Vanhemman ja lapsen vuorovaikutus laulaessa kenguruhoidon aikana, keskosten autonomiseen vakauteen ja vanhempien ahdistuksen vähentämiseen
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikön (NICU) terapeutin avoin satunnaistettu tutkimus musiikkiterapian soveltamisen vaikutuksista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kfar-Saba, Israel, 44281
- Neonatal Intensive Care Unit
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Keskoset ≤ 37 raskausviikkoa
- Kliinisesti vakaa keskos
- Kuulo vahvisti vääristymätuotteen otoakustisilla päästöillä
Poissulkemiskriteerit:
- Keskoset, joita hoidetaan keskushermostoon (CNS) liittyvillä lääkkeillä (Luminal, Oxygen)
- Imeväiset, joilla on kammionsisäinen verenvuotovaihe ≥ 3, perikammioleukomalasia
- Vanhemmat kieltäytyvät osallistumasta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Musiikkiterapian soveltaminen kenguruhoidon kanssa äideille ja isille NICU-sairaalahoidon aikana
|
Äiti pitelee vauvaa ihoa vasten laulaessaan
|
|
Active Comparator: Ohjaus
Vain Kangaroo-hoidon soveltaminen äideille ja isille heidän ollessaan NICU:ssa
|
Äiti pitelee vauvaa ihoa vasten laulamatta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
parasympaattinen sävy
Aikaikkuna: Musiikin ja/tai kenguruhoidon interventiossa, joka jatkuu kerran 32-36 raskausviikolla ja kerran 3 kuukauden korjatussa iässä
|
Sähkökardiogrammin analoginen signaali sydän-hengitysmonitorista syötettynä tietokoneeseen, joka sisältää Heart Rate Variability (HRV) -ohjelmiston (ANSR1000-järjestelmä Ansar, Inc., Philadelphia, Pennsylvania, USA).
Analoginen EKG-signaali muunnetaan digitaalisiksi arvoiksi, jotka heijastavat syklisiä muutoksia RR-välissä.
Tiedot muunnetaan aaltomuodoksi eri taajuuksien spektrin yli.
Taajuudet mitattuna hertseinä (1 Hz = 1 jakso/s).
Vaihtuvuutta sovellettaessa korkeataajuinen (HF) tehospektri on taajuusalueella >0,15-1,80
Hz, johon vaikuttavat pääasiassa parasympaattiset tulot.
|
Musiikin ja/tai kenguruhoidon interventiossa, joka jatkuu kerran 32-36 raskausviikolla ja kerran 3 kuukauden korjatussa iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Rachel Grause, RD, Meir Medical Center
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0283-15-MMC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .