Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

TCM:n kliininen tutkimus lantion tulehduksellisten sairauksien seurauksista

maanantai 21. marraskuuta 2016 päivittänyt: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Kliininen edistämistutkimus kompleksisesta hoidosta TCM:llä erilaisten lantion tulehduksellisten sairauksien oireyhtymätyyppien diagnosointiin ja hoitoon

Kokeilu pyrkii optimoimaan, standardoimaan ja yksinkertaistamaan sairaalamme hallitsevien sairauksien – lantion tulehdussairauden jälkitautojen – tyypillistä diagnoosia ja hoito-ohjelmaa, jotta se soveltuu kliiniseen diagnoosiin ja hoitoon perussairaalassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Tuntematon

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Lantion tulehdussairaus (SPID) on yleinen kroonisen lantion kivun, kohdunulkoisen raskauden ja hedelmättömyyden syy, joka vaikuttaa vakavasti potilaiden fyysiseen ja henkiseen terveyteen, elämänlaatuun ja perheen onnellisuuteen. Länsimainen lääketiede lantion tulehduksellisten sairauksien jälkiseurauksissa on edelleen tehokkaiden hoitomenetelmien puute, perinteisen kiinalaisen lääketieteen tämän taudin hoidolla on ainutlaatuinen etu, jolla on laajat kehitysnäkymät.. Tämän projektin standardoitu diagnoosi ja hoitosuunnitelma toisaalta parantaa ja optimoida lantion alueen tulehdussairauden seuraukset, mukaan lukien yrttilääkkeiden dialektinen hoito yhdistettynä TCM:ään (perinteisen kiinalaisen lääketieteen peräruiske, kiinalaisen lääketieteen interventiohoidon ulkoinen käyttö); toisaalta tarkkailla perinteisen kiinalaisen lääketieteen kokonaishoidon kliinistä parantavaa vaikutusta ja haittavaikutuksia.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
175

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: qianjue tang
  • Puhelinnumero: 64385700-3912

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina
        • Shanghai Longhua Hosptial

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla on diagnostiset kriteerit lantion tulehduksellisen sairauden jälkiseurauksille länsimaisessa lääketieteessä;
  2. Potilaat, jotka täyttävät TCM-oireyhtymän erilaistumiskriteerit;
  3. Ikä 18--60 vuotta vanha, naimisissa tai seksuaalinen elämä;
  4. Tässä tutkimuksessa vapaaehtoinen osallistuminen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus;

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät täytä länsimaisen lääketieteen ja perinteisen kiinalaisen lääketieteen dialektisen tyyppistandardin diagnostisia kriteerejä;
  2. Henkilöt, joilla on akuutti lantion tulehduksellinen sairaus;
  3. Tautien aiheuttamat oireet Gynekologinen kasvain, spesifinen vaginiitti, akuutti kohdunkaulantulehdus, lantion tukkosoireyhtymä, endometrioosi, adenomyoosi, lantion tuberkuloosi jne.
  4. raskaana olevat ja imettävät naiset;
  5. Vakava primaarinen sairaus, kuten maksa, munuaiset, sydän, aivot ja hematopoieettinen järjestelmä;
  6. Allerginen useille lääkkeille tai tiedetään olevan allerginen perinteisen kiinalaisen lääketieteen käytön koostumukselle;
  7. Muihin kliinisiin tutkimuksiin osallistuvat potilaat;
  8. Epäilet tai sinulla on ollut alkoholin, huumeiden väärinkäyttöä tai tutkijan arvion mukaan muita vaurioita tai olosuhteita, jotka ovat vähentäneet ryhmään pääsyn todennäköisyyttä tai ryhmään pääsyn monimutkaisuutta, kuten toistuvia muutoksia työympäristössä, elinympäristö ei ole vakaa jne.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: TCM:n kokonaisvaltainen hoito
Interventio on TCM:n kokonaisvaltainen hoito, joka sisältää suun lääketieteen, perinteisen kiinalaisen lääketieteen peräruiskeen, ulkoisen hoidon.
Lääke: TCM:n kokonaisvaltainen hoito
Koehenkilöitä hoidettiin kokonaisvaltaisella TCM-hoidolla, mukaan lukien suun kautta annettava lääke: 1 annos päivittäin sairaala-apteekin lääkehuoneessamme Decoction-keite, kutakin ainetta 200 ml ja 2 tonnin palvelu. 10 päivää hoitojaksolle, jatkuva hoito 3 hoitojaksoa varten; retention peräruiske perinteisen kiinalaisen lääketieteen suun huumeiden mukaan erityyppisten tiivistetty keite peräruiske, jokainen annos lääkettä decocting 2 kertaa, 2 päivää ulkoisen soveltamisen kiinalainen lääketiede: kiinalainen lääketiede peräruiske; murtaa jauhetta, pussiin, höyry 45 minuuttia, ja niin lämpötila laski sopivaksi, asennetaan kiinalaisen lääketieteen pussi, jota käytetään potilailla, joilla on alavatsa 20 minuuttia. Yllä oleva menetelmä 10 päivän hoitojakso, 3 hoitojakson jatkuva hoito.
Muut nimet:
  • Suun lääketiede ja TCM-peräruiske, ulkoinen hoito
Active Comparator: Odotettavissa oleva terapia

Odottavia hoitoryhmän potilaita ei hoidettu tarkkailujakson aikana.

(3 kuukautta kokeilun alkamisen jälkeen ja 1 kuukauden kuluttua kokeilun päättymisestä.)
Muut: Odotettavissa oleva hoito
Odotettavissa olevia hoitoryhmän potilaita ei hoidettu tarkkailujakson aikana. (3 kuukautta kokeen alkamisen jälkeen ja 1 kk kokeen päättymisen jälkeen.）Lääketieteen etiikan näkökulmasta odotettavissa oleva potilasryhmä tarkkailujakson lopussa, ottaen huomioon perinteisen kiinalaisen lääketieteen hoitoryhmä .
Muut nimet:
  • Älä anna mitään hoitoa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
The Symptom -pistemäärän muutokset
Aikaikkuna: 3 kuukautta hoidon jälkeen
Potilaiden oirepisteet tarkistetaan 3 kuukautta hoidon jälkeen.
3 kuukautta hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hamilton Depression Scalen (HAMD) muutokset (17 kohdetta)
Aikaikkuna: 1 kuukautta hoidon jälkeen, 2 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 1 kuukautta lääkkeen lopettamisen jälkeen.
1 kuukautta hoidon jälkeen, 2 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 1 kuukautta lääkkeen lopettamisen jälkeen.
muutokset The Sign -tulostaulukossa
Aikaikkuna: 1 kuukautta hoidon jälkeen, 2 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 1 kuukautta lääkkeen lopettamisen jälkeen
1 kuukautta hoidon jälkeen, 2 kuukautta hoidon jälkeen, 3 kuukautta hoidon jälkeen ja 1 kuukautta lääkkeen lopettamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. marraskuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 17. marraskuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. marraskuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Keskiviikko 23. marraskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 21. marraskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Lauantai 1. lokakuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 42501190

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia