Ricerca clinica di MTC sulle sequele della malattia infiammatoria pelvica
Ricerca di promozione clinica del trattamento complesso con MTC per la diagnosi e il trattamento su diversi tipi di sindromi di sequele di malattie infiammatorie pelviche
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Iscrizione
Fase
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Contatto studio
Contatto studio
- Nome: lianwei xu, Doctor
- Numero di telefono: 64385700-3912
- Email: sherryxlw@hotmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: qianjue tang
- Numero di telefono: 64385700-3912
Luoghi di studio
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, Cina
- Shanghai Longhua Hosptial
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con criteri diagnostici per le sequele della malattia infiammatoria pelvica nella medicina occidentale;
- Pazienti conformi ai criteri di differenziazione della sindrome TCM;
- Età 18-60 anni, vita coniugale o sessuale;
- In questo studio, la partecipazione volontaria e il consenso informato firmato;
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non soddisfano i criteri diagnostici della medicina occidentale e dello standard di tipizzazione dialettica della medicina tradizionale cinese;
- Persone con malattia infiammatoria pelvica acuta;
- Sintomi correlati causati da malattieTumore ginecologico , vaginite specifica, cervicite acuta, sindrome da congestione pelvica, endometriosi, adenomiosi, tubercolosi pelvica ecc.
- Donne in gravidanza e in allattamento;
- Con grave malattia primaria, come fegato, reni, cuore, cervello e sistema ematopoietico;
- Allergico a una varietà di farmaci o noto per essere allergico alla composizione dell'uso della medicina tradizionale cinese;
- Pazienti che partecipano ad altri studi clinici;
- Sospettare o avere una storia di abuso di alcol, droghe o, secondo il giudizio del ricercatore, altre lesioni o circostanze che hanno ridotto la probabilità di entrare in un gruppo o la complessità di entrare in un gruppo, come frequenti cambiamenti nell'ambiente di lavoro, l'ambiente di vita non è stabile, ecc.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trattamento completo della MTC
L'intervento è un trattamento completo della MTC, che include la medicina orale, il clistere della medicina tradizionale cinese, il trattamento esterno.
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I soggetti sono stati trattati con un trattamento completo di TCM inclusa la medicina orale: 1 dose al giorno dalla nostra sala medica della farmacia ospedaliera Decotto decotto, ogni agente 200 ml e il servizio da 2 tonnellate.
10 giorni per un ciclo di trattamento, trattamento continuo di 3 cicli; clistere di ritenzione con farmaci orali della medicina tradizionale cinese secondo diversi tipi di clistere di decotto concentrato, ogni dose di decozione della medicina 2 volte, 2 giorni di applicazione esterna della medicina cinese: clistere di medicina cinese; rompere in polvere, nel sacchetto, cuocere a vapore per 45 minuti, e così la temperatura è scesa a un livello appropriato, verrà installato un sacchetto di medicina cinese utilizzato su pazienti con basso addome per 20 minuti.
Metodo sopra, un ciclo di trattamento per 10 giorni, trattamento continuo di 3 corsi.
Altri nomi:
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Comparatore attivo: Terapia in attesa
I pazienti del gruppo di trattamento in attesa non sono stati trattati durante il periodo di osservazione. (3 mesi dopo l'inizio della prova e 1 mese dopo la fine della prova.) |
I pazienti del gruppo di trattamento in attesa non sono stati trattati durante il periodo di osservazione.(3
mesi dopo l'inizio della sperimentazione e 1 mese dopo la fine della sperimentazione.)Dal punto di vista dell'etica medica, il gruppo di pazienti in attesa di trattamento alla fine del periodo di osservazione, dato il trattamento del gruppo di trattamento della medicina tradizionale cinese .
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamenti del punteggio The Symptom
Lasso di tempo: 3 mesi dopo il trattamento
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I pazienti vengono controllati Il punteggio dei sintomi a 3 mesi dopo il trattamento.
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3 mesi dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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cambiamenti di The Hamilton Depression Scale (HAMD) (17 articoli)
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento e 1 mese dopo la sospensione del farmaco.
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1 mese dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento e 1 mese dopo la sospensione del farmaco.
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modifiche al punteggio di The Sign
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento e 1 mese dopo la sospensione del farmaco
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1 mese dopo il trattamento, 2 mesi dopo il trattamento, 3 mesi dopo il trattamento e 1 mese dopo la sospensione del farmaco
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento primario
Completamento dello studio (Anticipato)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 42501190
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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