Il contributo dell'interazione genitore-bambino durante il canto durante la cura del canguro, sulla stabilità autonomica dei neonati prematuri e sulla riduzione dell'ansia dei genitori
Studio randomizzato aperto sull'effetto dell'applicazione della musicoterapia da parte del terapista nell'unità di terapia intensiva neonatale (NICU).
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kfar-Saba, Israele, 44281
- Neonatal Intensive Care Unit
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati pretermine ≤ 37 settimane di gestazione
- Pretermine clinicamente stabile
- Udito confermato dalla distorsione prodotta da emissioni otoacustiche
Criteri di esclusione:
- Neonati pretermine trattati con farmaci correlati al sistema nervoso centrale (SNC) (luminale, ossigeno)
- Neonati con stadio di emorragia intraventricolare ≥ 3, leucomalacia periventricolare
- Rifiuto dei genitori a partecipare
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
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Sperimentale: Interventistico
Applicazione della musicoterapia con kangaroo care a madri e padri durante il loro ricovero in terapia intensiva neonatale
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Madre che tiene il bambino in posizione pelle a pelle mentre canta
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Comparatore attivo: Controllo
Applicare solo la cura del canguro a madri e padri durante la loro permanenza in terapia intensiva neonatale
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Madre che tiene il bambino in posizione pelle a pelle senza cantare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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tono parasimpatico
Lasso di tempo: Durante l'intervento di musica e\o kangaroo care che proseguirà una volta durante la gestazione di 32-36 settimane e una volta a 3 mesi di età corretta
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Il segnale analogico dell'elettrocardiogramma proveniente da un monitor cardiorespiratorio è stato immesso in un computer contenente il software Heart Rate Variability (HRV) (sistema ANSR1000 Ansar, Inc., Philadelphia, Pennsylvania, USA).
Il segnale analogico dell'elettrocardiogramma viene convertito in valori digitali che riflettono i cambiamenti ciclici nell'intervallo RR.
I dati vengono trasformati in una forma d'onda attraverso uno spettro di varie frequenze.
Frequenze misurate in hertz (1 Hz = 1 ciclo/sec).
Applicato alla variabilità, lo spettro di potenza ad alta frequenza (HF) è compreso nell'intervallo di frequenza >0,15-1,80
Hz, che è prevalentemente influenzato dagli input parasimpatici.
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Durante l'intervento di musica e\o kangaroo care che proseguirà una volta durante la gestazione di 32-36 settimane e una volta a 3 mesi di età corretta
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Rachel Grause, RD, Meir Medical Center
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0283-15-MMC
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