Ketamiini-infuusion vaikutus keuhkoahtaumatautia sairastaville potilaille, joilla on yksi keuhkoventilaatio
Ketamiini-infuusion vaikutus hapettumiseen ja hengitysmekaniikkaan kroonista obstruktiivista keuhkosairautta sairastavilla potilailla, joihin sovelletaan yhden keuhkon ventilaatiota
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01330
- Cukurova University
-
Adana, Turkki
- Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä yli 40 vuotta
- American Society of Anesthesiologists:n fyysinen tila 2-3
- COPD:n diagnoosi
- Pakotettu uloshengitystilavuus 1 sekunnissa (FEV1) ≥ %50 preoperatiivisessa keuhkojen toimintatestissä.
Poissulkemiskriteerit:
- Sydämen vajaatoiminta
- Vaikea toiminnallinen maksa- tai munuaissairaus
- Raskaus,
- Liikalihavuus (BMI≥30)
- Hengitysvajaus (Pa02< 55 mmHg, PaC02> 55 mmHg)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ketamiini
Induktion jälkeen potilaat saavat 1 mg/kg ketamiiniboluksen, jonka jälkeen heille annetaan 0,5 mg/kg/tunti ketamiini-infuusio leikkauksen aikana.
Anestesiaa ylläpidetään 4-6 % desfluraanilla ja 0,25-0,5 mikrogrammaa/dk/min remifentaniililla.
|
Induktion jälkeen potilaat saavat 1 mg/kg ketamiiniboluksen, jonka jälkeen heille annetaan 0,5 mg/kg/tunti ketamiini-infuusio leikkauksen aikana.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Suolaliuos
Induktion jälkeen potilaat saavat suolaliuosta, jonka jälkeen heille annetaan suolaliuosta leikkauksen aikana.
Anestesiaa ylläpidetään 4-6 % desfluraanilla ja 0,25-0,5 mikrogrammaa/dk/min remifentaniililla.
|
Induktion jälkeen potilaat saavat suolaliuosta, jonka jälkeen heille annetaan suolaliuosta leikkauksen aikana.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengitysteiden huippupaineen muutos (mmHg)
Aikaikkuna: OLV:n alusta OLV:n loppuun intraoperatiivisesti (ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen)
|
Hengitysteiden huippupaine (Ppeak-mmHg) kirjataan ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen.
Muutos Ppeakin alkamisesta 120 minuutin kohdalla arvioidaan.
|
OLV:n alusta OLV:n loppuun intraoperatiivisesti (ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Valtimon P02 muutos
Aikaikkuna: OLV:n alusta leikkauksen jälkeiseen 1 tuntiin. (ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen. Verikaasuarvojen Pa02-arvot kirjataan 20 minuuttia leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen.
|
valtimoveren kaasuarvo (Pa02-mmHg) kirjataan ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen ja 1 tunti leikkauksen jälkeen.
Pa02 verikaasuarvoissa kirjataan 20 minuuttia postoperatiiviseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen ja 1 tunti sen jälkeen.
|
OLV:n alusta leikkauksen jälkeiseen 1 tuntiin. (ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen. Verikaasuarvojen Pa02-arvot kirjataan 20 minuuttia leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen.
|
|
Shunttifraktion muutos
Aikaikkuna: OLV:n alusta OLV:n loppuun intraoperatiivisesti (ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen)
|
Shunttiosuus lasketaan; Qs/Qt= (5,8xRI)+6,7 RI= Hengitysindeksi RI= (PA02-Pa02)/ Pa02 PA02= alveolaarinen 02-paine PA02= ([PB-PH20]x Fi02)- PaC02 PB= Ilmanpaine= 760 mmHg PH20= vesihöyryn paine= 47 mmHg shunttifraktio tallennetaan ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin asti OLV:n aloittamisen jälkeen
|
OLV:n alusta OLV:n loppuun intraoperatiivisesti (ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen)
|
|
Platon hengitysteiden paineen muutos (mmHg)
Aikaikkuna: OLV:n alusta OLV:n loppuun intraoperatiivisesti (ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen)
|
Platon hengitysteiden paine (Pplato-mmHg) kirjataan ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen.
Muutos Ppeakin alkamisesta 120 minuutin kohdalla arvioidaan.
|
OLV:n alusta OLV:n loppuun intraoperatiivisesti (ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen)
|
|
Valtimon muutos PC02
Aikaikkuna: OLV:n alusta leikkauksen jälkeiseen 1 tuntiin. (ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen. Verikaasun PaC02-arvot kirjataan 20 minuuttia leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen.)
|
valtimoveren kaasuarvo (PaC02-mmHg) kirjataan ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen ja 1 tunti leikkauksen jälkeen.
PaC02 verikaasuarvoissa kirjataan 20 minuuttia postoperatiiviseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen ja 1 tunti sen jälkeen.
|
OLV:n alusta leikkauksen jälkeiseen 1 tuntiin. (ennen OLV:n aloittamista ja 30 minuutin välein aina 120 minuuttiin OLV:n aloittamisen jälkeen. Verikaasun PaC02-arvot kirjataan 20 minuuttia leikkauksen jälkeiseen hoitoyksikköön saapumisen jälkeen.)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Feride Karacaer, Specialist, Cukurova University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weinreich AI, Silvay G, Lumb PD. Continuous ketamine infusion for one-lung anaesthesia. Can Anaesth Soc J. 1980 Sep;27(5):485-90. doi: 10.1007/BF03007049.
- Rees DI, Gaines GY 3rd. One-lung anesthesia--a comparison of pulmonary gas exchange during anesthesia with ketamine or enflurane. Anesth Analg. 1984 May;63(5):521-5.
- Lee SH, Kim N, Lee CY, Ban MG, Oh YJ. Effects of dexmedetomidine on oxygenation and lung mechanics in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease undergoing lung cancer surgery: A randomised double-blinded trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):275-82. doi: 10.1097/EJA.0000000000000405.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hengityselinten sairaudet
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Hengitysteiden kasvaimet
- Rintakehän kasvaimet
- Keuhkosairaudet
- Keuhkosairaudet, obstruktiiviset
- Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinen
- Keuhkojen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Keskushermostoa lamaavat aineet
- Ääreishermoston aineet
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Anestesia-aineet, dissosiatiiviset
- Anestesia-aineet, suonensisäiset
- Anestesia, kenraali
- Anestesia-aineet
- Kiihottavat aminohappoantagonistit
- Kiihottavat aminohappoaineet
- Ketamiini
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- KCOPD1
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .