A contribuição da interação pais-bebê durante o canto durante o método canguru, na estabilidade autonômica de bebês prematuros e na redução da ansiedade dos pais
Estudo Randomizado Aberto sobre o Efeito da Aplicação da Musicoterapia pelo Terapeuta na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN).
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Neonatal Intensive Care Unit
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Prematuros ≤ 37 semanas de gestação
- Prematuro clinicamente estável
- Audição confirmada por emissões otoacústicas de produto de distorção
Critério de exclusão:
- Bebês prematuros tratados com medicamentos relacionados ao Sistema Nervoso Central (SNC) (Luminal, Oxigênio)
- Lactentes com estágio de hemorragia intraventricular ≥ 3, leucomalácia periventricular
- Recusa dos pais em participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervencional
Aplicação da musicoterapia com método canguru a mães e pais durante a internação na UTIN
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Mãe segurando bebê em posição pele a pele enquanto canta
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Comparador Ativo: Ao controle
Aplicando apenas o método canguru para mães e pais durante sua permanência na UTIN
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Mãe segurando bebê em posição pele a pele sem cantar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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tônus parassimpático
Prazo: Durante a intervenção de música e/ou método canguru, que continuará uma vez durante 32-36 semanas de gestação e uma vez aos 3 meses de idade corrigida
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O sinal analógico do eletrocardiograma de um monitor cardiorrespiratório é alimentado a um computador contendo o software Heart Rate Variability (HRV) (sistema ANSR1000 Ansar, Inc., Filadélfia, Pensilvânia, EUA).
O sinal analógico do eletrocardiograma é convertido em valores digitais refletindo mudanças cíclicas no intervalo RR.
Os dados são transformados em uma forma de onda em um espectro de várias frequências.
Frequências medidas em hertz (1 Hz = 1 ciclo/s).
Aplicado à variabilidade, o espectro de potência de alta frequência (HF) está na faixa de frequência de > 0,15-1,80
Hz, que é predominantemente influenciado por entradas parassimpáticas.
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Durante a intervenção de música e/ou método canguru, que continuará uma vez durante 32-36 semanas de gestação e uma vez aos 3 meses de idade corrigida
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Rachel Grause, RD, Meir Medical Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- 0283-15-MMC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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