Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Klinische Forschung der TCM zu den Folgen entzündlicher Beckenerkrankungen

21. November 2016 aktualisiert von: Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Klinische Promotionsforschung von der komplexen Behandlung mit TCM zur Diagnose und Behandlung verschiedener Syndromtypen von Folgeerkrankungen entzündlicher Beckenerkrankungen

Die Studie versucht, das charakteristische Diagnose- und Behandlungsprogramm der in unserem Krankenhaus vorherrschenden Krankheiten – der Folgeerkrankungen entzündlicher Erkrankungen des Beckens – zu optimieren, zu standardisieren und zu vereinfachen, um es für die klinische Diagnose und Behandlung im Primärkrankenhaus geeignet zu machen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Unbekannt

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Folgen einer entzündlichen Beckenerkrankung (SPID) sind eine häufige Ursache für chronische Beckenschmerzen, Eileiterschwangerschaften und Unfruchtbarkeit, die die körperliche und geistige Gesundheit der Patienten, die Lebensqualität und das Familienglück ernsthaft beeinträchtigen. Westliche Medizin für entzündliche Folgeerkrankungen des Beckens ist immer noch Mangel an wirksamen Behandlungsmethoden, traditionelle chinesische Medizin Behandlung dieser Krankheit hat einen einzigartigen Vorteil, mit breiten Entwicklungsperspektiven..Standardisiertes Diagnose- und Behandlungsschema dieses Projekts auf der einen Seite, zu verbessern und zu optimieren die Folgen von entzündlichen Erkrankungen des Beckens, einschließlich nach der dialektischen Behandlung der Kräutermedizin in Kombination mit TCM (Einlauf der traditionellen chinesischen Medizin, externe Anwendung der Interventionsbehandlung der chinesischen Medizin); auf der anderen Seite, um die klinische heilende Wirkung und Nebenwirkungen der umfassenden Behandlung der traditionellen chinesischen Medizin zu beobachten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
175

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: qianjue tang
  • Telefonnummer: 64385700-3912

Studienorte

  • China
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China
        • Shanghai Longhua Hosptial

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Patienten mit diagnostischen Kriterien für die Folgen einer entzündlichen Beckenerkrankung in der westlichen Medizin;
  2. Patienten, die den Kriterien der Differenzierung des TCM-Syndroms entsprechen;
  3. Alter 18--60 Jahre alt, verheiratet oder Sexualleben;
  4. In dieser Studie die freiwillige Teilnahme und unterzeichnete Einverständniserklärung;

Ausschlusskriterien:

  1. Patienten, die die Diagnosekriterien der westlichen Medizin und des dialektischen Typisierungsstandards der traditionellen chinesischen Medizin nicht erfüllen;
  2. Personen mit akuter entzündlicher Beckenerkrankung;
  3. Verwandte Symptome, die durch Krankheiten verursacht werdenGynäkologischer Tumor, spezifische Vaginitis, akute Zervizitis, Beckenkongestionssyndrom, Endometriose, Adenomyose, Beckentuberkulose usw.
  4. Schwangere und stillende Frauen;
  5. Bei schweren Grunderkrankungen wie Leber, Niere, Herz, Gehirn und hämatopoetisches System;
  6. Allergisch gegen eine Vielzahl von Medikamenten oder bekanntermaßen allergisch gegen die Zusammensetzung der Verwendung der traditionellen chinesischen Medizin;
  7. Patienten, die an anderen klinischen Studien teilnehmen;
  8. Verdacht auf oder Vorgeschichte von Alkohol- oder Drogenmissbrauch oder nach Einschätzung des Forschers andere Läsionen oder Umstände, die die Wahrscheinlichkeit des Eintritts in eine Gruppe oder die Komplexität des Eintritts in eine Gruppe verringert haben, wie z. B. häufige Änderungen im Arbeitsumfeld, Das Wohnumfeld ist nicht stabil usw.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Umfassende Behandlung der TCM
Die Intervention ist eine umfassende Behandlung der TCM, die orale Medizin, Einlauf der traditionellen chinesischen Medizin und externe Behandlung umfasst.
Arzneimittel: Umfassende Behandlung der TCM
Die Probanden wurden mit einer umfassenden TCM-Behandlung behandelt, einschließlich oraler Medizin: 1 Dosis täglich von unserer Krankenhausapotheke, Medizinzimmer-Dekokt-Abkochung, jedes Mittel 200 ml, und der 2-Tonnen-Service. 10 Tage für einen Behandlungszyklus, kontinuierliche Behandlung von 3 Zyklen; Retention Einlauf mit oralen Drogen der traditionellen chinesischen Medizin nach verschiedenen Arten von konzentrierten Abkochung Einlauf, jede Dosis der Medizin Abkochen 2 mal, 2 Tage der externen Anwendung der chinesischen Medizin: Chinesische Medizin Einlauf; In Pulver zerbrechen, in den Beutel geben, 45 Minuten lang dämpfen und so die Temperatur auf die entsprechende Temperatur senken, wird ein chinesischer Medizinbeutel installiert, der 20 Minuten lang bei Patienten mit Unterbauch verwendet wird. Obige Methode, eine Behandlungskur für 10 Tage, kontinuierliche Behandlung von 3 Kuren.
Andere Namen:
  • Orale Medizin und TCM-Einlauf, äußere Behandlung
Aktiver Komparator: Erwartungsvolle Therapie

Werdende Patienten der Behandlungsgruppe wurden während des Beobachtungszeitraums nicht behandelt.

(3 Monate nach Beginn der Studie und 1 Monat nach Ende der Studie.)
Sonstiges: Erwartungsvolle Behandlung
Werdende Patienten der Behandlungsgruppe wurden während des Beobachtungszeitraums nicht behandelt.（3 Monate nach Beginn der Studie und 1 Monat nach Ende der Studie.）Aus Sicht der Medizinethik wird die zu erwartende Behandlungsgruppe von Patienten am Ende des Beobachtungszeitraums der Behandlung der Behandlungsgruppe der traditionellen chinesischen Medizin gegeben .
Andere Namen:
  • Geben Sie keine Behandlung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Symptom-Scores
Zeitfenster: 3 Monate nach der Behandlung
Die Patienten werden 3 Monate nach der Behandlung mit dem Symptom-Score überprüft.
3 Monate nach der Behandlung

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderungen der Hamilton Depression Scale (HAMD) (17 Items)
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung und 1 Monat nach dem Absetzen des Arzneimittels.
1 Monat nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung und 1 Monat nach dem Absetzen des Arzneimittels.
Änderungen des The Sign-Spielberichtsbogens
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung und 1 Monat nach dem Absetzen des Arzneimittels
1 Monat nach der Behandlung, 2 Monate nach der Behandlung, 3 Monate nach der Behandlung und 1 Monat nach dem Absetzen des Arzneimittels

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Shanghai University of Traditional Chinese Medicine

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: lianwei xu, Doctor, Shanghai Longhua Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. November 2016

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienabschluss (Voraussichtlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. November 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
23. November 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
23. November 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
21. November 2016

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2016

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 42501190

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten