Wirkung der Ketamin-Infusion bei Patienten mit COPD unter Anwendung einer Ein-Lungen-Beatmung
Wirkung der Ketamin-Infusion auf die Sauerstoffversorgung und die Beatmungsmechanik bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung unter Anwendung einer Ein-Lungen-Beatmung
Studienübersicht
Status
Status
Bedingungen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Einschreibung
Phase
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Adana, Truthahn, 01330
- Cukurova University
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Adana, Truthahn
- Cukurova University Faculty of Medicine Research Hospital
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter über 40 Jahre
- Körperlicher Zustand der American Society of Anesthesiologists 2-3
- Diagnose COPD
- Forciertes Exspirationsvolumen in 1 Sekunde (FEV1) ≥ %50 in einem präoperativen Lungenfunktionstest.
Ausschlusskriterien:
- Herzfehler
- Schwere funktionelle Leber- oder Nierenerkrankung
- Schwangerschaft,
- Fettleibigkeit (BMI≥30)
- Atemversagen (Pa02 < 55 mmHg, PaC02 > 55 mmHg)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Anzahl der Arme
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / ArmTeilnehmergruppe / Arm |
Intervention / BehandlungIntervention / Behandlung |
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Experimental: Ketamin
Nach der Induktion erhalten die Patienten 1 mg/kg Ketamin-Bolus, dann wird intraoperativ eine 0,5 mg/kg/Stunde Ketamin-Infusion verabreicht.
Die Anästhesie wird mit 4-6 % Desfluran und 0,25-0,5 Mikrogramm/dk/min Remifentanil aufrechterhalten.
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Nach der Induktion erhalten die Patienten 1 mg/kg Ketamin-Bolus, dann intraoperativ eine 0,5 mg/kg/Stunde Ketamin-Infusion.
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Kochsalzlösung
Nach der Einleitung erhalten die Patienten einen Bolus mit Kochsalzlösung und anschließend intraoperativ eine Infusion mit Kochsalzlösung.
Die Anästhesie wird mit 4-6 % Desfluran und 0,25-0,5 Mikrogramm/dk/min Remifentanil aufrechterhalten.
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Nach der Einleitung erhalten die Patienten einen Bolus mit Kochsalzlösung und anschließend intraoperativ eine Infusion mit Kochsalzlösung.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung des maximalen Atemwegsdrucks (mmHg)
Zeitfenster: Vom Beginn der OLV bis zum Ende der OLV intraoperativ (vor Beginn der OLV und 30-Minuten-Intervalle bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV)
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Der maximale Atemwegsdruck (Ppeak-mmHg) wird vor Beginn der OLV und in 30-Minuten-Intervallen bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV aufgezeichnet.
Die Änderung von der Einleitung von Ppeak bei 120 Minuten wird ausgewertet.
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Vom Beginn der OLV bis zum Ende der OLV intraoperativ (vor Beginn der OLV und 30-Minuten-Intervalle bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Arterienwechsel P02
Zeitfenster: Vom Beginn der OLV bis postoperativ 1 Stunde (vor Beginn der OLV und 30-Minuten-Intervalle bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV). Pa02-Blutgaswerte werden 20 Minuten nach Ankunft auf der postoperativen Pflegestation aufgezeichnet.
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Der arterielle Blutgaswert (Pa02-mmHg) wird vor Beginn der OLV und in 30-Minuten-Intervallen bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV und 1 Stunde nach der Operation aufgezeichnet.
Die Pa02-Werte im Blutgas werden 20 Minuten nach und 1 Stunde nach der Ankunft auf der postoperativen Pflegestation aufgezeichnet.
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Vom Beginn der OLV bis postoperativ 1 Stunde (vor Beginn der OLV und 30-Minuten-Intervalle bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV). Pa02-Blutgaswerte werden 20 Minuten nach Ankunft auf der postoperativen Pflegestation aufgezeichnet.
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Änderung des Shunt-Anteils
Zeitfenster: Vom Beginn der OLV bis zum Ende der OLV intraoperativ (vor Beginn der OLV und 30-Minuten-Intervalle bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV)
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Shunt-Fraktion wird berechnet mit; Qs/Qt= (5,8xRI)+6,7 RI= Atmungsindex RI= (PA02-Pa02)/ Pa02 PA02= Alveolarer O2-Druck PA02= ([PB-PH20]x Fi02)- PaC02 PB= Atmosphärendruck= 760 mmHg PH20 = Wasserdampfdruck = 47 mmHg Shunt-Fraktion wird vor Beginn der OLV und in 30-Minuten-Intervallen bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV aufgezeichnet
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Vom Beginn der OLV bis zum Ende der OLV intraoperativ (vor Beginn der OLV und 30-Minuten-Intervalle bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV)
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Änderung des Plato-Atemwegsdrucks (mmHg)
Zeitfenster: Vom Beginn der OLV bis zum Ende der OLV intraoperativ (vor Beginn der OLV und 30-Minuten-Intervalle bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV)
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Der Plato-Atemwegsdruck (Pplato-mmHg) wird vor Beginn der OLV und in 30-Minuten-Intervallen bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV aufgezeichnet.
Die Änderung von der Einleitung von Ppeak bei 120 Minuten wird ausgewertet.
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Vom Beginn der OLV bis zum Ende der OLV intraoperativ (vor Beginn der OLV und 30-Minuten-Intervalle bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV)
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Arterienwechsel PC02
Zeitfenster: Vom Beginn der OLV bis postoperativ 1 Stunde (vor Beginn der OLV und 30-Minuten-Intervallen bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV. PaC02-Blutgaswerte werden 20 Minuten nach Ankunft auf der postoperativen Station aufgezeichnet.)
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Der arterielle Blutgaswert (PaC02-mmHg) wird vor Beginn der OLV und in 30-Minuten-Intervallen bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV und 1 Stunde nach der Operation aufgezeichnet.
Die PaC02-Werte im Blutgas werden 20 Minuten nach und 1 Stunde nach der Ankunft auf der postoperativen Pflegestation aufgezeichnet.
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Vom Beginn der OLV bis postoperativ 1 Stunde (vor Beginn der OLV und 30-Minuten-Intervallen bis zu 120 Minuten nach Beginn der OLV. PaC02-Blutgaswerte werden 20 Minuten nach Ankunft auf der postoperativen Station aufgezeichnet.)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Sponsor
Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Feride Karacaer, Specialist, Cukurova University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Weinreich AI, Silvay G, Lumb PD. Continuous ketamine infusion for one-lung anaesthesia. Can Anaesth Soc J. 1980 Sep;27(5):485-90. doi: 10.1007/BF03007049.
- Rees DI, Gaines GY 3rd. One-lung anesthesia--a comparison of pulmonary gas exchange during anesthesia with ketamine or enflurane. Anesth Analg. 1984 May;63(5):521-5.
- Lee SH, Kim N, Lee CY, Ban MG, Oh YJ. Effects of dexmedetomidine on oxygenation and lung mechanics in patients with moderate chronic obstructive pulmonary disease undergoing lung cancer surgery: A randomised double-blinded trial. Eur J Anaesthesiol. 2016 Apr;33(4):275-82. doi: 10.1097/EJA.0000000000000405.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Primärer Abschluss
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Zuerst gepostet
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes Update gepostet
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Neubildungen
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen der Atemwege
- Thoraxneoplasmen
- Lungenkrankheit
- Lungenerkrankungen, obstruktive
- Lungenerkrankung, chronisch obstruktiv
- Lungentumoren
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Analgetika
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhesie, dissoziativ
- Anästhetika, intravenös
- Anästhesie, Allgemein
- Anästhetika
- Exzitatorische Aminosäureantagonisten
- Exzitatorische Aminosäure-Agenten
- Ketamin
Andere Studien-ID-Nummern
Andere Studien-ID-Nummern
- KCOPD1
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