La contribución de la interacción entre padres e hijos mientras cantan durante el cuidado canguro, sobre la estabilidad autonómica de los bebés prematuros y la reducción de la ansiedad de los padres
Estudio aleatorizado abierto sobre el efecto de la aplicación de musicoterapia por terapeuta en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN).
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kfar-Saba, Israel, 44281
- Neonatal Intensive Care Unit
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos prematuros ≤ 37 semanas de gestación
- pretérmino clínicamente estable
- Audición confirmada por las emisiones otoacústicas del producto de distorsión
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos prematuros tratados con medicamentos relacionados con el Sistema Nervioso Central (SNC) (Luminal, Oxígeno)
- Lactantes con hemorragia intraventricular estadio ≥ 3, leucomalacia periventricular
- Negativa de los padres a participar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervencionista
Aplicación de musicoterapia con método canguro a madres y padres durante su hospitalización en la UCIN
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Madre sosteniendo al bebé en posición piel con piel mientras canta
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Comparador activo: Control
Aplicar solo el método canguro a madres y padres durante su estancia en la UCIN
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Madre sosteniendo al bebé en posición piel con piel sin cantar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tono parasimpático
Periodo de tiempo: Durante la intervención de música y\o método canguro que continuará una vez durante las 32-36 semanas de gestación y una vez a los 3 meses de edad corregida
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La señal analógica del electrocardiograma de un monitor cardiorrespiratorio se alimenta a una computadora que contiene el software Heart Rate Variability (HRV) (sistema ANSR1000 Ansar, Inc., Filadelfia, Pensilvania, EE. UU.).
La señal del electrocardiograma analógico se convierte en valores digitales que reflejan cambios cíclicos en el intervalo RR.
Los datos se transforman en una forma de onda a través de un espectro de varias frecuencias.
Frecuencias medidas en hercios (1 Hz = 1 ciclo/seg).
Aplicado a la variabilidad, el espectro de potencia de alta frecuencia (HF) está en el rango de frecuencia de >0,15 a 1,80
Hz, que está predominantemente influenciado por entradas parasimpáticas.
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Durante la intervención de música y\o método canguro que continuará una vez durante las 32-36 semanas de gestación y una vez a los 3 meses de edad corregida
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
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- Silla de estudio: Rachel Grause, RD, Meir Medical Center
Publicaciones y enlaces útiles
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Finalización primaria (Actual)
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- 0283-15-MMC
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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