Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinisk forskning af TCM om følgesygdomme af bækkenbetændelse

21. november 2016 opdateret af: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Klinisk promoveringsforskning af kompleks behandling med TCM til diagnose og behandling af forskellige syndromtyper af følgesygdomme af bækkenbetændelse

Forsøget forsøger at optimere, standardisere og forenkle det karakteristiske diagnose- og behandlingsprogram for de dominerende sygdomme på vores sygehus - følgerne af bækkenbetændelse, for at gøre det velegnet til klinisk diagnosticering og behandling på primærhospitalet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Følger af bækkenbetændelse (SPID) er en almindelig årsag til kroniske bækkensmerter, graviditet uden for livmoderen og infertilitet, som alvorligt påvirker patienternes fysiske og mentale sundhed, livskvalitet og familielykke. Vestlig medicin for bækkenbetændelse følgesygdomme er stadig mangel på effektive behandlingsmetoder, traditionel kinesisk medicin behandling af denne sygdom har en unik fordel, med brede udsigter til udvikling..Standardiseret diagnose og behandlingsskema for dette projekt på den ene side, forbedre og optimere følgevirkningerne af bækkenbetændelse, herunder i henhold til dialektisk behandling af urtemedicin kombineret med TCM (traditionel kinesisk medicin lavement, ekstern anvendelse af kinesisk medicin interventionsbehandling); på den anden side at observere den kliniske helbredende virkning og bivirkninger af traditionel kinesisk medicin omfattende behandling.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
175

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: qianjue tang
  • Telefonnummer: 64385700-3912

Studiesteder

  • Kina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina
        • Shanghai Longhua Hosptial

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter med diagnostiske kriterier for følgerne af bækkenbetændelse i vestlig medicin;
  2. Patienter, der overholder kriterierne for differentiering af TCM-syndrom;
  3. Alder 18--60 år gammel, gift eller seksuelt liv;
  4. I denne undersøgelse, frivillig deltagelse, og underskrevet informeret samtykke;

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke opfylder de diagnostiske kriterier for vestlig medicin og traditionel kinesisk medicin dialektisk typning standard;
  2. Personer med akut bækkenbetændelse;
  3. Relaterede symptomer forårsaget af sygdomme Gynækologisk tumor，specifik vaginitis, akut cervicitis, bækkenoverbelastningssyndrom, endometriose, adenomyose, bækkentuberkulose osv.
  4. Gravide og ammende kvinder;
  5. Med alvorlig primær sygdom, såsom lever, nyre, hjerte, hjerne og hæmatopoietiske system;
  6. Allergisk over for en række lægemidler eller kendt for at være allergisk over for sammensætningen af ​​brugen af ​​traditionel kinesisk medicin;
  7. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg;
  8. Har mistanke om eller har en historie med alkohol, stofmisbrug eller i henhold til forskerens vurdering, andre læsioner eller omstændigheder, der har reduceret sandsynligheden for at komme ind i en gruppe eller kompleksiteten ved at gå ind i en gruppe, såsom hyppige ændringer i arbejdsmiljøet, boligmiljøet er ikke stabilt osv.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Omfattende behandling af TCM
Interventionen er omfattende behandling af TCM, som omfatter oral medicin, traditionel kinesisk medicin lavement, ekstern behandling.
Medicin: Omfattende behandling af TCM
Forsøgspersonerne blev behandlet med omfattende behandling af TCM inklusive oral medicin: 1 dosis dagligt af vores hospitalsapotek medicinrum Afkogsafkog, hvert middel 200 ml og 2 tons service. 10 dage for et behandlingsforløb, kontinuerlig behandling af 3 kurser; retention lavement med traditionel kinesisk medicin oral medicin i henhold til forskellige typer af koncentreret afkog lavement, hver dosis af medicin decocting 2 gange, 2 dages ekstern anvendelse af kinesisk medicin: kinesisk medicin lavement; bryde i pulver, ind i posen, damp i 45 minutter, og så temperaturen faldt til passende, vil blive installeret en kinesisk medicin pose, der bruges på patienter med lavere mave i 20 minutter. Ovenstående metode, et behandlingsforløb i 10 dage, kontinuerlig behandling af 3 kurser.
Andre navne:
  • Oral medicin og TCM lavement, ekstern behandling
Aktiv komparator: Forventningsfuld terapi

Forventende behandlingsgruppepatienter blev ikke behandlet i observationsperioden.

(3 måneder efter starten af ​​forsøget og 1 måned efter afslutningen af ​​forsøget.)
Andet: Forventningsfuld behandling
Forventede behandlingsgruppepatienter blev ikke behandlet i observationsperioden.（3 måneder efter starten af ​​forsøget og 1 måned efter afslutningen af ​​forsøget.）Fra et medicinsk etisk synspunkt, den forventede behandlingsgruppe af patienter ved slutningen af ​​observationsperioden, givet behandlingen af ​​traditionel kinesisk medicin behandlingsgruppe .
Andre navne:
  • Giv ikke nogen behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ændringer af Symptom-score
Tidsramme: 3 måneder efter behandlingen
Patienterne kontrolleres The Symptom score 3 måneder efter behandlingen.
3 måneder efter behandlingen

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Tidsramme
ændringer af The Hamilton Depression Scale (HAMD) (17 varer)
Tidsramme: 1 måned efter behandling, 2 måneder efter behandling, 3 måneder efter behandling og 1 måned efter medicinabstinenser.
1 måned efter behandling, 2 måneder efter behandling, 3 måneder efter behandling og 1 måned efter medicinabstinenser.
ændringer af The Sign-resultatskemaet
Tidsramme: 1 måned efter behandling, 2 måneder efter behandling, 3 måneder efter behandling og 1 måned efter medicinabstinenser
1 måned efter behandling, 2 måneder efter behandling, 3 måneder efter behandling og 1 måned efter medicinabstinenser

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. november 2016

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2016

Først opslået (Skøn)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
23. november 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. november 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
21. november 2016

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 42501190

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger