Bidraget fra forældre-spædbarns interaktion, mens man synger under kængurupleje, om præmature spædbørns autonome stabilitet og forældrenes angstreduktion
Åben randomiseret undersøgelse af effekten af at anvende musikterapi af terapeut på neonatal intensiv afdeling (NICU).
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Neonatal Intensive Care Unit
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- For tidligt fødte børn ≤ 37 ugers graviditet
- Klinisk stabil præmature
- Hørelse bekræftet af forvrængning produkt oto-akustiske emissioner
Eksklusionskriterier:
- For tidligt fødte børn behandlet med centralnervesystemet (CNS)-relateret medicin (Luminal, Oxygen)
- Spædbørn med intraventrikulær blødningsstadie ≥ 3, peri ventrikulær leukomaci
- Forældre nægter at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionel
Anvendelse af musikterapi med kængurupleje til mødre og fædre under deres indlæggelse på NICU
|
Mor holder baby i hud mod hud position, mens hun synger
|
|
Aktiv komparator: Styring
Anvender kun kængurupleje til mødre og fædre under deres ophold på NICU
|
Mor holder baby i hud mod hud position uden at synge
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
parasympatisk tone
Tidsramme: Under intervention af musik og/eller kængurupleje, som vil fortsætte én gang i 32-36 ugers svangerskab og én gang ved 3 måneders korrigeret alder
|
Det analoge elektrokardiogramsignal fra en kardiorespiratorisk monitor føres ind i en computer, der indeholder Heart Rate Variability (HRV) softwaren (ANSR1000 system Ansar, Inc., Philadelphia, Pennsylvania, USA).
Det analoge elektrokardiogramsignal konverteres til digitale værdier, der afspejler cykliske ændringer i RR-intervallet.
Dataene omdannes til en bølgeform på tværs af et spektrum af forskellige frekvenser.
Frekvenser målt i hertz (1 Hz = 1 cyklus/sek.).
Anvendt på variabilitet er højfrekvente (HF) effektspektrum i frekvensområdet >0,15-1,80
Hz, som overvejende er påvirket af parasympatiske input.
|
Under intervention af musik og/eller kængurupleje, som vil fortsætte én gang i 32-36 ugers svangerskab og én gang ved 3 måneders korrigeret alder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Rachel Grause, RD, Meir Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 0283-15-MMC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .