minut do 120 minut po rozpoczęciu OLV)
|
|
Zmiana arterii PC02
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia OLV do 1 godziny po operacji (przed rozpoczęciem OLV i 30-minutowych odstępów do 120 minut po rozpoczęciu OLV. Wartości PaC02 w gazometrii krwi będą rejestrowane 20 minut po przybyciu na oddział opieki pooperacyjnej).
|
wartość gazometrii krwi tętniczej (PaC02-mmHg) zostanie zarejestrowana przed rozpoczęciem OLV iw 30-minutowych odstępach do 120 minut po rozpoczęciu OLV i 1 godzinę po operacji.
PaC02 w wartościach gazometrii krwi będzie rejestrowane 20 minut po i 1 godzinę po przybyciu na oddział opieki pooperacyjnej.
|
Od rozpoczęcia OLV do 1 godziny po operacji (przed rozpoczęciem OLV i 30-minutowych odstępów do 120 minut po rozpoczęciu OLV. Wartości PaC02 w gazometrii krwi będą rejestrowane 20 minut po przybyciu na oddział opieki pooperacyjnej).
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Śledczy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Feride Karacaer, Specialist, Cukurova University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weinreich AI, Silvay G, Lumb PD. Continuous ketamine infusion for one-lung anaesthesia. Can Anaesth Soc J. 1980 Sep;27(5):485-90. doi: 10.1007/BF03007049.
- Rees DI, Gaines GY 3rd. One-lung anesthesia--a comparison of pulmonary gas exchange during anesthesia with ketamine or enflurane. Anesth Analg. 1984 May;63(5):521-5.
- Lee SH, Kim N, Lee CY, Ban MG, Oh YJ. Effects of dexmedetomidine on oxygenation and lung mechanics in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease undergoing lung cancer surgery: A randomised double-blinded trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):275-82. doi: 10.1097/EJA.0000000000000405.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Oddechowego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory Układu Oddechowego
- Nowotwory klatki piersiowej
- Choroby płuc
- Choroby płuc, obturacyjne
- Choroba płuc, przewlekła obturacja
- Nowotwory płuc
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające, dysocjacyjne
- Środki znieczulające, dożylne
- Środki znieczulające, generale
- Środki znieczulające
- Pobudzający antagoniści aminokwasów
- Aminokwasy pobudzające
- Ketamina
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- KCOPD1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .