Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Guanfacin for at reducere risikoen for tilbagefald hos kvinder med alkoholmisbrug (AUD)

7. maj 2024 opdateret af: Helen Fox, Stony Brook University
Guanfacine kan fortrinsvis reducere trangen og forbedre kognitiv kontrol hos kvinder med alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD) sammenlignet med mænd. Da denne adfærd er relateret til tilbagefald, er formålet med denne undersøgelse at udføre et 10-ugers ambulant klinisk forsøg for at undersøge virkningerne af Guanfacine Extended Release (XR; 3mgs) versus placebo på drikkemål hos kvinder med AUD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kønsspecifik variation i sympatisk følsomhed (Fox et al., 2014; Fox og Sinha, 2009; Cahill, 2003; Heinsbroek et al., 1991) kan betyde, at guanfacin er særligt effektivt til at dæmpe alkoholforbrug hos kvinder frem for mænd med alkohol Brug Disorder (AUD). Efterforskerne foreslår således et dobbeltblindt, placebo-kontrolleret, 10-ugers randomiseret klinisk forsøg for at undersøge virkningerne af Guanfacine XR (3 mg/dagligt) versus placebo hos 60 kvinder med AUD. Dette vil omfatte to gange ugentlige aftaler, der omfatter medicinske styrings- og beredskabsstyringsprotokoller, indsamling af urin, alkometer-skærme og vitale stoffer. Mål for trang og humør vil også blive vurderet. Parallelle laboratorieudfordringsundersøgelser vil også blive udført både ved indlæggelse i ambulant behandling og igen efter 4 ugers behandling, for bedre at belyse de potentielt terapeutiske mekanismer af guanfacin. Deltagerne vil blive udsat for en personlig stress versus afslappende billedtilstand, 1 tilstand om dagen, i en randomiseret rækkefølge. Trang, angst, humør, kognitiv kontrol, hjertefrekvens og blodtryk (HRBP) og biologiske stresssystemmarkører vil blive vurderet ved baseline, efter billeder og ved forskellige restitutionstidspunkter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
32

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • Stony Brook, New York, Forenede Stater, 11794
        • The Health Sciences Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skal opfylde kriterierne for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser-V (DSM-V) for moderat til svær alkoholforbrugsforstyrrelse (AUD),
  • Skal producere positive urintoksikologiske skærme ved optagelse til studier
  • Skal demonstrere godt helbred som bekræftet ved screeningsundersøgelse
  • Skal kunne læse engelsk og gennemføre studieevalueringer
  • Skal kunne give informeret skriftligt og mundtligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Møde nuværende brugsforstyrrelse for ethvert andet psykoaktivt stof, undtagen nikotin.
  • Har andre aktuelle akse I psykiatriske lidelser eller medicinske tilstande, der kræver behandling eller medicin
  • EKG-evidens ved baseline-screening af alle klinisk signifikante overledningsabnormiteter, inklusive et Bazletts QTc (korrigeret QT-interval) på >470 msek.
  • Må ikke være på monofasiske præventionsmidler, ammende eller gravid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Guanfacine XR 3 mg/dagligt
  • Guanfacine XR tablet gennem munden hver 24 timer i 12 uger
  • 21 dages titrering: 1 mg/d (dag 1-7); 2 mg/d (dag 7-21)
  • Fuld dosis: 3 mg/d (dag 21-dag 70)
  • 2 ugers nedtrapning: 2 mg/d (dag 71-77); 1 mg/d (dag 77-83)
Medicin: Guanfacine XR 3 mg/dagligt
Guanfacine 3mg tablet
Andre navne:
  • Intuniv
Placebo komparator: Placebo (til guanfacin)
  • Guanfacine XR tablet gennem munden hver 24 timer i 12 uger
  • 21 dages titrering: 1 mg/d (dag 1-7); 2 mg/d (dag 7-21)
  • Fuld dosis: 3 mg/d (dag 21-dag 70)
  • 2 ugers nedtrapning: 2 mg/d (dag 71-77); 1 mg/d (dag 77-83)
Medicin: Placebo (til guanfacin)
Sukkerpille fremstillet til at efterligne guanfacin-tabletter
Andre navne:
  • Sukker pille

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af afholdende dage
Tidsramme: 12 uger
Procentdelen af ​​dage med afholdenhed på tværs af 12-ugers forsøg blev beregnet ved hjælp af Timeline follow Back.
12 uger
Procentdel af dage med store drik
Tidsramme: 12 uger
Procentdelen af ​​dage med stort drikkeri på tværs af 12-ugers forsøget blev beregnet ved hjælp af Timeline follow Back.
12 uger
Alkoholforbrug (procentdel af negative uriner)
Tidsramme: 12 uger
Urinscreening vil blive udført to gange om ugen i hele forsøget.
12 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Humør (Angst)
Tidsramme: 2 gange om ugen i 12 uger
Angst-underskalaen af ​​Profile of Mood States (POMS) blev administreret for at vurdere angst. Underskalaen omfatter 9 adjektiver, der beskriver angst-relaterede følelser, og deltagerne skal vurdere, i hvor høj grad de oplever hver følelse i det øjeblik, fra 0= slet ikke; 1 = lidt; 2= ​​moderat; 3= ganske lidt; 4= ekstremt. Mulige scores varierer fra 0 til 36, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af angst. Angstvurderinger blev indsamlet to gange om ugen over tolv uger (24 tidspunkter). Hvert tidspunkt repræsenterede ændring fra baseline angst. Beregningen her repræsenterer gennemsnitlig ændring fra baseline-værdier over de 12 uger, hvor minus-score repræsenterer lavere gennemsnitlig angst sammenlignet med baseline.
2 gange om ugen i 12 uger
Humør (depression)
Tidsramme: 2 gange om ugen i 12 uger
Depressionsunderskalaen af ​​Profile of Mood States (POMS) blev administreret for at vurdere depression. Underskalaen omfatter 15 adjektiver, der beskriver depressionsrelaterede følelser, og deltagerne skal vurdere, i hvor høj grad de oplever hver følelse i det øjeblik, fra 0= slet ikke; 1 = lidt; 2= ​​moderat; 3= ganske lidt; 4= ekstremt. Mulige scores varierer fra 0 til 60, hvor højere score repræsenterer højere niveauer af depression. Depressionsvurderinger blev indsamlet to gange om ugen over tolv uger (24 tidspunkter). Hvert tidspunkt repræsenterede ændring fra baseline depression. Beregningen her repræsenterer gennemsnitlig ændring fra baseline-værdier over de 12 uger, hvor minus-score repræsenterer lavere gennemsnitlig depression sammenlignet med baseline.
2 gange om ugen i 12 uger
Alkoholtrang
Tidsramme: 12 uger
Ønsket om at bruge alkohol blev vurderet ved hjælp af en 10-punkts visuel analog skala (VAS), hvor 1 = 'slet ikke' og 10 = 'ekstremt høj'. Bedømmelser om alkoholtrang blev indsamlet to gange om ugen over tolv uger (24 tidspunkter). Hvert tidspunkt repræsenterede ændring fra baseline alkoholtrang. Beregningen her repræsenterer en gennemsnitlig ændring fra baselineværdier over de 12 uger, hvor minusscore repræsenterer lavere gennemsnitlig alkoholtrang sammenlignet med baseline.
12 uger
Følelsesregulering (vanskeligheder med impulskontrol)
Tidsramme: 12 uger
Vi brugte Impulse Control Difficulties subscale (IMPULSE) af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) til at vurdere ændringer i impulskontrol på tværs af forsøget. DERS blev administreret to gange om ugen, og IMPULSE-underskalaen omfattede 6 emner med et potentielt scoreområde på 6 til 30 med højere score, der repræsenterede større vanskeligheder med impulskontrol. Hvert tidspunkt repræsenterer ændring fra baseline impulskontrolvanskeligheder. Beregningen her repræsenterer middelændring fra baseline-værdier over de 12 uger, hvor minusværdier repræsenterer mindre vanskeligheder med impulskontrol sammenlignet med baseline.
12 uger
Følelsesregulering (vanskeligheder med at engagere sig i målrelateret adfærd)
Tidsramme: 12 uger
Vi brugte underskalaen Difficulties in Engaging in Goal-Directed Behavior (GOALS) af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) til at vurdere ændringer i målstyret adfærd på tværs af forsøget. DERS blev administreret to gange om ugen (24 tidspunkter), og GOALS-underskalaen omfattede 5 emner med et potentielt scoreområde på 5 til 25 med højere score, der repræsenterer større vanskeligheder med at engagere sig i målstyret adfærd. Hvert tidspunkt repræsenterede ændring i forhold til baseline-MÅL. Beregningen her repræsenterer en gennemsnitlig ændring fra basislinjeværdier over de 12 uger, hvor minusværdier repræsenterer mindre vanskeligheder med at engagere sig i målstyret adfærd sammenlignet med baseline.
12 uger
Følelsesregulering (vanskeligheder med følelsesmæssig klarhed)
Tidsramme: 12 uger
Vi brugte underskalaen Manglende følelsesmæssig klarhed (CLARITY) af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) til at vurdere ændringer i følelsesmæssig klarhed på tværs af forsøget. DERS blev administreret to gange om ugen, og CLARITY-underskalaen omfattede 5 emner med et potentielt scoreområde på 5 til 25 med højere score, der repræsenterede større vanskeligheder med følelsesmæssig klarhed. Hvert tidspunkt repræsenterer ændring fra baseline-vanskeligheder i følelsesmæssig klarhed. Beregningen her repræsenterer en gennemsnitlig ændring fra baselineværdier over de 12 uger, hvor minusværdier repræsenterer mindre vanskeligheder med følelsesmæssig klarhed sammenlignet med baseline.
12 uger
Følelsesregulering (begrænset adgang til strategier for følelsesregulering)
Tidsramme: 12 uger
Vi brugte underskalaen Begrænset adgang til Emotion Regulation Strategies (STRATEGIES) af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) til at vurdere ændringer i evnen til at få adgang til følelsesreguleringsstrategier på tværs af forsøget. DERS blev administreret to gange om ugen, og STRATEGIES-underskalaen omfattede 8 emner med et potentielt scoreområde på 8 til 40 med højere score, der repræsenterer større vanskeligheder med at få adgang til strategier for følelsesregulering. Hvert tidspunkt repræsenterer ændring fra baseline-STRATEGIER. Beregningen her repræsenterer middelændring fra basislinjeværdier over de 12 uger, hvor minusværdier repræsenterer mindre vanskeligheder med at få adgang til følelsesreguleringsstrategier sammenlignet med baseline.
12 uger
Følelsesregulering (vanskeligheder med følelsesmæssig bevidsthed)
Tidsramme: 12 uger
Vi brugte underskalaen Manglende følelsesmæssig bevidsthed (AWARENESS) af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) til at vurdere ændringer i følelsesmæssig bevidsthed på tværs af forsøget. DERS blev administreret to gange om ugen, og AWARENESS-underskalaen bestod af 6 emner med et potentielt scoreområde på 6 til 30 med højere score, der repræsenterede større en større mangel på følelsesmæssig bevidsthed. Hvert tidspunkt repræsenterer forandring fra baseline følelsesmæssig bevidsthed. Beregningen her repræsenterer en gennemsnitlig ændring fra baselineværdier over de 12 uger, hvor minusværdier repræsenterer mindre vanskeligheder med følelsesmæssig bevidsthed sammenlignet med baseline.
12 uger
Følelsesregulering (ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner)
Tidsramme: 12-uge
Vi brugte Non-Acceptance of Emotional Responses subscale (NON-ACCEPTANCE) af Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) til at vurdere ændringer i ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner på tværs af forsøget. DERS blev administreret to gange om ugen, og NON-ACCEPTANCE-underskalaen omfattede 6 emner med et potentielt scoreområde på 6 til 30 med højere score, der repræsenterede større vanskeligheder med at acceptere følelsesmæssig respons. Hvert tidspunkt repræsenterer ændring fra baseline IKKE-ACCEPTANCE. Beregningen her repræsenterer middelændring fra baseline-værdier over de 12 uger, hvor minusværdier repræsenterer mindre vanskeligheder med hensyn til ikke-accept af følelsesmæssige reaktioner sammenlignet med baseline.
12-uge
Følelsesregulering (samlet score)
Tidsramme: 12 uger
Vi brugte den samlede score på Difficulties in Emotion Regulation Scale (DERS) til at vurdere ændringer i den samlede følelsesregulering på tværs af forsøget. DERS blev administreret to gange om ugen og omfattede 41 genstande med et potentielt scoreområde på 41 til 164 med højere score, der repræsenterede større vanskeligheder med følelsesregulering. Hvert tidspunkt repræsenterer ændring fra baseline følelsesreguleringsvanskeligheder. Beregningen her repræsenterer middelændring fra baseline-værdier over de 12 uger, hvor minusværdier repræsenterer mindre vanskeligheder med hensyn til følelsesregulering sammenlignet med baseline.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Stony Brook University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Helen C Fox, PhD, Stony Brook University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
12. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. marts 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. marts 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
24. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
27. april 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
2. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. maj 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • R21AA024880 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger