Fra klinik til fællesskab: Et informations- og kommunikationsteknologi (IKT) hjemmebaseret træningssystem til oversættelse af kliniske fund (TExT-ME)
Dosis-respons-effekter af transformativ træning til at forbedre sundhed og funktion hos voksne med rygmarvsskade og multipel sklerose
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
TExT-ME er et hjemmebaseret teletræningsstudie, der giver et nyt træningsprogram til deltagere med neurologiske handicap. Træningspensum er et Movement 2 Music (M2M) program udviklet under fase 2 af bevillingen (clinicaltrials.gov identifikator NCT02533882). Træningstimerne undervises af uddannede danseinstruktører og er sammensat af et sæt øvelser, der er skræddersyet til de specifikke behov og evner hos voksne med neurologisk funktionsnedsættelse. Hvert sæt øvelser udføres til musik i højt og lavt tempo baseret på individets basisfunktionsniveau, med justeringer for at øge eller mindske intensiteten, hvis det er nødvendigt. Klassen består af flere træningskomponenter: a) opvarmning (10 min.) for at øge bevægelsesområdet; styrke/balance (15-20 min), aerobic (25-30 min. med hvileperioder efter behov); afkøles (5 min).
TExT-ME trænings- og overvågningssystemet er et brugercentreret design (UCD), der involverer en tele-træningscoach (f.eks. en uddannet forskningsmedarbejder), der fjerninteragerer med en deltager i deres hjem ved hjælp af videokonferenceprogrammer. Deltagerne bærer monitorer for at opretholde sikre træningsniveauer og give feedback vedrørende træningsintensitet til instruktørerne. Selvrapporterede indikatorer for træningsintensitet indsamles også ved hjælp af vurdering af opfattet anstrengelse.
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35209
- Lakeshore Foundation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med slagtilfælde
- MS - let til moderat handicap (patientbestemt sygdomstrinscore 0-6)
- Kan bruge arme eller arme/ben til træning
- Ambulant eller brug manuel kørestol
Ekskluderingskriterier:
- Kognitiv svækkelse (Mini-Mental State Exam score < 24)
- Seneste vægtændring (+/- 25 pund på 1 år)
- Dårligt kontrolleret blodtryk
- Hjerte-kar-sygdomsbegivenhed inden for de seneste seks måneder
- Alvorlig lungesygdom
- Nyresvigt
- Nuværende tobaksbruger eller stoppet inden for de seneste seks måneder
- Nuværende brug af medicin mod psykose
- Aktive tryksår
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret bevægelse til musik
Bevægelse til musik klasserne er sammensat af et sæt øvelser, der er skræddersyet til de specifikke behov og evner for hver målgruppe.
Klassen vil bestå af en aerob komponent og en styrke komponent udført i varierende musiktempo.
Alle bevægelser vil blive koreograferet af kvalificerede danseinstruktører.
Intervention leveres ved hjælp af videokonferencer for at forbinde deltageren med deres instruktør.
|
Bevægelse til musik klasserne er sammensat af et sæt øvelser, der er skræddersyet til de specifikke behov og evner for hver målgruppe.
Klassen vil bestå af en aerob komponent og en styrke komponent udført i varierende musiktempo.
Alle bevægelser vil blive koreograferet af kvalificerede danseinstruktører.
Intervention leveres ved hjælp af videokonferencer for at forbinde deltageren med deres instruktør.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Cardiorespiratory Fitness målt ved sub-maksimal VO2
Tidsramme: 12 uger
|
Submax VO2 vurderes ved seks minutters gangtest eller seks minutters push-test.
Deltagerne bærer en bærbar stofskiftevogn, mens de går eller skubber
|
12 uger
|
|
Styrke målt med Biodex System 3 Multijoint dynamometer
Tidsramme: 12 uger
|
Overkroppens styrke måles ved hjælp af en lukket kæde push/pull protokol.
Underkropsstyrke måles ved hjælp af knæfleksion/ekstensionsprotokollen.
|
12 uger
|
|
Balance som målt ved Timed Up and Go
Tidsramme: 12 uger
|
Timed to Up and Go-testen udføres ved hjælp af en stol med arme.
Deltagerne rejser sig fra stolen, går til et mærke målt tre meter fra stolen og vender derefter tilbage til sædet.
En score på mere end eller lig med 14 sekunder (gennemsnit) har vist sig at indikere en høj risiko for at falde.
|
12 uger
|
|
Balance som målt ved Biodex Stabilitetsgrænser
Tidsramme: 12 uger
|
Stabilitetsgrænser-testen udføres på Biodex SD-balancemaskinen ved hjælp af protokollen for stabilitetsgrænser, der er oprettet af Biodex.
|
12 uger
|
|
Balance målt ved gentagne stolestativer
Tidsramme: 12 uger
|
Den gentagne stolestandstest udføres ved at bede deltagerne om at rejse sig og sætte sig ned 5 gange så hurtigt som muligt.
En score på mere end eller lig med 14 sekunder (gennemsnit) har vist sig at indikere en høj risiko for at falde.
|
12 uger
|
|
Smerter målt ved PROMIS Pain Interference Short Form 8a
Tidsramme: 12 uger
|
PROMIS Smerteinterferens Kort formular 8a Spørgeskema
|
12 uger
|
|
Træthed målt ved PROMIS Træthedskortform 8a
Tidsramme: 12 uger
|
PROMIS Fatigue Short Form 8a Spørgeskema
|
12 uger
|
|
Gribstyrke målt med håndgrebsdynamometer
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne udøver så meget kraft som muligt ved hjælp af et Jamar-håndgrebsdynamometer
|
12 uger
|
|
Ganghastighed målt med GaitRite
Tidsramme: 12 uger
|
20 meters gang gennemføres på GaitRite måtten
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sundhedsbiomarkører målt ved blodanalyse (insulin)
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne gennemgår en fastende blodprøve for at vurdere insulin
|
12 uger
|
|
Sundhedsbiomarkører målt ved blodanalyse (lipider)
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne gennemgår en fastende blodprøve for at vurdere lipider
|
12 uger
|
|
Sundhedsbiomarkører målt ved blodanalyse (fastende glukose)
Tidsramme: 12 uger
|
Deltagerne gennemgår en fastende blodprøve for at vurdere glukose
|
12 uger
|
|
Antropometriske målinger (BMI)
Tidsramme: 12 uger
|
højde og vægt vurderes til at beregne BMI
|
12 uger
|
|
Omkredsmålinger skal rapporteres som sammensatte forhold (taljeomkreds, hofteomkreds, halsomkreds)
Tidsramme: 12 uger
|
omkredsmål udføres ved nakke, hofte og talje.
Talje til hofte-forhold beregnes (A/G-forhold)
|
12 uger
|
|
Fysisk funktion med mobilitetshjælp målt ved PROMIS Fysisk funktion med mobilitetshjælp 455b
Tidsramme: 12 uger
|
PROMIS Fysisk funktion med Mobility Aid 455b spørgeskema
|
12 uger
|
|
Angst målt ved PROMIS Emotional Distress-Angst Short Form 8a
Tidsramme: 12 uger
|
LØFTE Følelsesmæssig nød-angst Kort formular 8a spørgeskema
|
12 uger
|
|
Depression målt ved PROMIS Emotional Distress-Depression Short Form 8a
Tidsramme: 12 uger
|
LØFTE Følelsesmæssig nød-depression Kort formular 8a spørgeskema
|
12 uger
|
|
Søvnforstyrrelse målt ved PROMIS Søvnforstyrrelse Short Form 8a
Tidsramme: 12 uger
|
PROMIS Søvnforstyrrelse Short Form 8a spørgeskema
|
12 uger
|
|
Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter målt ved PROMIS Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter Kort formular 8a
Tidsramme: 12 uger
|
LØFTE Evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter Kort formular 8a spørgeskema
|
12 uger
|
|
Nutrition Self-Efficacy målt ved Nutrition Self-Efficacy Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Ernærings-selveffektivitetsskala
|
12 uger
|
|
Physical Exercise Self-Efficacy målt ved Physical Exercise Self Efficacy Scale
Tidsramme: 12 uger
|
Skala til selveffektivitet for fysisk træning
|
12 uger
|
|
Smerteintensitet måles ved PROMIS Pain Intensity Short Form
Tidsramme: 12 uger
|
PROMIS Smerteintensitet Short Form spørgeskema
|
12 uger
|
|
Kropssammensætning målt ved hjælp af en DEXA-scanning
Tidsramme: 12 uger
|
GE Lunar Dual X-ray Absorptiometry bruges til at vurdere den samlede kropssammensætning
|
12 uger
|
|
Ensomhed målt ved ensomhedsskalaen med tre elementer
Tidsramme: 12 uger
|
Ensomhedsskala med tre elementer
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Samarbejdspartnere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James Rimmer, PhD, University of Alabama at Birmingham
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- F160404004
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bevægelse til musik
-
NCT07171008RekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolle
-
NCT07028983RekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)
-
NCT05316415AfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | Søvnkvalitet
-
NCT06595953RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelser
-
NCT07144579Afsluttet
-
NCT06679530Aktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)
-
NCT04038593Trukket tilbage
-
NCT05118932AfsluttetMindful Movement Intervention (MMI)
-
NCT06123013AfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedure